1、目的
为规范本公司食品安全管理体系的内部审核活动，验证体系运行的符合性、有效性和持续性，及时发现存在的问题并采取纠正与预防措施，以确保产品质量安全，满足顾客及法律法规要求，并为管理评审提供输入。
2、范围
本程序适用于本公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和活动，包括但不限于：
前提方案： 厂区环境、厂房设施、维护保养、清洁消毒、虫害控制、人员卫生等。
操作性前提方案： 针对特定污染源的控制措施。
HACCP计划： 关键控制点的监控、纠偏、验证记录等。
生产过程控制： 从原料验收至成品出库的全过程。
仓储与运输管理。
产品质量检验。
文件与记录控制。
3、职责
总经理：
批准年度内部审核方案，提供必要的资源。
食品安全小组/质量负责人：
负责组织制定和实施年度内部审核方案。
任命审核组长和审核员。
审批具体的内部审核计划。
负责对审核结果进行跟踪验证，并向管理层报告审核情况。
审核组长：
编制本次《内部审核实施计划》。
组织审核组进行审核前的准备。
主持首、末次会议，控制现场审核全过程。
编写并提交《内部审核报告》。
审核员：
根据分工编制《内审检查表》。
客观、公正地完成现场审核任务，收集审核证据。
开具《不符合项报告》，并参与对纠正措施的有效性进行验证。
受审部门：
配合审核工作，提供所需资源和证据。
针对不符合项分析原因，制定并实施有效的纠正和预防措施。
4、工作程序
4.1 审核策划与准备
年度审核方案：每年初，食品安全小组/质量负责人根据过程的重要性、区域状况和以往审核结果，制定《年度内部审核方案》。常规审核应覆盖所有部门和体系要素，至少每年一次。当出现重大食品安全事故、组织结构重大变化、法律法规更新等情况时，应增加临时性审核。
成立审核组：根据审核方案，任命审核组长和成员。审核员应经过培训，具备相应能力，且与被审核区域无直接责任关系，以确保审核的独立性和公正性。
制定审核计划：审核组长在审核前5-7个工作日编制《内部审核实施计划》，明确审核目的、范围、依据、时间、审核组成员及分工，并通知受审部门。
编制检查表：审核员根据审核计划、相关标准（如GB 14881、ISO 22000、FSSC 22000等）、公司体系文件及法律法规，准备针对性的《内审检查表》。
4.2 现场审核实施
首次会议：由审核组长主持，公司管理层、审核组及受审部门负责人参加。会议内容包括介绍审核目的、范围、方法和日程安排。
收集和验证证据：审核员通过面谈、观察、查阅文件和记录等方式，依据检查表收集客观证据，并记录于检查表中。
审核发现：审核组对收集的证据进行评审，确定符合项和不符合项。
开具不符合项报告：对于发现的不符合项，审核员应填写《不符合项报告》，清晰描述不符合事实，判定其性质（严重或一般），并引用判定依据。报告需经受审部门负责人确认。
4.3 审核报告
末次会议：现场审核结束后，由审核组长主持召开末次会议，向受审部门和管理层报告审核发现，宣读不符合项报告。
编制审核报告：审核结束后3个工作日内，审核组长完成《内部审核报告》。报告内容应包括：审核概况、审核发现汇总、不符合项分布、体系运行符合性及有效性评价、结论和建议。报告经审批后分发至相关部门及管理层。
4.4 纠正措施与跟踪验证
原因分析：受审部门在收到《不符合项报告》后，需在规定期限内（通常为3-5个工作日）分析不符合产生的根本原因。
制定措施：针对根本原因，制定具体、可行的纠正和预防措施计划，明确责任人和完成日期。
措施实施：受审部门按计划实施纠正措施，并保留相关记录。
效果验证：审核员或指定人员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确认其有效性。如措施无效，应要求重新制定并执行，直至问题关闭。
4.5 记录保存
所有内审活动产生的记录，包括年度方案、审核计划、检查表、不符合项报告、会议记录、审核报告及纠正措施验证记录等，由食品安全小组/质量部门按《文件与记录控制程序》进行归档保存，保存期限不少于3年。
5、相关文件
《文件与记录控制程序》
《纠正与预防措施控制程序》
《管理评审控制程序》
GB 14881-2013 《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》
[公司HACCP计划手册]
[公司质量管理体系手册]
6、相关记录
《年度内部审核方案》
《内部审核实施计划》
《内审检查表》
《不符合项报告》
《内部审核报告》
《纠正与预防措施报告》
《首/末次会议签到表》
附件：不符合项报告 (示例)
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不符合项报告 |
编号: |
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受审部门 |
负责人 |
审核日期 |
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审核员 |
陪同人员 |
报告日期 |
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不符合事实描述: |
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判定依据: |
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不符合性质: □ 严重不符合项 □ 一般不符合项 |
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审核员： _________ 日期： _________ 受审部门确认： _________ 日期： _________ |
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原因分析: |
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纠正与预防措施: |
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验证结果: |
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鲁公网安备 37060202000128号