1. 目的
为确保所有出厂产品均已完成规定的检验和监控，并确认其符合预定的食品安全、质量、合法性和客户要求，防止不合格产品被交付，特制定本程序。
2. 范围
本程序适用于本公司所有成品在交付给客户之前的放行管理活动。
3. 职责
质量部：
负责成品检验的策划和实施。
负责审核所有与产品符合性相关的记录和证据。
质量负责人/授权放行人负责最终批准产品的放行。
生产部：
负责执行生产过程监控，确保关键控制点（CCPs）和操作性前提方案（OPRPs）受控。
负责提供完整、准确的生产批次记录。
负责对不合格品进行隔离和初步处理。
仓储部：
负责对已批准放行的产品与未放行、不合格产品进行物理或系统隔离管理。
凭有效的《产品放行单》办理产品出库手续。
4. 定义
产品放行：指通过一系列评审和批准活动，授权将产品从生产状态转入交付状态的决定。
授权放行人：由公司正式任命，具备相应资质和权力，负责批准产品放行的质量部人员。
扣留/待检：产品在最终放行决定做出前所处的受控状态。
5. 工作程序
5.1 产品放行流程总览
产品放行遵循“生产完成 -> 扣留/待检 -> 记录与证据审核 -> 检验结果评估 -> 放行批准 -> 状态变更”的流程。
5.2 生产完成与扣留
生产批次完成后，生产部将成品转移至指定的“扣留/待检区”，并挂上“待检”标识。
生产部在规定时间内将该批次完整的《生产批次记录》提交至质量部。记录应包括：
原料批号记录
关键控制点（CCP）监控记录
操作性前提方案（OPRP）监控记录
过程参数记录（如时间、温度）
包装记录
任何偏离情况及处理记录
5.3 检验执行与证据收集
质量部根据《成品检验标准》对该批次产品进行抽样和检验。检验项目通常包括：
感官指标（色泽、气味、形态、杂质）
理化指标（水分、酸价、过氧化值等）
微生物指标（菌落总数、大肠菌群、致病菌等）
净含量
包装与标签（符合法规及客户要求）
检验结果记录于《成品检验报告》中。
5.4 放行评审与批准
授权放行人必须系统性地评审以下所有信息和记录，以确认该批次产品是否符合放行标准：
（1）前提方案（PRP）符合性：确认生产期间环境卫生、人员卫生等PRP要求得到满足，无重大偏差。
（2）HACCP计划符合性：确认所有CCP点和OPRP的监控记录完整、有效，且均在关键限值/操作限值之内。如有偏离，纠正措施已得到有效执行和验证。
（3）过程控制符合性：审核《生产批次记录》，确认所有关键工艺参数符合规定。
（4）产品检验结果符合性：确认《成品检验报告》中所有项目均符合《成品检验标准》的要求。
（5）法规与客户特定要求符合性：确认产品标签、配方、包装等符合目标市场法规及客户合同中的特殊要求。
（6）任何其他规定要求：确认无影响该批次产品安全与质量的未关闭的客户投诉、返工问题或其它异常。
5.5 放行决定
批准放行：当以上所有评审项目均符合要求时，授权放行人签署《产品放行单》，将该批次产品状态更新为“已放行”。
拒绝放行：如果任何一项评审不符合要求，授权放行人不得批准放行。应依据《不合格品控制程序》对该批次产品进行处理（如：返工、报废、降级），并启动纠正措施。
5.6 特殊情况下的紧急放行
原则上禁止在微生物等关键检验结果出具前放行产品。
仅在极特殊情况下（如客户急需，且经评估风险极低），可由销售部提出申请，经质量负责人和总经理共同批准后，方可实施有条件紧急放行。
紧急放行必须满足以下所有条件：
所有物理、化学指标和感官检验已合格。
生产过程记录显示所有CCP/OPRP完全受控。
产品必须具有完美的可追溯性。
必须保留足够数量的样品，以待微生物检验结果。
一旦后续微生物检验结果不合格，必须立即启动《产品撤回/召回程序》。
紧急放行必须有详细的记录和审批，并应作为管理评审的输入。
5.7 产品状态标识与隔离
仓储部负责确保库区内“待检”、“已放行”、“不合格”产品有清晰的区域划分和标识，防止混淆或误用。
只有状态为“已放行”的产品才能被安排发运。
6. 相关文件
《不合格品控制程序》
《产品撤回/召回控制程序》
《标识和可追溯性控制程序》
《成品检验标准》
《HACCP计划》
7. 使用记录
《产品放行单》
《成品检验报告》
《紧急放行申请审批表》
《生产批次记录》 （由生产部提供）
附件：关键记录表格模板示例
产品放行单
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产品名称 |
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产品规格 |
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生产批号 |
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生产日期 |
YYYY-MM-DD |
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生产数量 |
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入库位置 |
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放行评审项目 |
评审结果 |
备注/证据索引 |
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1. 前提方案（PRP）实施无重大偏离 |
□ 符合 |
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2. HACCP计划（CCP/OPRP）记录完整、有效、受控 |
□ 符合 |
CCP记录编号：XXX |
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3. 生产过程参数符合工艺要求 |
□ 符合 |
生产记录编号：XXX |
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4. 成品检验结果符合标准要求 |
□ 符合 |
检验报告编号：XXX |
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5. 产品标签及包装符合法规/客户要求 |
□ 符合 |
标签样板已核对 |
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6. 无其他未关闭的质量/食品安全问题 |
□ 符合 |
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放行决定 |
□ 批准放行 |
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授权放行人 |
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批准日期 |
YYYY-MM-DD |
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备注 |
本批产品可转入“合格区”并安排发运。 |
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紧急放行申请审批表
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申请部门 |
销售部 |
申请人 |
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产品名称 |
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生产批号 |
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申请放行数量 |
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客户名称 |
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申请紧急放行理由 |
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已完成的检验/评审项目及结果 |
结果 |
备注 |
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1. 感官、理化检验是否合格？ |
□ 是 |
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2. CCP/OPRP监控记录是否完整受控？ |
□ 是 |
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3. 产品可追溯性是否100%保证？ |
□ 是 |
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4. 是否已留足待检样品？ |
□ 是 |
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质量部风险评估意见 |
风险等级： □ 低 □ 中 □ 高 |
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质量负责人批准 |
意见： □ 同意 □ 不同意 |
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总经理批准 |
意见： □ 同意 □ 不同意 |
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最终处理 |
□ 准予紧急放行。 质量部须在微生物结果出具后立即通知销售部及管理层。如不合格，立即启动召回。 |
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鲁公网安备 37060202000128号