申证
类别
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类别编号
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类别
名称
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品种明细
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执行标准
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其他食品
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3101
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其他食品
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“原料名称+提取物”
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企业应制定严于食品安全国家标准或食品安全地方标准的企业标准,并报卫生行政部门备案,作为企业生产的依据。
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产品
形态
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清洁作业区
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准清洁作业区
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一般作业区
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液体
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灌装车间(非后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(非后杀菌工艺)
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原料提取车间、配料混合车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间(后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(后杀菌工艺)、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间,
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原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
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半固体
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灌装车间(非后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(非后杀菌工艺)
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原料提取车间、配料混合车间、浓缩车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间(后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(后杀菌工艺)、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间,
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原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
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固体
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冷却车间、半成品暂存间、内包材消毒清洁间、内包装车间等
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原料提取车间、配料混合车间、浓缩车间、干燥车间或膨化车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间
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原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
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项目
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内容
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检测方法
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控制要求
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监控频次
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动态
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静态
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||||
悬浮粒子
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≥0.5μm
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GB/T 16292
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-
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≤3520000粒/m3
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1次/年
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微生物最大允许数
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浮游菌
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GB/T 16293
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≤200 cfu/m3
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-
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1次/月
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沉降菌
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GB/T 16294
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≤100 cfu/4h
(φ90mm)
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-
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1次/月
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表面微生物
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参照GB 15982采样,按GB 4789.2计数
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≤50cfu/皿
(φ55mm)
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-
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1次/月
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压差
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清洁作业区与非清洁作业区之间
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通过压差计测量
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≥10Pa
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2次/班
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换气次数
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通过测定风速验证换气次数
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通过风速仪测定
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≥12次/h
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更换高效过滤器时或1次/月
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温度
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-
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通过温度表测定
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16—25℃
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2次/班
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相对湿度
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-
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通过湿度表测定
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≤65%
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2次/班
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注:换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为:N=3600SV/A,监测时通过风速计算。其中,N=换气次数,次/h;S=风口通风面积,m2;A=车间容积,m3;V=测得风口平均风速,m/s。温度和相对湿度因生产工艺要求与上述控制要求不一致的,应当有合理的说明。
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(四)设备布局与工艺流程植物提取物生产企业应具备与生产工艺相适应的生产设备且组合成连续的自动或半自动生产线,其基本生产工艺和设备见表4(依企业实际生产工艺和产品形态具体确定)。
序号
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基本生产工艺
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生产设备
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生产设备要求
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1
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原料预处理
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原辅料预处理设施(自动清洗设备、烘干设备、压榨设备、粉碎设备等)
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设备应与生产能力相匹配
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2
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提取、过滤
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提取设备、过滤设备等
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设备应与生产能力相匹配
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3
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浓缩、干燥
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MVR浓缩设备、干燥设备等
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设备应与生产能力相匹配
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4
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包装
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自动包装(灌装)设备、自动喷码设备
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带有自动质量计量
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5
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在线或成品金属检测
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X光异物监控设备或金属检测设备
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能检测出球径≥2mm金属,保证产品不含金属和其他异物
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(五) 检验设备要求原则上,企业应具备自行检验能力,其检验仪器设备、设施应能满足企业原料的质量安全及特征性指标控制、生产过程半成品及成品质量安全和特征性指标控制的检验方法要求,并经计量检定或校准。包括重金属污染物、真菌毒素、农药残留、特征性指标等,依据原料和产品标准的检验项目确认。采取委托检验的,应验证与检验机构有关协议或措施,满足入厂原料验收、过程检验、出厂检验食品安全风险控制要求。