1、什么是管理体系及其基本内涵？管理体系认证的主要过程是什么？【2024.3、2022.12管认基】
【参考答案】
管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
其基本内涵是：管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。管理体系的范围可以是整个组织，也可以是某些职能或部门。
管理体系认证的主要过程是：认证前的活动、初次认证策划、审核实施、认证决定、监督认证和再认证。
（1）认证前的活动，主要是与认证申请方沟通，对认证事宜理解一致。
（2）初次认证策划，或者称为初次审核策划，包括在已获得认证的基础上扩大认证范围，主要是完成初次审核的目的。
（3）审核实施，主要是按照策划的要求完成第一阶段、第二阶段的审核任务，包括现场审核和现场审核的后续工作。
（4）认证决定，主要是审査与审核目的相关的所有文件，决定是否准予认证，包括对再认证的决定、特殊认证的决定。
（5）监督认证，主要通过监督审核来完成，在认证证书有效期内，按照认证方案的要求，为保持认证所开展的活动。监督审核可能包括特殊审核。
（6）再认证，在认证证书有效期到期之前，对获证组织持续满足特定管理体系标准或其他规范性文件的认证过程，并决定是否换发新一轮有效期的认证证书。
2、简述初次认证二阶段审核的审核计划主要包括哪些内容？【2024.3、2022.7管认基】
【参考答案】
（1）审核目标。
（2）审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。
（3）审核准则和引用文件。
（4）实施审核活动（适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动）的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。
（5）使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。
（6）审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
（7）为审核的关键区域配置适当的资源。
适当时，审核计划还可包括：
明确受审核方本次审核的代表；
当审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；
审核报告的主题；
后勤和沟通的安排，包括受审核现场的特定安排；
针对不确定因素而采取的特定措施；
保密和信息安全的相关事宜；
来自以往审核的后续措施；
所策划审核的后续活动；
在联合审核的情况下，与其他审核活动的协调。
3、请简述管理体系标准高层结构的作用。【2023.10管认基】
【参考答案】
（1）提高相关方之间的沟通效率；
（2）帮助组织实现其预期结果；
（3）提高管理体系运行的兼容性；
（4）鼓励管理体系标准的创新；
（5）鼓励全球贸易自由。
4、检查表的作用是什么？【2023.10管认基】
【参考答案】
检查表的作用主要有以下几个方面：
（1）保持审核目标的清晰和明确。
（2）保持审核内容的周密和完整。
（3）保持审核节奏和连续性。
（4）减少审核员的偏见和随意性。
（5）作为审核实施的记录存档。
5、2013年ISO国际标准化组织推出了管理体系标准的高层构架，请简述ISO高层结构的核心内容？【2023.5管认基】
【参考答案】
管理体系标准高层结构的核心内容是：
1）相同的标准框架和条款标题。高层结构具有相同的标准框架和条款标题。特定的管理体系标准在相同的标准条款标题下，可以在特定管理体系标准中增加二级条款和三级、四级条款。
2）相同的通用术语和核心定义。在各管理体系标准中，这些术语和定义是通用的。如果通用术语和核心定义中与特定的管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同，则需要在特定管理体系中加以说明，如“风险”。
3）相同的条款核心文本。高层结构给出了相同的条款核心文本的格式，在相同的条款核心文本的格式基础上，可依据特定管理体系标准增加相应的要求。“指南”性标准核心文本内容可不受这些格式限制。
6、审核员要遵守审核原则，请简述审核原则有哪些？【2023.5管认基】
【参考答案】
（1）诚实正直：职业的基础。
（2）公正表达：真实、准确报告的义务。
（3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。
（4）保密性：信息安全。
（5）独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础。
（6）基于证据的方法。
（7）基于风险的方法。
7、请简述目前在我国境内合法开展的管理体系认证有哪些？（请写出中文全称）【2022.12管认基】
【参考答案】
目前在我国开展的管理体系认证主要有质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、食品安全管理体系认证、建筑施工领域质量管理体系认证、信息安全管理体系认证、信息技术服务管理体系认证、能源管理体系认证、危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证、森林管理体系认证和知识产权管理体系认证等。
8、简述审核的概念及分类。【2022.7管认基】
【参考答案】
审核的概念：
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的分类：
（1）按照审核委托方划分的审核类型为：第一方审核、第二方审核、第三方审核。
（2）按照审核时序划分的审核类型为：初次认证审核，监督审核和再认证审核。
（3）在特殊情况下的审核类型：结合（多体系）审核、联合审核、特殊审核（特殊审核包括扩大范围的审核、提前较短时间通知的审核）。
（4）审核还可以按认证领域的不同，划分为管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、服务认证中的服务管理审核等。
9、请简述审核范围、认证范围的概念，认证文件或认证证书上认证范围包括哪些内容？【2022.7管认基】
【参考答案】
1）审核范围是审核的内容和界限。审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述。
2）认证范围是第三方认证机构提供证明，承担证明责任的范围，要在认证文件或证书上准确表述。
3）认证文件或证书上认证范围信息包括：
获证客户的名称和地理位置，对于多场所情况，认证范围包括总部和所有场所的地理位置；
与活动、产品和服务类型等相关的认证范围，包括每个场所相应的活动、产品和服务范围；
获证客户所用的管理体系标准和（或）其他规范性文件，包括发布状态的标识（例如修订时间或编号）；
认证生效日期，认证有效期或与认证周期一致的应进行再认证的日期；
授予认证、扩大或缩小认证范围、更新认证的生效日期。
10、简述PDCA循环将管理过程分为哪几个阶段？【2022.7管认基】
【参考答案】
P策划：包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。
D实施：根据已知的信息，设计具体的方法、方案和计划布局；再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容。
C检查：总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。
