一、文审核心目标
确认体系文件是否符合ISO 9001/14001/45001标准要求
评估文件间的协调性和整合程度
识别可能影响现场审核的关键问题
验证企业是否建立完整的PDCA循环
二、通用文件审查清单（三体系共性要求）
1、必须审查的顶层文件
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文件类型 |
质量体系要求 |
环境体系要求 |
安全体系要求 |
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管理手册 |
包含质量方针、目标 |
包含环境方针、目标 |
包含OH&S方针、目标 |
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程序文件 |
至少6个必需程序 |
至少7个必需程序 |
至少6个必需程序 |
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记录清单 |
质量记录控制清单 |
环境记录控制清单 |
安全记录控制清单 |
2、重点关注的共性程序文件
文件控制程序
记录控制程序
内部审核程序
管理评审程序
不合格品/不符合控制程序
纠正措施程序
应急准备与响应程序（环境&安全）
三、分体系专项审查要点
1、质量管理体系（ISO 9001）
关键文件：
质量手册
设计开发控制程序（如适用）
采购控制程序
生产过程控制程序
监视测量设备控制程序
必查记录：
客户满意度调查
产品检验记录
设备校准证书
质量目标达成统计
内审和管理评审报告
2、环境管理体系（ISO 14001）
关键文件：
环境因素识别评价表
法律法规清单
废弃物管理程序
能源资源管理程序
相关方沟通记录
必查记录：
环境监测报告
应急演练记录
合规性评价报告
危废转移联单
环保设施运行记录
3. 职业健康安全管理体系（ISO 45001）
关键文件：
危险源辨识清单
OH&S风险评价表
职业健康监护档案
特种设备管理台账
事故调查报告
必查记录：
安全培训记录
劳保用品发放记录
特种作业人员证书
职业健康体检报告
应急演练记录
四、文审常见问题速查表
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问题类型 |
质量体系 |
环境体系 |
安全体系 |
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文件缺失 |
无设计开发文件 |
无环境因素清单 |
无危险源辨识 |
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记录不全 |
缺少设备校准记录 |
无合规性评价 |
缺少体检报告 |
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更新不及时 |
质量目标未评审 |
法规清单过期 |
应急预案未修订 |
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执行不符 |
实际流程与文件不符 |
危废处置不规范 |
PPE发放不到位 |
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接口问题 |
质量环境目标冲突 |
环境安全应急脱节 |
安全培训未覆盖 |
五、审核技巧与注意事项
1、文件关联性审查：
检查三体系方针是否协调
验证目标指标是否相互支持
确认管理评审是否整合
2、执行证据验证：
随机抽取3-5份记录核对真实性
检查文件审批签署是否完整
确认版本控制是否有效
3、重点风险把控：
特别关注法律法规符合性
重点检查变更管理文件
核实上次审核不符合项的整改
4、实用检查方法：
采用"顺查法"：从手册→程序→记录
运用"逆查法"：从记录反推文件符合性
实施"抽样法"：每个过程抽查2-3份证据
六、文审结论处理
1、通过标准：
主要条款无缺失
关键过程有文件支持
无严重不符合项
2、整改要求：
一般问题：现场审核前补充
重要问题：限期整改并提交证据
严重问题：暂停审核计划
3、后续建议：
建立文件跨体系对照表
实施文件电子化管理系统
定期开展文件合规性自查
鲁公网安备 37060202000128号