1、理解组织及其环境
组织应确定与其目的相关并影响其实现HACCP预期结果的能力的外部和内部因素。
组织应识别,评审和更新与这些外部和内部因素相关的信息。
注1:因素可包括积极和消极因素或需要考虑的条件。
注2:该组织通过考虑外部和内部因素可以促进对背景的理解,这些因素包括 但不限于国际的、国家的、地区和区域的以及该组织的法律、技术、竞争、市场、 文化、社会和经济环境、网络安全和食品欺诈、食品防御和故意污染、知识和性 能等。
1.1公司战略和方向
公司致力于食品的经营,精益求精,力争为顾客提供优质、健康、安全的食物,因此公司在人才、设备、加工、质保和售后服务方面提供强有力的支持和保证, 以便使公司食品能有更广泛的市场,不得超越顾客期望。
1.2内部因素和外部因素
1)公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析,对影响其实现HACCP体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
2)内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。
3)外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。
4)内外部因素包括受公司影响的环境状况或能够影响公司的环境状况。
5)公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以便及时调整公司战略,应对不断变化的市场。
2、理解相关方的需求和期望
为确保组织能够持续地提供符合食品安全相关法律法规和客户要求的产品和服务,组织应确定:
1)与HACCP相关的利益相关方;
2)HACCP相关方的相关要求。
组织应识别,评审和更新与利益相关方及其要求相关的信息。
2.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的安全产品实现的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应按相关程序的确定:
a)与HACCP体系有关的相关方,如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等;
b)按相关文件的规定要求,确定这些相关方的需求和期望(即要求)
c)这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。
2.2公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审,以便及时调整公司战略,适应市场的需求。
3、确定HACCP体系的范围
组织应确定HACCP体系的边界和适用性,以确定其范围。范围应规定HACCP体系中包含的产品、服务,过程和销售现场。范围应包括可能对其最终产品的食品安全产生影响的活动,过程,产品或服务。
在确定此范围时,组织应考虑:
a)1中提及的各种外部和内部因素;
b)2中规定的相关方的要求。
范围应作为文件信息提供和保持。
3.1公司HACCP体系的边界和适用性决定了HACCP体系的控制范围。
3.2在确定公司HACCP体系范围时,组织应考虑:
a)各种内部和外部因素,见1;
b)相关方的要求及相关的合规义务,见2;
c)其组织单元、职能和物理边界;
d)组织的产品、活动和服务;
e)其实施控制与施加影响的权限和能力。
3.3对本公司确定的HACCP体系范围的全部要求,组织应予以实施。
3.4本公司HACCP体系适用范围及适用条款见体系应用内容。
3.5相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。并可为相关方获取。
3.6如果公司的HACCP体系的应用范围不适用相关标准的某些要求,应说明理由。那些不适用组织的HACCP体系的要求,不能影响组织实现安全的产品以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
4、HACCP体系
组织应根据本标准的要求建立、实施、保持、更新和持续改进HACCP,包括所需的过程及其相互作用。
4.1本章节规定了公司在建立并保持文件化的HACCP体系时,应遵循的要求并明确:
a)识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
b)确定这些过程中的顺序和相互作用;
c)确定为确保过程有效运行、产品质量控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源与信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行监视;
e)监视、测量和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
根据过去公司实际管理经验总结与公司产品结构特点,为使体系的运行质量不断提高,在下列关键环节中必须得到进一步控制、保持和持续改进:
1)管理评审过程;
2)内部审核过程;
3)数据分析与评价过程;
4)纠正措施和持续改进过程;
5)顾客要求与评审过程;
6)顾客满意度/顾客反馈管理过程;
7)供应商管理和采购管理过程;
8)安全产品销售过程;
9)控制不合格产品和工艺管理过程;
10)追溯体系控制过程;
11)应急准备和响应控制过程;
12)危害分析控制过程;
13)验证前提方案和危害控制计划过程;
14)人力资源管理过程;
15)基础设施管理过程;
16)监视和测量设备管理过程;
17)文件化信息控制过程。
4.2公司以危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证要求(V1.0)标准的要求建立文件化的HACCP体系,加以实施和保持,并持续改进。
4.3为使公司HACCP体系有效运行,并持续改进,各部门应:
1)按HACCP体系文件中的规定贯彻实施,文件中的规定与实际运作应保持一致;
2)随着HACCP体系的变化,方针、目标的变化,应定期评审,及时修订HACCP体系文件,确保其有效性、充分性和适宜性;
3)HACCP体系建立后,应不断完善,持续改进,提高有效性和效率,当食品安全发生系统性偏差时,应对HACCP计划进行重新确认,持续改进HACCP体系。
4)建立、实施和保持对食品安全有影响的所有过程和操作,包括外包过程的控制程序,以确保符合我国和进口国家(地区)食品安全法律法规要求,并在HACCP体系中加以识别和验证。在验证时,应重点关注产品安全与相关法规、标准的符合性。