一。 ISO9000族历程
1. ISO全称为International Organization for Standardization,即国际标准化组织,ISO成立于1947年,是世界上最大的国际标准化组织,ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
2.ISO标准名称的规范
ISO标准的编号格式是:ISO 标准号 (“-” 分标准号) 冒号 发布年号(括号中的内容可以省略),如ISO9001:2008,为2008年版的ISO9001标准。
3.ISO9000
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,ISO9000族是由“ISO/TC176”制定的所有国际标准。
TC176即是ISO中的第176的技术委员会,它成立于1980年,全称晶“品质保证技术委员会”,1987年更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
4.ISO9000族的发展历程
ISO9000族的发展历程同发布与修订两部分组成:
ISO9000族的标准的发布:是一套针对质量的国际标准,由ISO下属的技术委员会在1987年发布,主要目的在于协助国际贸易。
ISO9000族的标准的修订:随着ISO9000族的标准在险球各国推广应用,结合标准存在的不足和需要解决的问题,ISO先后于1994年、2000年、2008年陆续对ISO9000族标准进行修订和重新发布。
而ISO9000族的标准的换版修订工作一般要经过5个程序,即工作组草案阶段(WD)、委员会草案阶段(CD)、国际标准草案阶段(DIS)、最终国际标准草案稿阶段(FDIS)和国际标准阶段(IS)。
二。2008版ISO9000族
1.2008版ISO9000族标准主要由4个核心标准、支持性标准和文件两大部分组成。其中,4个核心标准的版本状况如表所示:
标准/文件 名称 版本 发布日期 类型
ISO9000:2005 质量管理体系—基础和术语 3 2005-09 C
ISO9001:2008 质量管理体系—要求 4 2008-11 A
ISO9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南 2 2000-12 B
ISO19011:2002 质量和/或环境管理体系审核指南 1 2002-10 C
备注 A类指管理体系要求标准、B类指管理体系指导标准、C类指管理体系相关标准
目前,ISO9000族标准的换版修订工作仍在进行当中。其中,ISO9004:2000标准已于2009年10月正式换版修订成为ISO9004:2009标准。
ISO指出,学习ISO9000族标准的顺序是。首先学习ISO9000,其次学习ISO9001,然后学习ISO9004,ISO9000族内其他标准及各类指南的学习根据需要选择。
三。ISO9000带来的效益
企业推行ISO9000后,企业可获得以下各项效益:
1.强化品质管理,提高企业效益,增强客户信心,扩大市场份额。
2.获得了国际贸易绿卡—“通行证”,消除了国际贸易壁垒。
3.节省了第二方审核的精力和费用。
4.在产品品质竞争中立于不败之地。
5.有利于国际间的经济合作与技术交流。
6.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
7.改善企业形象。
四。ISO9000质量体系的推行
ISO9000族标准全面规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,涉及企业内全体员工,企业应将其作为一项长期的发展战略,按照企业的具体情况制订详细的ISO9000质量体系推行计划。具体推行如下表:
步骤1 企业原有ISO9000质量体系的识别、诊断,明确优劣势
步骤2 任命总负责人、组建ISO9000推行组织
步骤3 制定ISO9000质量体系推行的目标及激励措施
步骤4 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练
步骤5 ISO9000标准知识培训
步骤6 ISO9000质量体系文件编写,包括各级ISO9000文件的草拟与修订
步骤7 ISO9000质量体系文件全面宣传、开展ISO9000质量体系执行ISO9000培训、发布、试运行
步骤8 挑选企业的ISO9000内审员,并安排其接受培训与评估,获取ISO9000内审资格
步骤9 开始若干次内部ISO9000质量体系审核,评估ISO9000质量体系,提出改进方案并实施
步骤10 在ISO9000内审基础上,企业组织进行管理评审
步骤11 结合ISO9000内审、ISO9000管理评审、全员意见建议,企业进行ISO9000质量管理体系完善和改进
步骤12 若干次内审并逐步纠正后,若企业认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求,便可以申请外部ISO9000认证
五。ISO9000质量管理体系基本术语
1.供方:提供产品的组织或个人。
2.相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
3.ISO9000程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。
4.ISO9000文件:信息及其承载媒体。
5.ISO9000质量手册:规定组织质量管理体系的文件。
6.ISO9000质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
7.记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
8.ISO9000质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
9.ISO9000体系:相互关联或相互作用的一组要素。
10.ISO9000管理体系:是指建立方针和目标并实现这些目标的体系。
11.ISO9000审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
12.质量:一组固有特性满足要求的程度。
13.组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
14.过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
15.顾客:指接受产品的组织或个人。
16.产品:指过程的结果。
17.质量特性:是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
18.管理:是指挥和控制组织的协调的活动。
19.管理幅度:是指管理者直接领导下属的数量。
20.管理层次:是最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次。
21.ISO9000质量管理:是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
22.ISO9000质量方针:是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。