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优秀的内审员审核生产部门的参考审核要点

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-05-19  来源:EVENWIN
核心提示:优秀的内审员审核生产部门的参考审核要点
一、7.1.3基础设施:
 
  企业主要生产设备台账、设备管理制度、设备作业指导书、设备维修保养计划、设备日常维护保养记录。
 
  特种设备台账、特种设备管理制度、特种设备年检证明、特种设备维护保养记录。
 
二、7.1.5监视和测量资源:
 
  测量包括:实物计量、标准物质、软件控制。
 
  查:监视和测量设备管理制度、监视和测量设备台账、监视和测量设备操作规程、监视和测量设备的检定证书和校准记录、监视和测量软件的调试和更新记录。
 
三、8.1运行的策划和控制
 
  1、产品生产依据的质量标准、顾客要求、相关法律法规要求。
 
  2、产品质量目标和技术要求、
 
  3、产品的生产工艺、
 
  4、有无外包过程、有无确认过程、
 
  5、产品检验标准、
 
  6、主要生产设备、
 
  7、环境安全设施、职业危害防护用品等
 
四、8.3.1产品和服务的设计和开发
 
  总则
 
五、8.3.2设计开发的策划
 
  设计开发计划
 
六、8.3.3设计开发输入
 
  客户要求、性能要求、法律法规要求、之前类似的开发成功经验和失败教训
 
七、8.3.4设计开发控制
 
  评审活动:客户要求、性能要求、技术参数、法律法规技术标准(是否能实现输入所提的要求)。
 
  验证活动:设计开发输入的要求、样品的检测结果、结果是否符合输入的要求。
 
  确认活动:确认产品在性能、外观等质量上是否达到设计开发计划书或合同的规定、是否符合有关标准规定、是否能定型生产。
 
八、8.3.5设计和开发输出
 
  提供设计开发输出清单:
 
  1、产品的生产工艺、技术要求、原材料种类、数量、要求等。
 
  2、生产工艺操作规程。
 
  3、原材料明细表。
 
九、8.3.6设计和开发更改
 
  设计和开发期间及后续的更改,有无识别、评审、更改的授权、防止不利影响的措施。
 
十、8.5.1生产和服务提供的控制
 
  现场确认组织的生产情况
 
  1、查产品生产的工艺流程。
 
  2、工艺中使用的主要设备。
 
  3、主要设备的操作规程。
 
  4、生产过程的监视和测量
 
  5、查现场记录:《生产计划单》、《生产过程记录》、《设备维护保养记录》、《设备检修记录》、《进货检验记录》、《过程检验记录》、《出厂检验报告》等
 
  6、记录当天生产情况:工序名称、操作人员、生产设备、使用原料、作业依据、工艺控制重点、产品质量控制要求、现场观察。
 
  7、抽生产计划。
 
  8、抽生产配料记录。
 
  9、抽生产过程记录。
 
  10、抽销售订单、发货记录。
 
  11、抽重点工艺运行情况。
 
十一、8.5.2标识和可追溯性
 
  1、查产品的标签、区域标识、文字说明等产品状态标识,是否能识别输出:合格、不合格、半成品等。
 
  2、现场查看产品提供过程中,产品状态标识是否准确。
 
  3、查产品是否可追溯。
 
十二、8.5.3顾客或外部提供的财产
 
  查顾客财产的识别及保护,包括顾客的财产、信息、顾客产品的配方、顾客产品生产的软件。
 
十三、8.5.4防护
 
  1、查防护的范围、防护的内容;
 
  2、现场防护的各类标识、防护措施实施。
 
十四、8.5.5交付后活动
 
  产品交付的规定、产品的使用及寿命的跟踪、售后沟通及服务是否完善。
 
十五、8.5.6 更改控制
 
  更改控制的评审、更改控制的授权、根据评审更改所采取的必要措施。
 
十六、8.6 产品和服务的放行
 
  组织质检员的授权
 
  1、原材料进货检验
 
  2、生产过程检验
 
  3、产品验收检验
 
  4、产品委托检验
 
  5、产品的型式检验
 
  6、政府监督抽查检验
 
十七、8.7/10.2 不合格输出控制 不合格和纠正措施
 
  1、不合格产品控制部门、控制措施。
 
  2、内审中发现的不符合的纠正、验证。
 
  3、不合格原材料的控制措施。
 
  4、不合格产品的控制措施。
 
关键词: 体系管理 内审员 9001
 
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