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序号 |
检查项 |
核查要点 |
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1 |
基本信息 |
证书、客户、产能、关键人员 |
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2 |
文件预收集 |
手册、程序文件、投诉/8D、内审报告 |
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3 |
历史问题 |
上次不符合项、投诉整改闭环 |
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4 |
现场一致性 |
SOP/控制计划执行、工装校准、不合格品管理 |
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5 |
检验测试 |
来料/过程/出货检验、设备校准 |
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6 |
仓库追溯 |
FIFO、标识、批次追溯、存储环境 |
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7 |
人员能力 |
关键岗位持证、培训记录 |
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8 |
内审管评 |
覆盖完整性、整改闭环、输入完整 |
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9 |
纠正预防 |
投诉处理、根因分析、横向展开 |
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10 |
持续改进 |
质量目标、过程能力、改进项目 |
行动建议














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