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质量管理体系中预防措施的理解
组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。...
[2011-07-11]
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提高贯标咨询质量与效果
随着我国加入WTO,企业要生存和发展,就必须提高企业管理水平、增强企业内功,这更增加了企业贯标的紧迫感——截止2002年底,我国管理体系贯标认证的企业达75755家。
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[2011-07-11]
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2008版ISO9001标准特征
目前,国际标准化组织(ISO)正式发布的 ISO9000族,共有21 项标准和 2个技术报告,根据ISO/TC176对ISO9000族标准结构的调整,2008年后, ISO9000族仅有5项标准,原有的标准或并入新的标准,或以技术报告的形式发布,或以小册子的形式出版发行,或转入其他技术委员会(TC)。 ...
[2011-07-11]
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ISO9000质量管理体系基本思想
任何组织首先关心的是其产品质量。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品,不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
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[2011-07-11]
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ISO9001质量管理-质量计划指南
对供方组织在制定质量计划满足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指导;对需要的质量计划但却没有这样的质量体系的供方组织提供指导。
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[2011-07-11]
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食品安全性管理措施(2)
危害分析和关键控制点(HACCP)和良好作业规范(GMP)是一种用于食品生产过程中的预防性的食品安全性质量控制措施,也就是风险管理的实际应用。...
[2011-07-09]
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食品安全性管理措施(1)
食源性危害主要表现在物理性、化学性以及生物性危害。就目前的控制手段而言,物理性危害可以通过一般性的控制措施,例如良好操作规范(GMP)等加以控制。...
[2011-07-09]
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食源性危害和食品安全性评价
食品是人类生存的基本要素,但是食品中有可能含有或者被污染有危害人体健康的物质。因此,在人类发展的初级阶段,既便是在生存条件恶劣、食品供应十分匮乏的情况下,先民们也不会去主动食用对自身健康有不良影响的有毒有害物质。...
[2011-07-09]
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ISO9001标准中关于顾客投诉的审核
CNAS-CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南3.8条款指出:“……认证机构应要求获证组织向认证机构提供所有有关投诉的记录和依据质量管理体系标准或其他规范性文件的要求所采取的纠正措施的记录。”因此,审核员在审核中应要求受审核方提供顾客投诉(抱怨)的记录以及为此而采取的纠正措施的记录。...
[2011-07-09]
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企业员工认证观念转变的几点启示
前不久,笔者随检验人员到一家企业进行采访,该企业管理人员欣喜地对我们说:“公司的一些中层管理者,现在经常主动要求对他们的管理情况按质量体系要求进行检查和测评。”
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[2011-07-09]
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特殊过程能力确认常见误区及改进
特殊过程能力确认是ISO9001标准提出的一项重要要求,同时它又是国内认证界最令人困惑的事项之一,笔者在多年的审核实践中发现,这一问题在实践中仍存在一些明显的误区。
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[2011-07-09]
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ISO9001认证:组织过程重组(BPR)的方法
目前市场上已有较多的可用于组织过程重组的方法,各种方法之间大同小异。为了能更好地指导实施过程重组,找出每一个阶段的核心任务,经过综合以后得出了如下六个阶段 21 个任务的过程重组方法。
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[2011-07-09]
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什么是组织过程重组 (BPR)
业务过程重组( business process reengineering ,简称 BPR )是指对业务过程进行根本性的再思考和彻底的再设计、重组,从而使组织的业绩指标,如成本、质量、服务、效率获得巨大的提高。
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[2011-07-09]
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ISO9001认证:设计和开发的定义及其重要性
按 GB / T 19000的规定,术语“设计”和“开发”有时是同义的,都是“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,只是有时这两个术语用于规定整个设计和开发过程的不同阶段而已。...
[2011-07-08]
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ISO9001认证:设计开发策划需要策划的内容
GB / T 19000 一 ISO 9000 族标准所说的设计开发策划,不是指策划设计开发的对象,而是指对象已经确定(阐述与顾客有关的过程,实际上就是确定设计开发或生产加工对象的过程)后,对设计开发过程本身的策划。...
