内部质量体系审核(以下简称内审)是质量体系本身的要求,是验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并保持质量体系持续适用和有效的活动一般由实验室内部人员承拟,负责划本实验室的质量体系进行自我审核,以确保质量体系正常运转和不断改进,最终达到向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的检测报告/校准证书,并得到社会各方面的信赖和认可。
通过内审来发现质量体系实施中的问题,再通过管理评市由实验室最高管理者来确认问题,做出决策,最后通过纠正措施和预防措施来解决问题,从而形成一个不断实施质量改进的自我完善机制。可见内审是维持质量体系自我完善机制的关键环节,是一项专业性很强的活动。充分了解内部审核工作的目的、特点,才能发挥它在实验室工作中的作用 。
01 内审的目的
内审是实验室领导者的一个重要的管理手段,通过内审,使质量体系满足准则(标准)或其它文件的要求,及时发现质量管理中的问题,组织力量加以纠正或预防,使质量体系持续地保持其有效性 。
内审的结果是管理评审输人的一部分内容,内审、纠正措施和预防措施、管理评审为质量体系的自我改进提供了一个有效的机制,没有它们,质量体系建立了也是静止的、固化的、难以改进和完善。
02 内审的作用
(1)管理者可以通过内审了解质量体系的活动情况与结果 。通过内审,向管理者提供了质量体系运行的有效性情况,有助于管理者了解质量目标是否适宜及实施情况 。
(2)管理者将根据内审情况做出改进和完善质量体系目标的决策。
03 内审的特点
(1)内审的着眼点在于发现问题,并致力于改进,而不是评价。
(2)内审是实验室内部的质量管理活动,是对内部管理的有效性审核,是最高管理者介人质量管理的手段,必须得到最高管理者的全面支持,否则无法顺利开展,也不会产生效果。审核结果需经最高管理者评审。
(3)内审是一项正式的活动,应有完整的计划安排。
内审它是由质量负责人组织编制一份内审程序,明确内审的目的、范围、执行者的职责以及具体的工作流程,并组织实施和审批内审报告。内审应由有资格的人员进行,内审结果应形成正式的书面报告,不符合项应 采取相应的纠正措施。
(4)内审的难度比较高。
专业化的内审员队伍较难建立,内审员经常面对自己的同事,难以产生权威效应,并且他自己也是质量改进的成员之一。内审结果直接涉及到每个员工的荣誉和利益,易发生争执。
04 内审工作中应注意的问题
(1)实验室安排内审频次的原则是“适当”,通常为一年。在 全面内审的基础上增加重要部分的内审,在特殊情况下,及时进行附加评审。
(2)内部质量体系审核是通过内审员来实施的。所以,为了 保证内部质量体系审核的正确与有效,实验室应培训一批足够数量、能胜任工作要求的内审员,这是实验室人力资源的组成部分。
内审员对于实验室质量体系的有效性运行起着十分重要的作用。
(3)对于内审中发现的问题,受审核方要提出纠正及预防措施,由内审员对这些措施的实施情况进行跟踪和验证,即内审工作的后续工作,目的是为了防止纠正及预防措施在执行中走过场,确保措施的实施效果,保证质量体系的持续改进和完善。
05 内审员如何修炼
可以参加一些网络培训班,学习体系标准知识以及审核的技巧,扎实基础,才能有效实施内部审核!
总之,内部审核工作使质量体系有效运行,并使其处于一种动态平衡状态,只有这样,质量体系才能得到不断的改进和完善 。