1、品管员/生管员面对的问题
A、品管员/生管员的职责是什么,你怎么进行你的工作?
B、本工段有什么卫生要求,怎样进行卫生清洁工作,有无记录?将现场查看记录是否符合要求。
C、使用什么消毒水,浓度要求如何,如何配置,谁配置,配置人员有无培训,有无培训记录,消毒水怎样检测,多久检测一次,有无记录?将进行现场检测消毒水浓度是否符合要求。
D、本工段有什么品质要求,检查什么项目,以什么频率、方式进行检查,不良品超过标准怎么处理,有无记录?将现场查看《品质抽查表》是否符合要求。
E、掉地产品怎么处理?
F、注意观察作业员穿戴是否符合要求,是否严格按卫生标准操作。
G、出现违反卫生质量操作的情况你怎么处理?
H、员工上岗有无经过培训,培训什么,怎么培训,有无培训记录,平时呢?
I、检查本工段设备设施是否符合卫生要求,卫生设施、工器具与校准标识是否齐全、是否符合要求,车间有无不符合卫生的竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品,车间积水、收集水设施是否达到要求。
2、检验员面对的问题
A、产品有什么检验项目,标准如何?
B、公司能开展什么检验项目,采用什么方法,检验频率如何?将查看检验标准资料与检验记录。
C、你在什么学校毕业,学什么专业,从事检验工作多久,受过什么培训。
D、检查校准的仪器是否按要求校准,校准标签是否过期,药品是否管制好。
E、无菌室是否密封。
F、检验操作必须规范,尤其是无菌操作。
3、卫生督导员面对的问题
A、引导评审人员严格检查指甲、首饰后,按要求换鞋、换衣服、洗手消毒进车间。
B、用什么消毒水,手消毒液的浓度是多少,脚消毒池的浓度是多少,分别怎么配置,怎么检测,多久检测一次?将现场要求检测消毒水浓度。
C、人员怎么进入车间,你如何监督?
D、工作服换洗桶必须分清。
E、更衣区清洁卫生、无灰尘、无异味、无蚊虫、物品摆放整齐。
F、穿戴整齐,礼貌待人。
4、作业员面对的问题
A、你叫什么名,你所从事的工序叫什么,有什么要求?
B、本工段有什么卫生要求,怎样进行卫生清洁工作?
C、掉地产品怎么处理?
D、你什么时候进厂,有无健康证,上岗有无经过培训,培训什么,谁给你培训,怎么培训?
5、审核现场特别注意的事项
A、产品经过金属探测器,金属探测器工作正常。
B、冰提前打好,评审时尽量待原位操作。
C、准备好足够的塑胶袋,下脚料用塑胶袋装。
D、车间内不允许出现竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品、闲杂物品。
E、卫生设施、工器具标识齐全
F、避免地面积水,收集不了的水不要使用。
G、不用纱手套、毛巾等易发霉的物品。
H、与外界相通的或“严禁通行”门洞锁好,不能拉开。
I、专人打纸箱,送纸箱。
J、严禁人员串岗
6、记录评审要点
A、按要求频率记录。
B、记录里出现异常或超标现象必须进行说明或采取纠偏措施。
C、记录必须齐备,对应,所有现场人员必须有有效健康证和《上岗培训记录》。