根据GMP精神，药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素。
空气洁净作为一个大的方面，则是GMP的一个大因素。
在空气洁净这一大因素中，同样也有许多具体的环节和因素，空气洁净是靠控制所有与其有关的因素和因素变化过程实现的。
GMP发展都今天，以不是GMP要不要空气洁净技术的问题，而是如何更好发挥空气洁净技术作用的问题。
GMP洁净车间的技术主要是为实现GMP要求的高效的、全过程的空气的消毒、灭菌、去除微粒提供保障手段。
生产车间或有关场所消毒、灭菌、去除微粒的对象是：人体、物体表面、空气。
对以上对象所采取的消毒灭菌、去除微粒的方法有以下各种：
1,人体：手消毒、洗澡、穿无菌服、空气吹淋。
2,物体表面：擦净、化学药剂消毒、烟熏、湿热灭菌、干燥灭菌、辐射灭菌、环氧乙炔灭菌、过滤除菌。
3,空气：单区静电、等离子、苍术熏、负离子、纳米光催化、甲醛熏、紫外照、电子灭菌灯、双区静电、臭氧、超低阻高中效过滤器、高效过滤器。
经比较研究：只有阻隔式过滤的空气洁净技术能高效、简便、全过程的对室内环境空气进行除菌和初微粒。但除低阻产品外，阻力较大。普通灭菌、消灭方法，虽杀死了细菌，但细菌排出的气体、尸体、过敏物质等仍留在现场，仍有一定不良作用；而阻隔式过滤方法是将所有可以过滤的微粒、细菌均拒之于送风口之外，短暂的自净时间后，现场空气全部得到既定程度的净化，真正实现“无菌”的要求。 
鲁公网安备 37060202000128号