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FDA管理的产品
FDA 是U.S. Food Drug Administration的缩写,中文翻译名称为美国食品药品管理局。 FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。 FDA法规管理的产品列举如...
[2007-12-18]
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中药进入美国市场的七种途径
我国中药进入美国市场需要通过FDA(美国食品药物管理局)的认定,中药可以(1)食品;(2)健康食品;(3)营养补充剂;(4)化妆品;(5)中草药外用药物;(6)国家药品验证号;(7)国家新药等五种形式进行申办FDA认证手续。 1、 食品类(FOOD):指的是普通食品。F...
[2007-12-18]
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FDA企业注册涉及的产品范围
一、食品 1.焙烤类食品以及焙烤混合料,包括所有即食产品以及立即可焙烤的产品、面粉以及食用之前需要加工的混合料。 2.饮料、含酒精类饮品,包括麦芽饮料、葡萄酒、蒸馏酒以及鸡尾酒。 3.饮料及饮料基料,不含酒精的饮品,仅包括特制的或含香料的茶、软饮料、咖啡...
[2007-12-18]
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农产品出口遭遇FDA壁垒
在美国,农业属于经济结构调整中份额逐渐下降的产业,但是,美国农业的劳动生产力水平却很高,除了满足国内市场外,农产品主要是面向国际市场,出口占农业收入的21%和美国全部出口价值的8%。多年来,美国农产品贸易一直是盈余,这与美国政府一直对农产品贸易采取诸多...
[2007-12-18]
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化妆品进入美国市场的一般要求
对于化妆品行业,要将产品打入美国市场,化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FD A(食品药品管理局)注册是很必要的,主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。 首先是进入美国的化妆品必须符合美国 FDA许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的INCI名称。化...
[2007-12-18]
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FDA(Food and Drug Administration)机构简介
食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全...
[2007-12-18]
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北美CSA认证简介
CSA是加拿大标准协会(Canadian Standards Association)的简称它成立于1919年,是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前CSA是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一...
[2007-12-12]
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欧盟CE认证
基本要求及协调标准 1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出,在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求,另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定,凡是符...
[2007-12-12]
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BRC认证流程图
SGS公司BRC认证流程:...
[2007-12-10]
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如何通过IFS认证
若要通过得IFS认证,食品安全系统最基本要俱备完善、可行及被认可的HACCP及品质管理系统。并且要以安全取向的工厂环境、敏锐及以科学为基础的制程及产品控制系统、及良好的人员训练及卫生习惯。诚信、透明、食品安全核心策略、长远计划、国际视野及愿意投放资源等都是...
[2007-12-10]
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IFS标准认证机构
SGS SGS集团创建于1878年,是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者。集团拥有遍布全球的1,000多个分支机构和实验室,员工人数达48,000名。凭借卓越的专业经验和服务诚信,SGS提供的检验和测试报告、认证证书已经成为众多跨国公司、贸易商评估和甄选供应商的...
[2007-12-10]
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IFS标准主要内容
IFS标准的主要精神是在食品安全、危害管理及与相关的法例及标准衔接,其它品质要求如产品的色、香及味,都不包括在范围内。该标准是建立在逻辑及推理上,以食品安全为本,其所展示的系统是可描述、可追踪、简洁、清晰、不断回顾、检讨、更新及发展。标准内的单一条款一...
[2007-12-10]
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什么是IFS标准
IFS:InternationalFoodSupplierStandard国际食品供应商标准,是德国和法国食品零售商组织为食品供应商制订的质量体系审核标准,经德国贸易机构联会于2001年向全球发行,普遍受德国及法国零售商所接纳,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时要求供应商要通过IFS审...
[2007-12-10]
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IFS标准背景介绍
零售商对供货商食品安全审查的工作起始是由内部委派员去进行,但由于要减低费用,故从1990年开始鼓励供货商使用独立机构做审核,后CIES全球食品安全论亶确立了BRC全球食品技术标准及IFS(国际食品供应商标准)为零售商食品安全标准,欧洲大型零售商接踵而来采纳及使用这...
[2007-12-10]
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IFS认证的好处
IFS标准主要包括的方面: 质量管理体系QMS 管理责任感 资源管理 产品放行 测量、分析及提高...
[2007-12-10]
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IFS食品认证的流程
以上由SGS公司提供的IFS食品认证的相关流程。...
