最高管理者是组织建立质量管理体系的战略决策者，是实施质量管理体系并持续改进其有效性的关键人物。所以，在质量管理体系的审核过程中对最高管理者的领导作用的审核也同样是审核的关键。
一、八项质量管理原则对领导作用做了精辟的阐述：“领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。”。其一，领导者应当在考虑顾客和所有相关方利益的基础上，提出组织的宗旨和方向，包括：社会功能、产品结构、市场定位、顾客群、经营策略、方针、目标、… ,展示组织的特征和清晰的发展前景，对外可以在社会和市场上树立组织的形象；对内可以激励全体员工的工作热情，可以统一协调地把组织的各项工作有机地组织起来，并有效实施，实现组织的目标。其二，领导者应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境，包括：提出有挑战性的目标，建立质量管理体系，保证员工有方向明确、职权清晰、相互协调，有正常工作秩序，有适当资源保障的工作条件。创建具有共同的意识、价值观和职业道德、相互信任、宽松和谐、承认业绩和公平竞争、有团队精神和敬业精神的组织文化。为员工创造培训、发展的机会，制定合理的激励机制，使员工感到有前途，有安全感。
    综观GJB9001A-2001标准第五章所规定的最高管理者的职责，要求组织的最高管理者要以顾客为关注焦点，向组织传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，制定质量方针和质量目标以确立组织统一的宗旨和方向。要策划建立质量管理体系，规定和沟通组织内的职责和权限，建立适当的沟通过程对质量管理体系的有效性进行沟通，确保资源的获得，以创造和保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。要进行管理评审以实现组织质量管理体系的目标和业绩的持续改进。这些要求与质量管理原则所规定的领导作用是完全一致的。是审核最高管理者所应把握的一条主线，也是评价最高管理者是否发挥了领导作用的依据。
    二、对最高管理者审核的实施。
    1、应安排足够的时间对最高管理者(层)进行审核。
    2、应事先尽可能通过组织的申报材料、质量管理体系文件、与受审核方沟通等方式了解组织的相关情况，如：产品结构、市场定位、顾客群、过程特点、管理特点等，为更好地与组织的最高管理者交谈做好准备。
    3、在审核最高管理者发挥领导作用的同时，了解他对标准的理解程度。
    4、通过交谈对最高管理者就下列问题进行审核：
1)、对组织的产品结构、顾客要求和反馈、必需遵循的法律和法规、市场形势、总体的经营策略、过程特点、管理特点、资源配置等有关组织情况的认识和评价。对采用质量管理体系战略决策的思考和对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺的认识和行动。
2 )、最高管理者的质量意识。他是怎样领导、参与确定并满足顾客要求的。
3)、对制定质量方针的思考。对所确定的组织的质量方针与标准要求的吻合程度的评价。在组织内部沟通的情况。
4)、所制定的质量目标与组织总目标、质量方针的协调性和一致性的评价。在组织的各职能和层次上确立质量目标的情况。组织对质量目标的实施是如何进行控制和保证实现质量目标的。
5)、是怎样领导和参与依据组织的需求、目标、产品、过程、和规模结构和标准总要求进行质量管理体系策划的，并确保在体系变更时，保持体系的完整性。
6)、对组织结构、职能分配、职责和权限规定和沟通的思考和评价。
7)、对管理者代表的任命和工作上的支持情况。
8)、对内部沟通的认识和对实施的评价。
9)、是否按规定的时间间隔主持了管理评审。是否做到了从决策层的高度对质量管理体系，包括质量方针和质量目标的持续的适宜性、充分性和有效性进行评价，并通过管理评审在决策层识别、评价质量管理体系改进的机会，决策改进措施和检查措施的实施情况。
10)、对资源配置是否满足要求的评价。

    关于证据。 最高管理者的交谈内容可以作为证据的一部分。应该在审核其他部门时，同时收集有关最高管理者领导作用的证据。例如：审核标准 5.2条“以顾客为关注焦点”时，应该综合考虑标准7.2.1条对顾客要求识别的准确性和完整性的证据；标准7.2.2条合同履约率的证据；标准7.2.3条与顾客沟通和及时解决顾客提出的问题的证据；标准7.3条设计开发过程满足顾客要求的证据；标准7.5.7、8.2.1条顾客满意和不满意的证据；与军方顾客座谈的情况等信息, 汇总分析组织的顾客意识和最高管理者的领导作用和参与程度。审核组长应统筹考虑、安排。
     综合上述审核内容，汇总分析对最高管理者对标准的理解程度和领导作用的发挥程度做出判断。
    应该安排一定的时间对最高管理层的其他领导就其分工主管的工作进行审核，考查其对标准的理解程度和对所分工主管的工作的控制力度、控制效果。
    监督检查时，因受时间限制，可以结合所了解的组织的情况，有重点地审核上述内容的一部分，但应在规定的监督检查次数内涵盖所有的内容。审核组长应很好地把握。