1、场所及周围环境
应在对食品无显著污染区域内选择生产/经营场所。
应采取措施以应对食品安全和宜食用性的不利影响。不利影响包括但不限于有害废弃物、粉尘、有害气体、放射性物质、其他扩散性污染源、易发洪涝灾害，以及大量虫害孳生。
生产/经营场所应得到良好维护，便于清洁和消毒，防止产品受到污染，以便实现其预期功能和效果。适用时，包括生产/经营场所内所有地面、厂房、仓库、设施、设备、餐厅、卖场、车辆、工具和容器，以及场所内各建筑物，确保接收、储存、生产和配送产品的食品安全。
2、场所设计、建造、布局和操作流程
应合理划分各功能区域，并设计适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。
应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险。
内部设计和布局应满足食品卫生操作要求，避免在食品生产中发生交叉污染。
应根据产品特点、生产工艺及生产过程对清洁程度的要求，合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。
应按设计要求进行施工和维护。如果需要根据实际情况变更，应按将食品安全风险降至最低原则进行。
临时或可移动的食品生产经营场所、设施的位置、设计及建造，应尽量避免虫害孳生及食品受到污染。
3、库存管理
应建立、实施和保持仓库管理规程，以“先进先出”和“有效期优先”的原则控制物料出库顺序。
对原料、食品添加剂、食品相关产品、半成品、成品的存放仓库进行管理。定期检查库存产品的质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的库存。
4、空气和水质
食品生产/经营涉及到的水（包括冰和蒸汽）和空气（包括压缩气体）应符合以下要求：
水、冰、蒸汽储存和处理的方式、产生的与接触食物的蒸汽、蒸发和过滤的回收用水不应导致食品污染。
食品加工用水的水质应符合生活饮用水卫生标准。食品对加工用水水质有特殊要求的，应符合相应规定。
间接冷却水、锅炉用水等食品加工用水的水质应符合生产需要。食品加工用水与其他不与食品接触的用水（如间接冷却水、污水或废水等）应以完全分离的管路输送，避免交叉污染。
各管路系统应明确标识以便区分。
适宜时，应对非用于食品生产的水加以标识，以便将食品安全风险降至最低。
应确保作为成份或与产品直接接触的空气、压缩气体、二氧化碳、氮气和其他气体符合所需要求，适当储存和处理，并在使用过程中进行定期监视。
5、包装材料
食品包装的设计和材料应能在正常的贮存、运输、销售条件下最大限度地保护食品的安全性和食品品质，并加贴适当的标签。
使用的包装材料或气体不应含有有毒有害物质，在规定的储存和使用条件下，不应对食品安全和宜食用性构成威胁。
任何可重复使用的包装都应适当耐用，易于清洁，必要时能够进行消毒。
6、废弃物管理
应建立、实施和保持废弃物（包括废水和排水）收集、存放和处置规程，有特殊要求的废弃物处置方式应符合有关规定。
应提供足够的废弃物存放和排水设施，并定期维护。其设计和建造应避免污染食品或供水。
食品生产排水的流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域。
排水设施应有防止逆流和交叉污染的设计。
废弃物需由接受过培训的人员负责收集和处置，并酌情保存处置记录。
车间内废弃物处置点应远离食品设施，以防止虫害孳生。
应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施；车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。
盛装危险化学品的容器或包装应在处置前予以标识，并采取措施防止食品污染或意外污染事件的发生。
必要时，应在适当地点设置废弃物临时存放设施，并按废弃物特性分类存放。
场所外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染，防止不良气味或有害有毒气体溢出，防止虫害孳生。
7、设备与维护
配备与生产用途相适应的生产设备，并按工艺流程有序排列，避免引起交叉污染。
设备的设计、建造、维护、使用和储存应满足食品安全要求。
