“设计开发”是决定产品“先天质量”和成本的重要过程，有此能力与责任的组织首先要策划好具体产品的设计开发过程，除了要依据“7.3.1”的要求，策划三项内容（设计开发阶段划分、各阶段的检查活动、职责及接口关系）外，要注意下述策划实施要点：
①依据组织的行业、产品和过程特点，灵活地掌握三项策划内容的繁简程度
产品的创新程度越高，产品及过程越复杂，产品质量影响因素越多，生产批量越大，则划分的设计开发阶段应越细，检查活动也相对频繁，接口关系也应规定的细致。
②同一组织如果产品类别很多，且其结构功能及复杂程度相差很大，则不宜制订单一的设计开发控制文件，应策划不同控制文件实施个性化控制。
③科技型企业应策划采用的先进设计方法（并行设计、可靠性设计、环境适应性设计等）以实现产品增值，变制造为创造。
（2）应用“7.5.1”条款，策划好“生产和服务提供过程”
“生产和服务提供”是产品实现过程的核心工作，是将设计结果及原材料转变为最终产品的直接过程。除了要依据“7.5.1”的要求，策划好六项内容外，要注意下述策划实施要点：
①要细致、全面的识别生产和服务提供过程（包括外包过程），制造业、建筑业等过程复杂的行业要识别到工序，以便实施工序控制。
②对于大多数行业来讲，“生产和服务提供”是过程控制的重点，为此，要评价、确定其中的重要过程（包括关键过程、特殊过程和质量控制点），作为重点控制的“关键少数”。
③根据不同过程（工序）对产品质量的影响程度和作业的复杂程度，策划作业文件的数量、格式和内容（人机料法环测等，特别是关键工艺参数）。
④根据顾客要求和市场竞争态势，策划好不同产品的交付和售后服务方式。
（3）应用“8.2.2”条款，策划好“审核方案”和“内审实施程序”
①策划好“审核方案”。审核方案不同于审核计划。建议以换版为契机，策划、编制三年时间段（外审周期）的审核方案，并依此落实每次具体的内、外审计划；
②策划内审的时间间隔、审核范围、审核准则及实施方法，并据此编制“内审实施程序”及其记录表单（要依据新标准的要求，修改“内审不合格项报告表”）。
（4）应用“5.6.1”条款，策划好“管理评审过程”
“管理评审”是最高管理者直接主持的高层监控活动，也是不少组织的薄弱环节，其原因就在于没有策划好或根本没有策划，而使本该发挥重要作用的“管评”流于形式。其策划要点是：
①最高管理者要亲自抓每次管评的策划工作。
②策划的内容
·召开管评会议的时机和时间间隔；
·管评会议的主要议题；
·管评的输入：要充分，应满足标准5.6.2条款的7条要求；
·管评的输出：要形成具体实在的决议和改进措施。
4、针对不同行业的组织特点，灵活应用“策划”条款。
不同行业在应用“策划”条款构建QMS时，要结合本行业的产品、过程特点灵活应用。如服务类组织的产品与过程往往界限不清，密不可分，，7.1、7.3.1、7.5.1三个“策划”条款的界限也不分明，往往可以联合实施。
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