A处置：对总结检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化；对于失败的教训也要总结，引起重视。对于没有解决的问题，应提交给下一个PDCA循环去解决。
11、初次认证二阶段审核的审核计划包括哪些主要内容？审核计划应由谁编制？【2021.10管认基】
【参考答案】
1.初次认证二阶段审核的审核计划应包括或涉及下列内容
（1）审核目标。
（2）审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。
（3）审核准则和引用文件。
（4）实施审核活动（适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动）的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。
（5）使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。
（6）审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
（7）为审核的关键区域配置适当的资源。
适当时，审核计划还可包括：
明确受审核方本次审核的代表；
当审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；
审核报告的主题；
后勤和沟通的安排，包括受审核现场的特定安排；
针对不确定因素而采取的特定措施；
保密和信息安全的相关事宜；
来自以往审核的后续措施
所策划审核的后续活动；
在联合审核的情况下，与其他审核活动的协调。
2.审核计划应由审核组长编制。
12、在实施结合审核时，审核组的整体能力在满足单一管理体系能力之外，结合审核组还需考虑哪些能力？【2021.10管认基】
【参考答案】
审核组的整体能力在满足相应单一管理体系能力外，还要考虑结合审核组的下述能力水平：
结合审核组长，应具备策划、组织、协调结合审核的能力，并满足每一个管理体系认证对组长的要求。否则，可以设立分组长以满足每一个管理体系认证对组长的要求，并负责作出结合审核组长没有能力作出的那部分推荐意见；
结合审核组的审核成员，应具备与其承担的审核工作相适应的能力。当一个审核员审核与两个或多个管理体系共有的要求相关的过程或活动时，审核人员应具备对每一个管理体系的审核能力（包括技术能力）；
当对与每个管理体系特有要求相关的过程和活动进行审核时，确保由具备相应能力和背景的审核员实施审核；
考虑每一个管理体系认证对技术专家的需求，可选择多名技术专家为结合审核组提供技术支持，结合审核组的组成及其任务分配宜考虑组织的管理体系的成熟度情况，并使得审核员的能力及其任务与受审核组织的管理体系情况相适应。
13、请简述审核证据、审核发现和审核结论之间的关系，并简单举例。【2021.10管认基】
【参考答案】
从审核的定义出发，审核结论的得出是基于审核证据并对照审核准则进行评价的结果。
审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价，得出审核发现，在综合汇总分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而作出最终的审核结论。
由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。
例如审核员在某污水处理厂审核，看到工人正在向污水里面投加絮凝剂（审核证据），对照作业指导书（审核准则），判断操作是否符合要求，获得审核发现（不符合则开具不符合报告），汇总所有审核发现并考虑审核目的，得出最终的审核结果即为审核结论（是否推荐认证/注册）。
14、请列举，第二阶段审核的目的是什么？审核员在第二阶段审核过程中在受审核方现场所收集的审核证据至少应覆盖哪些方面？【2021.10管认基】
【参考答案】
第二阶段审核的目的：
对管理体系审核，主要包括：判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是否有效实施了组织的方针和目标；判断受审核方是否遵守了环境管理体系的各项程序；确定组织的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。
第二阶段审核应在受审核方的现场收集审核证据，并至少覆盖以下方面：
（1）与适用的管理体系标准，或其他规范性文件所有要求的符合情况及证据；
（2）依据关键绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致），对绩效进行的监视、测量、报告和评审；
（3）受审核方管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效；
（4）受审核方过程的运作控制；
（5）内部审核和管理评审；
（6）针对受审核方方针的管理职责；
（7）规范性要求、方针、绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致）、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。
15、2013年ISO国际标准化组织推出了管理体系标准的高层构架，请简述ISO高层结构的核心内容？【2021.5管认基】
【参考答案】
管理体系标准高层结构的核心内容是：
（1）相同的标准框架和条款标题。高层结构具有相同的标准框架和条款标题。特定的管理体系标准在相同的标准条款标题下，可以在特定管理体系标准中增加二级条款和三级、四级条款。
（2）相同的通用术语和核心定义。在各管理体系标准中，这些术语和定义是通用的。如果通用术语和核心定义中与特定的管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同，则需要在特定管理体系中加以说明，如“风险”。
（3）相同的条款核心文本。高层结构给出了相同的条款核心文本的格式，在相同的条款核心文本的格式基础上，可依据特定管理体系标准增加相应的要求。“指南”性标准核心文本内容可不受这些格式限制。
16、认证范围和审核范围包括哪些内容？【2021.5管认基】
【参考答案】
1）认证范围：
认证范围是第三方认证机构提供证明，承担证明责任的范围，要在认证文件或证书上准确表述。
认证文件或证书上认证范围信息包括：获证客户的名称和地理位置，对于多场所情况，认证范围包括总部和所有场所的地理位置；与活动、产品和服务类型等相关的认证范围，包括每个场所相应的活动、产品和服务范围；获证客户所用的管理体系标准和（或）其他规范性文件，包括发布状态的标识（例如修订时间或编号）；认证生效日期，认证有效期或与认证周期一致的应进行再认证的日期；授予认证、扩大或缩小认证范围、更新认证的生效日期。
2）审核范围：
审核范围是审核的内容和界限。审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述。策划每次的审核范围与审核目的、审核计划、特定管理体系认证制度的要求、审核方案的安排相关。
对于第三方审核，认证范围不完全等同于审核范围。认证范围通常体现在认证证书上，而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容和界限。
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