应对场所和设备进行有效的预防性维护，加强设备的日常维护和保养，定期检修，保留记录。
防止维护保养工作产生食品安全风险。
8、产品污染风险隔离
应建立、实施和保持产品污染预防控制规程，控制对食品原料、食品添加剂、食品相关产品、半成品、成品、返工品和包装材料的污染和交叉污染的风险：
1）微生物污染
建立实施生产经营设备、工具、容器和环境的清洁消毒措施。
必要时，应建立食品生产经营过程中的微生物监控计划，包括对环境及过程中产品的微生物监控；
对生的、未加工的、非即食食品应采取物理或时间上的隔离措施，与即食食品分开，并在转换隔离时进行有效的清洁与消毒，避免交叉污染；
在处理生食后，应对表面、器具、设备、固定装置和配件彻底清洗，必要时进行消毒；
出于食品安全的目的，适宜时，需采取措施限制或控制进入高清洁加工区域。
2）物理污染
建立、实施和保持防止物理污染的控制措施，对各类污染进行控制。控制措施可包括：
应通过采取设备维护、卫生管理、现场管理、外来人员管理及加工过程监督等措施，最大程度地降低食品受到玻璃、金属、塑胶等异物污染的风险；
采取设置筛网、捕集器、磁铁、金属检查器等有效措施降低金属或其他异物污染食品的风险；
维护和定期检查设备；
适用时，使用经校准的探测或筛选设备（金属探测器、x射线探测器等）；
建立预案以处置破损（如玻璃或塑料容器破损）情况。
3）化学污染
建立、实施和保持防止化学污染的控制措施，对各类污染进行控制。控制措施可包括：
对清洁剂、消毒剂、润滑剂和杀虫剂等化学污染物实施控制；
对食品添加剂和食品加工助剂的使用应符合法规和标准的要求，防止非预期使用。
9、清洗消毒
应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒方案，降低污染并避免造成新的污染。
清洁消毒方案应包括以下内容：
清洁消毒的区域、设备或器具的名称，
清洁消毒工作的职责，
洗涤、消毒剂的名称，
消毒剂的浓度和时间，
清洁消毒的方法和频率，
清洁消毒效果的验证及不符合的处理，
清洁消毒工作及监控的记录。
应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施。必要时应配备适宜的消毒设施。
应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染。
卫生间和废弃物等高污染区域的工具和设备应单独清洁和存放。
食品清洗设施与洗手设施、工器具及设备的清洁设施应分离。
10、虫害防治
应建立、实施和保持虫害控制规程，以预防、监视和控制或消除场所发生虫害的风险。
程序应包括以下内容：
制定和执行虫害控制措施，并定期检查。生产车间及仓库应采取有效措施，防止有害生物的藏匿或孳生或鼠类昆虫的侵入。如：
—去除潜在藏匿或孳生点；
—场所周围的景观设计应尽量减少吸引和藏匿有害生物；
—安装纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕；
—易孳生虫害的食品应离墙离地存放。
绘制虫害控制平面图，标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置等放置的位置。
若发现有虫鼠害痕迹时，应追查来源，消除隐患。采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质，不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。
应保留虫害防治的记录。
如虫害控制采取外包方式，食品生产经营组织应对外包方进行监视。
如有需要，确保外包方或其指定的虫害控制操作人员采取纠正措施（如消灭虫害、消除藏匿点或入侵路线）。
11、员工卫生
应建立个人卫生控制规程。
应确保所有员工意识到良好个人卫生的重要性，理解和遵守确保食品安全和宜食用性的操作规范。
应提供必要的员工卫生设施并维护良好。适宜时，应包括更衣室、工作鞋靴消毒设施和/或穿戴鞋套设施、洗手设施、干手设施、手消毒设施、风淋室、淋浴室和卫生间等。
员工卫生设施的设计应不会造成交叉污染，保证将食品安全的风险降至最低。
对于临时/流动食品生产经营场所，必要时，应配备卫生和洗手设施。
12、工作服管理