[2011-07-08]
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ISO9001认证:设计开发的输入是什么
从设计开发的定义我们知道,设计开发是一组过程,也有输入和输出。设计开发的输入是与产品有关的信息,它包括三个方面:
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[2011-07-08]
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ISO9001认证:设计开发的输出是什么
设计开发输出也是一种信息,即产品的规定特性和适用于采购、生产、检验、交付等使用的规范,包括图样、产品规范、准则、指南、说明书、各种要求、方法、规程、规则、指导书文件。这些文件必须能够针对设计开发输入进行验证。...
[2011-07-08]
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ISO9001认证:如何进行设计开发验证
设计开发输出的是信息(文件),这种信息与实际情况结合得如何,则只有通过验证来解决。通常的验证方法是通过制造样机的方式来进行。此外,下列方法也可用于验证:...
[2011-07-08]
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ISO9001认证:如何进行设计和开发确认
所谓设计开发确认,就是确认设计开发已经完成,产品符合规定的要求。通常情况下,确认针对最终产品进行,但产品完成前的各阶段如果需要也应当进行,例如大型、复杂产品就应有原理样机设计确认、正式样机确认、小批量试生产设计确认等。...
[2011-07-08]
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ISO9001认证:设计开发更改的控制
在设计开发的各个阶段中,都可能存在对设计开发的更改。特别是在设计评审、验证、确认过程中,各种存在的问题和可以改进的地方更可能被提出来,这也需要对设计开发进行更改。即使设计经过确认、产品已经投入大批量生产,依然可能发现存在的问题,依然可能要求进行设计改进,这也会引起对设计开发的更改。...
[2011-07-08]
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ISO9001认证:设计和开发评审的要求
①设计和开发评审应分级、分阶段进行(这在设计和开发策划时就应确定),即按产品的功能级别和管理级别,划分评审级别;根据设计...
[2011-07-08]
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ISO9001认证:设计开发评审的要素
ISO9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项:
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[2011-07-08]
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ISO9001认证:设计开发评审的原则
(1)性能方面实现产品要求或设计开发任务书所规定的性能指标要求。(2)原理方面简单易行,适应性强(3)结构方面结构合理,组...
[2011-07-08]
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关于ISO9001:2008的疑难理解(5)
7.5.2条款规定:“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划”。本条款是否要求将用于判断过程和区域的状况和重要性的准则形成文件?...
[2011-07-08]
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关于ISO9001:2008的疑难理解(4)
13. 关于ISO9001:2008标准7.4.3条款问:7.4.3条款是否要求形成采购产品的验证的记录?答:否 (ISO/TC176 N639R)14. 关于ISO9...
[2011-07-08]
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关于ISO9001:2008的疑难理解(3)
9.关于ISO9001:2008标准7.1条款问:7.1条款中最后一句中的形式(form)一词,是否意味着策划过程的输出一定要形成表格(form)...
[2011-07-08]
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关于ISO9001:2008的疑难理解(2)
对于依据“是/否”准则建立的质量目标,是否符合ISO9001:2008标准5.4.1“应是可测量的”要求?背景:一些组织依据“是否”准则建立其质量目标,如“2004年10月以前取得其产品认证”,或者“2003年3月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”等。...
[2011-07-08]
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关于ISO9001:2008的疑难理解(1)
ISO9000:2000标准中的术语和定义,是否只有经过条款2的引用才能构成ISO9001:2008标准的条文?
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[2011-07-08]
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ISO22000:食品安全管理体系的问题与对策
最近,食品安全方面的事件层出不穷,食品企业应越来越重视食品安全方面的问题。深圳万德诚ISO22000认证咨询对于现今食品安全管理体系的现状和问题进行了一些整理。...
[2011-07-07]
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ISO 9001:2008 实施指南
本实施指南制订的目的在于帮助标准的使用者了解在ISO 9001:2000 和ISO 9001:2008实施期间需要考虑的问题。
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[2011-07-07]