当你想了解一家餐饮店的卫生状况时,你会选择是在吃饭高峰期去看?还是在营业开始之前去看呢?
实际上,高峰期就算能进后面厨房,除了看到厨师现场忙得不可开交的样子、和点菜信息向厨房的传递,餐饮卫生和食物材料的情况,并不容易掌握到真实情报。
SQE审核供应商的工厂也是一样,我们往往习惯于提前预约。提前了解供应商的生产线上什么时候做我们的产品,然后前往供应商工厂进行相关的审核和交流,但是等去了以后,由于一切毕竟有个工艺流程在,盯在那里看到的问题是有限的。其实,真内容还存在于生产整备期,这常常是我们所忽略的一项。
生产整备期有两种:
一种是一级生产整备,是工厂从无班次状态进入生产状态之间要进行的过程设置,也就是我们常说的长节假日停产(春节、高温假、国庆等);
另一种是二级生产整备,也就是常说的转机换型(从别人的型号切换到我们的型号), 这些阶段里面,要做很多的工作,与整个过程的方方面面都有关。
而后续连续生产的质量。当然和这阶段的准备有密切的关系,在这个阶段里,无论是现场要素还是系统要素,都是集中体现的大好时机。此时出击,能最大程度地看到隐患和风险。
于是,一种现场审核方法---称为线外过程审核,就像伞兵从天而降一样,专门在换型期和节假日之后的重新开线期对供应商进行监控。
当生产线或工作单元没有运转的时候,进行非常详细的检查,包括过程文件,关键或特殊特性,靠设备试运转(或做CMK)来训练机器,以验证其具备设定的能力,利用预定的事件进行考察,如果发现不足,应该采取措施,并且相应地调整所有在用的质量控制文件。