应根据防护程度的要求，为进入作业区的员工提供适用的工作服及配套用品，以便将食品安全风险降至最低。包括但不限于：口罩、帽子、发网、衣、裤、鞋靴、围裙、套袖、手套等。工作服应定期清洗，必要时消毒。
13、员工健康
应对员工健康进行管理，明确健康标准，以降低食品安全风险。
对于患有传染性疾病或对食品安全有直接影响的食品生产/经营人员，不应让其进入任何食品处理区域，并及时向上级报告。
对于某些疾病，应适当考虑在返回工作岗位前获取体检合格证明。
必要时，应将有伤口的人员分配到他们不会直接接触食品的地方工作。
如果允许受伤人员继续工作，应采取适当措施，对受伤人员伤口进行处理，并防止防护用品或医疗用品污染食品。
应每年对食品安全有直接影响的生产/经营人员进行健康检查，保留记录。
14、场所巡检
应根据产品的特点以及生产经营过程的卫生要求，建立对保证食品安全具有显著意义的关键步骤的巡检计划，按规定的频次检查生产环境、食品加工人员、设备及设施，对发现的问题及时纠正，确保场所环境和加工设备保持适当的状态。
15、返工
返工品的存放、处置和使用应保持产品的质量、安全和可追溯，并符合相关法律法规要求。
应清晰识别和（或）标识返工品以确保可追溯。应保留返工品的可追溯记录。
应记录返工品的分类和原因（如产品名称、生产日期、班次、生产线和保质期）。
16、运输储存
贮存、运输和装卸食品的容器、工器具和设备、车辆应当安全、无害，保持清洁和状况良好，适合预期用途，降低食品污染的风险。
食品原料、食品添加剂、食品相关产品、半成品、成品和包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所，或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。
根据食品的特点和卫生需要选择适宜且受控的贮存和运输条件，必要时应配备保温、冷藏、保鲜等设施，并对温度、湿度和其他环境条件进行监控。
不得将食品与有毒、有害或有异味的物料一同贮存运输。
运输散装食品的容器和运输工具，应确保食品安全和宜食用性不受影响。
17、来访者
被允许进入食品生产/经营场所的来访者，在进入时应遵守和食品生产/经营人员同样的卫生要求。
18、培训
应建立食品生产/经营相关岗位的人员培训计划，对食品生产/经营人员以及相关岗位的从业人员进行相应的食品安全知识培训。
应通过培训促进各岗位从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和对各项食品安全管理制度的意识和责任，提高相应的知识水平。
应根据食品生产/经营不同岗位的实际需求，制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核，做好培训记录。
当食品安全相关的法律法规标准更新时，应及时开展培训。
应定期评审和更新培训计划，评估培训效果，并进行常规检查，以确保培训计划的有效实施。
二、特殊行业要求
以下产品类别食品生产/经营企业，考虑其行业特性，对下列项目的要求规定如下：
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序号 |
行业（子行业）类别 |
项目 |
内容 |
|
1 |
I |
废弃物管理 |
应建立系统性的控制措施，对含有商标的废弃物进行处理，避免带有商标的印刷品误用、滥用。 |
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产品污染风险和隔离 |
应建立、实施和保持产品污染预防控制规程，确保印刷成品不与印刷半成品、返工产品及其他材料混合或混杂。 |
||
|
2 |
D1 |
产品污染风险和隔离 |
应根据相关法律法规，建立、实施和保持饲料生产用药控制规程，防止饲料添加剂和兽药的非预期使用。 饲料和饲料添加剂的成分和使用应确保对饲养动物、人体健康和环境无害，且所有成分的种类、名称应与产品标签上注明的成分的种类、名称一致。 |
|
3 |
E /F1/F2 |
返工及不合格品处置 |
不合格控制程序应包括返工及不合格品处置要求，以确保对返工或再加工产品的处理、转售、捐赠、再补给或再利用的产品的完整性和合规性。 |
鲁公网安备 37060202000128号