针对本公司QMS及ISO9001和22000体系进行审核，发现问题并采取适当的改进措施，确保体系的持续的符合性、有效性及充分性，确保产品质量。

 

2.适用范围：

 

　　本公司ISO9001和22000的内部审核及HACCP的验证适用本程序。。

 

3.权责：

 

　　管理者代表、总经理主导

 

4.作业内容：

 

　　4.1 内部审核作业流程

 

　　4.2 管理者代表拟定《年度审核计划》表呈总经理核准。

 

　　4.3 审核小组：

 

　　4.3.1 审核小组由管理者代表及其它单位合格的审核人员组成。

 

　　4.3.2  审核小组成员资格。

 

　　4.3.2.1 工作年限：1年工作经验。

 

　　4.3.2.2曾受厂内外的审核员培训合格，且持有证书者。具体按<《特定人员资格审查办法》进行确认。

 

　　4.3.3  审核时，审核小组成员不能为被审核单位所属部门主管或人员。

 

　　4.3.4  每次审核时的审核小组组成管理者代表负责发起、联系及协调。

 

　　4.4  审核方式：

 

　　4.4.1  定期性审核：

 

　　每年一次，由管理者代表召集审核小组依据《年度审核计划》对公司QMS及ISO22000体系实施审核，与相关质量标准或适当的质量安全管理文件执行审核。

 

　　4.4.2 不定期审核：

 

　　4.4.2.1质量方针改变；

 

　　4.4.2.2QMS及ISO22000体系改变；

 

　　4.4.2.3公司组织结构改变；

 

　　4.4.2.4上次审核结果不佳（指每一项要有五个以上缺失）。

 

　　4.4.2.5出现重大质量事故及客户投诉。

 

　　4.4.3  管理评审：

 

　　于管理评审前完成定期性审核工作，由管理者代表将审核报告提供管理评审会议审查。

 

　　4.5  审核作业：

 

　　4.5.1  审核小组由管理者代表指派合格的审核员担任。

 

　　4.5.2 管理者代表依据年度审核计划于三天前以《QMS及ISO22000体系审核通知单》通知被审核单位审核时间及项目，受审单位对审核时间若有异议时由管理者代表更改。审核的范围应该包括： 品质及ISO22000体系及其记录、偏差和产品处置及确认CCP受到控制等的评审。

 

　　4.5.3审核首次会议：本会议由审核小组视实际情况可召开或不召开，如需召开则由管理者代表于首次会议时介绍双方成员、审核项目及审核行程等事项。

 

　　4.5.4现场审核：由审核小组依据《内部审核通知单》或审核前会议的工作分配执行审核，并将审核结果记录于《内部审核查检表》，审核的缺点记录于《内部审核不符合报告》，现场审核时被审核单位可派员随同解说，若有缺失则每一缺失由审核人员开一张《内部审核不符合报告》。

 

　　4.5.5 审核末次会议：本会议得由审核小组视实际情况召开或不召开，如需召开则由管理者代表负责召集双方人员，由审核小组提报审核的缺失，被审核单位如对审核结果有异议时，可当场提出说明或证据资料，经由管理者代表审核判定，如未召开本会议，则被审核单位于收到《内部审核不符合报告》三天内，需提出对有异议内容的书面说明资料送管理者代表审核判定，如未提出则视为完全承认。

 

　　4.5.6 审核记录撰写、汇整及审核：审核小组于审核完毕后应于当天填妥《内部审核不符合报告》交管理者代表汇整审核，然后由管理者代表汇总为《内部审核总报告》提交总裁审核并在管理审核会议上报告，以达到高层管理人员对公司QMS及ISO22000体系运作状况的了解。

 

　　4.5.7  缺点的判定：

 

　　4.5.7.1主要缺点：

 

　　A.导致体系功能性及系统性失败的缺点；

 

　　B.相同的轻微不符合事项，在多个部门重复出现而导致QMS及ISO22000体系失效。

 

　　C.违反国家强制性法规的。

 

　　4.5.7.2次要缺点：除上述主要缺点的事项外，其余因执行不彻底或偶发的疏忽所造成的缺失则判为次要缺点。

 

　　4.5.7.3观察事项：纠正措施实施中或所依据的公司QMS及ISO22000体系未能符合相关质量的最低标准，需长时间改进者（改进时间超过二个月）由审核员判定为观察事项，但仍需开立《内部审核不符合报告》要求改进并列入跟催项目进行管制。

 

　　4.5.7.4建议事项：公司QMS及ISO22000体系规定符合相关质量标准但仍可透过建议须达到改进目的。

 

　　4.5.8由审核小组发出的《内部审核不符合报告》，由管理者代表予以统一编号跟催，审核执行完毕后由管理者代表在《年度审核计划》中直接划记结案。

4.5.9缺失改进及审核：被审核单位依《内部审核不符合报告》所规定期限及其内容提出改进计划，缺失改进后由管理者代表指派审核小组人员作效果的评价，如改进后仍有缺失，则应持续改进至有效为止。

 

　　4.5.10审核报告、纠正报告归档：本公司所有内部审核记录均由管理者代表归档，记录保存期限依《记录控制程序》规定保存。

 

5.相关文件：

 

　　记录控制程序

 

6.使用记录：

 

　　6.1内部审核通知单

 

　　6.2内部审核不符合报告

 

　　6.3年度审核计划

 

　　6.4内部审核总报告

 

　　6.5内部检查表

 

　　6.6不合格项分布表