1.目的
确保冷冻库温度稳定满足食品安全要求，防止微生物风险与品质劣变；
建立可追溯的温度监控、报警、偏差处置与记录管理机制。
2.适用范围
适用于本企业食品生产车间所有冷冻库（含冷冻间、冷冻库、冷冻走廊、冷冻暂存区等）以及与其相关的装卸货、短时开门作业、检修、停电应急等活动。
3.职责
生产部：日常运行管理（开关门管理、堆码风道、除霜、装卸组织）、人工温度复核与记录填写；
设备/工程：制冷系统维护保养、故障抢修、温控与报警装置维护、除霜计划执行；
质量部：温控方案审核、记录复核与趋势分析、偏差评估与产品处置决策、校准监督与验证；
仓储/物流：收发货计划与装卸控制，减少开门时间，执行先进先出与隔离管理。
4.引用标准与依据
GB 31605-2020《食品安全国家标准 食品冷链物流卫生规范》：规定冷冻贮存环境温度应≤-18℃，冷藏0℃~10℃；
GB 31621-2014《食品安全国家标准 食品经营过程卫生规范》：规定冷藏/冷冻食品装卸货期间食品温度升高幅度不超过3℃等；
企业内控文件：设备管理制度、偏差管理程序、产品放行与隔离控制程序等。
5.温度控制数值要求
5.1冷冻库贮存环境温度控制值：
≤ -18℃（任何时点/持续监测）；
5.2建议设定值（企业内控）：
-20℃左右（可按产品特性调整，但不得高于-18℃）；
5.3 报警触发建议：
显示/记录温度 > -18℃ 且持续 10 min；
5.4装卸货/开门作业温升控制：
尽量缩短开门时间；
如涉及冷藏/冷冻食品装卸货，温度升高幅度应控制在3℃以内（作业组织/门帘/风幕/预冷托盘等措施）。
如涉及冷藏/冷冻食品装卸货，温度升高幅度应控制在3℃以内（作业组织/门帘/风幕/预冷托盘等措施）。
6.设备与测温点管理
6.1 冷冻库应配备：
（1）可正确显示库内温度的测温装置；
（2）至少1套连续记录装置（温度记录仪/系统）；
（3）超限报警功能（声光/短信/平台）；
6.2 测温点布置建议：
（1）库门附近（受开门影响最大）；
（2）库内远端/最不利点（气流末端）；必要时增加货架中层点位。
6.3 测温探头应固定牢靠、编号管理，位置变更需记录并经质量部确认。
7.日常监控频次与记录要求
7.1 连续监测：
温度记录仪/系统24h连续记录并可导出；
7.2 人工复核：
至少每日2次（或每班次1次）；
记录库内显示温度与/或手持温度计复核值；
7.3 记录要求：
字迹清晰、不得涂改；
如需更正应划一线保留原记录并签名日期；电子记录需权限管理与备份；
7.4 记录复核：
质量部按规定频次（建议每周/每月）进行抽查复核与趋势分析。"
8.偏差与报警处置（纠偏）
当温度 > -18℃（超限）或报警触发时：
8.1立即处置：
检查库门是否关严、门帘/风幕是否正常、是否正在装卸；暂停非必要开门；
8.2初步排查：
查看控制器/记录仪曲线，确认超限起止时间、最高温度、影响范围（库区/货位）；
8.3设备措施：
通知设备/工程检查制冷机组、结霜、冷凝器散热、停电等；
必要时启动应急发电；
8.4产品评估：
对受影响产品执行隔离标识（HOLD），质量部评估（温升幅度、持续时间、产品特性、包装完整性、是否已解冻/回软、微生物风险）；
8.5处置决定：
放行/继续隔离评估/返工降级/报废/召回（如适用），并形成偏差关闭证据（记录、照片、维修单、曲线截图）。
9.除霜、清洁与维护
9.1 定期除霜：
避免蒸发器结霜导致换热下降与温度波动；
除霜后应确认温度恢复并记录；
9.2 冷库卫生：
地面结冰及时处理防滑；
排水通畅；
排水通畅；
库内不得存放非食品物品（化学品等）；
9.3 维护保养：
按设备维保计划执行（冷媒、压缩机、风机、门体密封、报警器、电源等），维修后验证温控效果。
10.测温设备校准与验证
10.1 温度计/记录仪应定期校准（建议至少每12个月或按风险更高频次）；
10.2 校准方式：外部计量/内部比对（与标准器比对、冰点/恒温槽等）；
10.3 校准不合格：立即评估历史记录有效性，必要时追溯受影响批次并启动偏差流程。
11.文件与记录清单
《记录-每日温度监测》：人工复核、班次记录、判定与复核；
《记录-报警偏差处理》：超限事件、原因、处置、产品影响评估与关闭；
《记录-测温设备校准维护》：设备台账、校准结果、下次到期与状态。
鲁公网安备 37060202000128号