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俄罗斯认可体系知多少

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-21  来源:中国合格评定国家认可委员会
核心提示:俄罗斯认可体系知多少?

01统一的认可体系

俄罗斯2011年根据俄联邦总统法令建立了国家统一的认可体系,通过合并18家机构,成立俄罗斯联邦认可局(RusAccreditation)。在此之前,由不同政府部门对多个认可体系进行监管,其要求和程序与17000系列标准不完全一致,具有多个体系的机构有必要同时接受认可。所以自2011年起,俄罗斯启动建立国家统一的认可体系。

统一的认可体系由法律法规进行制度保证。2011年1月,发布俄罗斯联邦No.86总统法令,关于统一的国家认可体系;2011年10月,发布俄罗斯联邦No.845政府令,关于政府认可服务;2013年12月,发布联邦法律No.412-FZ,关于国家认可体系的认可;2016年7月,根据联邦法律No.412-FZ结束转换期。

俄罗斯的国家认可机构是俄罗斯联邦认可局(RusAccreditation),局长由总统任命。在合格评定领域的行政监管部门是俄罗斯联邦工业贸易部、联邦技术法规和计量机构,工贸部负责起草工业、军工、航空制造领域的政策和法规,保证测量的一致性,执行对外贸易的法规政策,联邦技术法规和计量机构负责在技术法规、标准化、测量一致性方面提供政府服务。

02人员和组织机构

俄联邦认可局在莫斯科设立中央办公室,有127名工作人员,由于幅员辽阔,在境内设置了6个分支机构,有99名工作人员,分别位于圣彼得堡、喀山、克拉斯诺亚尔斯克、符拉迪沃斯托克、叶卡捷琳堡、顿河畔罗斯托夫。

分支机构的职能是组织评审。在认可流程中,实验室提交电子申请至中央办公室,由总部派员,分支机构组织评审,评审结果报至中央办公室,认可结果由中央办公室做出。总部建有评审员库,对评审员的管理设在总部。

俄认可机构评价和聘用了超过313名技术专家,外部评审员超过440名。对初次评审,一般安排内部人员与外部人员共同组建评审组。

俄认可机构设置了5个常务委员会,包括认证机构、检测实验室、计量、检验机构、管理体系认证机构五大领域,在公共委员会设置了19个工作组,范围包括:国家认可体系的战略发展,国际一体化,促进立法,实验室间比对提供者,通过国际互认为国内出口商提供支持,与零售商的合作,保护消费者权益,以及各个领域的合格评定,合格评定的类别包括:食品、铝合金产品、电缆、儿童用商品、带轮机动车、工业环境、不破坏控制。

03国际合作

俄罗斯2013年5月成为ILAC的联系成员(associated member),2016年11月接受APLAC的评审,2017年6月签署APLAC互认协议,2017年7月成为ILAC的全权成员(full member)。

俄罗斯2014年向IAF提交申请,2017年7月向PAC提交申请,2018年接受PAC的评审,计划2019年签署PAC和IAF的MLA.

此外,俄联邦认可局与欧洲经济联盟国家和独联体国家进行合作,与15个国家签署了合作备忘录,包括中国CNAS,与1个国家签署了政府间合作协议,正在加入国际清真认可论坛(IHAF)。

04认可业务

俄罗斯认可机构在良好实验室规范(GLP)、实验室、检验机构、认证机构领域开展认可活动。

作为国家基础建设建立了GLP体系,2013年4月就俄罗斯GLP体系建立的形式与经合组织(OECD)进行谈判,2013年建立法律基础,开始培训检查员;2014年开始评价实验室,截至2017年有11名GLP检查员,有10家实验室注册了GLP,1家实验室通过OECD的GLP注册(由斯洛伐克国家认可机构认可)。10家GLP中,医学用药的8家,化学品5家,兽药1家,化妆品2家,饲料添加剂1家,食品添加剂1家,农药3家。

俄认可机构在合格评定领域开展的认可范围包括:

ISO/IEC17020 检验机构

ISO/IEC17021 管理体系认证机构

ISO/IEC17024 人员认证机构

ISO/IEC17025 检测和校准实验室

ISO/IEC17043 能力验证提供者

ISO/IEC17024 人员认证机构

ISO/IEC17065 产品认证机构

2011年建立统一的认可体系后,认可领域和数量变化较大,截至2017年的数据如下表所示:

可以看到,认可体系整合后,增加了检验机构和PTP的认可,认证机构和检测实验室的认可数量下降约43%。认证机构的认可数量在2011年前很大,近年由于体系运行不满足认可要求减少了很多,俄认可局的官员称将进一步控制认证机构的认可数量在几百家以内。

在实验室认可方面,17025换版工作正在进行中,目前正在进行翻译,计划明年开始用新版认可。

在认证活动方面,俄认证机构开展的管理体系认证活动包括:

ISO 9001质量管理体系

ISO 14001环境管理体系

ISO 22000食品安全管理体系

OHSAS 18001、ILO-OSH 2001职业健康安全管理体系

ISO 50001能源管理体系

ISO/IEC 27001信息安全管理体系

ISO 28000供应链安全管理体系

05产品的合格评定

俄联邦认可局对俄联邦和欧亚经济共同体内的产品进行符合性判定的方式分为强制性和自愿性两种,强制性判定又分为符合性声明和强制性认证两种方式。如下图所示。

俄罗斯对产品的强制性合格评定可以有认证证书和声明两种方式,认证费用较高,俄罗斯法律规定对危险性低的产品可以采用合格声明的方式,由制造商或销售者独立声明其货物与文件规定的要求相符合,做出合格性评定。申请人可在公共服务系统注册个人账号,使用电子化服务提交符合性声明。

06数字化认可

2018年秋季起,俄罗斯要求申请公共服务只能提交电子版,俄联邦认可局不再提供认可证书电子版。机构只能从个人账户中下载证书。2018年认可局开始使用电子化认可范围,下一步计划提供电子护照,内容有与获认可机构的资源和能力持续相关的范围信息。

俄联邦认可局的电子注册系统应用广泛,包含4500张证书和声明、70000份基于检测结果发出的研究和测试报告,有超过15000人使用,获认可机构、制造商、认可局自己的专家在日常工作中都使用国家认可机构的信息系统。在会谈中,俄方现场展示了从系统中调取的认证证书。

认可局建立了数据库,收集设备和获认可机构的潜在能力,超过110000台设备登记在数据库。

背景链接:

我国与俄罗斯签署认可合作备忘录

2017年8月2日,中俄总理定期会晤委员会经贸合作分委员会第20次会议在上海国家会展中心隆重举行。

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书长肖建华和俄罗斯联邦认可局局长赫尔松采夫应邀参加了全体会议,并在钟山和奥列什金两位部长的共同见证下,签署了《中国合格评定国家认可委员会与俄罗斯联邦认可局备忘录》。

根据《备忘录》,中俄两国国家认可机构,将在中俄标准计量认证和检验监管常设工作组框架下,建立长期合作机制,开展密切合作,推动中俄两国认证机构、实验室和检验机构等认可结果的相互承认,共同推动中俄两国政府监管部门采信认可结果。

 
 
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