[2007-12-10]
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BRC标准认证程序
参照BRC标准文件自我评估符合性 选择和预约BRC组织所认可的认证机构进行评估 一天的熟悉化课程可能帮助您计划和准备评估程序 实际的BRC现场评估 对不符合项执行整改计划 认证机构决定是否授予证书 证书的签发...
[2007-12-10]
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BRC标准认证机构
SGS SGS集团创建于1878年,是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者。集团拥有遍布全球的1,000多个分支机构和实验室,员工人数达48,000名。凭借卓越的专业经验和服务诚信,SGS提供的检验和测试报告、认证证书已经成为众多跨国公司、贸易商评估和甄选供应商的...
[2007-12-10]
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BRC标准在食品上的应用
BRC标准目前是食品安全管理的基准性文件,其反映了欧盟在食品安全上的法典和实践要求。其执行是在强制实体的监督下进行的。在2005年的修订后,其标准反映了: 食品成分的可追溯性 食品成分未被其它物质所污染 食品生产供应商要能够指出其产品中的农作物确切来源 确定对...
[2007-12-10]
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BRC标准审核方式及内容要点
BRC标准涵盖产品安全的关键控制体系、品质管理系统、产品控制、制程控制、工厂环境及人事。其条款分为三个水平,分别是基?⒏呒都敖ㄒ椤0巡环?惴治?现亍⒅饕?扒嵛ⅰ?RC审核结果的判别是视乎三种不符点在三个不同水平分布来决定,故只有通过或不通过之分。 BRC-食...
[2007-12-10]
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BRC标准宗旨
BRC最初是为了执行欧盟一般产品安全指导令的法律要求而制定。其在确定和推进供应商品质及安全上显著的规范性作用使之迅速发展成为欧洲乃至全球领域零售业的供应商审核标准,目前又扩展到餐饮业领域。 其宗旨在于: 提升行为,创造最佳操作实践 提高供应商标准和一致性...
[2007-12-10]
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BRC标准简介
1998年,英国零售商协会根据本国食品工业发展的需要,与英国零售商群,认证机构,皇家实验室及学术团体共同制定了BRC食品技术标准来评价各大零售商自由品牌的供应商。 在相当短的时间内,该标准迅速被各国相关机构的陆续采纳为行业性标准,迄今为止仍被视为全球食品工...
[2007-12-10]
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为什么需要 BRC 全球标准?
BRC食品技术标准开始被制定是为了满足欧盟常规食品安全立法机关的要求以及英国食品安全法案的需要。随着行业的发展,它很快被证明对UK零售商的供应者具有巨大的益处,随之是欧盟和全球范围的零售商。除此之外,BRC食品技术标准的使用者还扩展到公共饮食业。...
[2007-12-10]
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BRC 全球标准
在 BRC食品技术标准取得成功以后,受英国国家政府的鼓励,英国的贸易团体之间还在继续合作,以期在其他方面取得进一步的一致和成就。这使得BRC其他标准相继问世.BRC全球食品标准包括四个标准: BRC 全球标准-食品 BRC 全球标准-消费品 BRC 全球标准-食品包装 BRC 全...
[2007-12-10]
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BRC全球标准的目标
BRC全球标准的目标: 提高供应商的标准和一致性,避免产品失误 消除由于遵从不同标准而造成的食品生产商的多重审核 更好支持生产供应链各个层次的零售商的目标实现 提供简练的信息...
[2007-12-10]
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FDA如何加强产品安全性
FDA继续关注和新鲜产品有关的食源性疾病暴发次数。在过去十年间,产品的消费,特别是制成品的消费已大幅度增长。这些产品通常未经加工、处于野生状态即被食用,这样就不会减少或消除可能存在的病原体。结果,其生长、收割、包装、加工和销售方式就是保证微生物污染最小...
[2007-11-29]
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FDA认证的范围
1.仪器类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签.饮料和罐头食品还需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。 2.健康食品(HEALTH FOOD):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。 3.营养补充剂(DIE...
[2007-11-29]
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实施FDA认证的意义
FDA对不同的产品有不同的管制标准,它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全。 在美国境外生产生产的食品,保健品,添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元.但FDA要求厂...
[2007-11-29]
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美国FDA食品企业注册最终法规(暂行)概要
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[2007-03-16]
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美国FDA管理局对出口美国商品新规定
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[2005-05-24]