适用场景：食品企业委托生产、内部质量管理、飞检自查、供应链合规管控
合规依据（最新现行）：《食品委托生产监督管理办法》（总局第113号令，2026年12月1日实施）、GB14881、GB7718、GB28050、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例
一、目的
为规范公司食品委托生产全流程管理，严格落实企业食品安全主体责任，全面管控受托方准入、生产、检验、出厂销售、追溯等各环节风险，确保委托生产产品符合国家法律法规、食品安全标准及企业内控要求，杜绝食品安全隐患，特制定本规程。
二、适用范围
覆盖食品委托生产全生命周期：受托方筛选准入、资质审核、合同签订、监管报备、技术交底、原辅料管控、生产过程监督、标签审核、成品检验放行、留样管理、仓储物流、偏差处理、不合格品管控、投诉召回、档案追溯管理。
三、部门岗位职责
核心法律原则（113号令明确）：委托方对委托生产食品的食品安全承担首要主体责任，对生产全过程质量安全负责；受托方对自身生产行为、出厂产品质量合规性负责。任何合同、协议不得免除、转移、减轻双方法定责任。
1.质量部
负责受托方资质审核、现场审核评级、委托合同食品安全条款评审、标签合规审核、生产过程监督、批次放行、偏差整改、召回管理、档案留存、合规自查工作。
2.研发部
输出受控版产品配方、生产工艺、关键控制点、内控质量标准、检验方法，负责对受托方进行技术交底、工艺变更审核。
3.采购部
负责受托方商务对接、合作洽谈，统筹原辅料、包装材料采购与调拨对接工作。
4.供应链/生产部
负责成品交付验收、仓储管理、冷链/物流运输管控，保障产品流转安全。
5.食品安全管理员
牵头落实委托生产食品安全管理制度，常态化开展受托方风险排查、合规监督。
四、受托方准入与资质审核管理
受托方准入实行资质审核+现场核查+年度复评机制，未达标企业严禁合作。
1.硬性准入资质（缺一不可）
持有有效食品生产许可证，许可品种明细、生产范围完全覆盖委托产品，严禁超许可范围生产
生产场地、设备设施、卫生条件、检验能力符合GB14881规范要求
近3年内无重大食品安全违法、违规、抽检不合格记录
具备完善的质量管控体系、关键工序管控流程及追溯体系
2.必备审核资料（加盖公章存档）
营业执照、食品生产许可证（含副本品种明细）
产品型式检验报告、近12个月市场监督抽检报告
厂区布局图、生产车间洁净度检测报告（高风险食品）
质量管理制度、设备校验记录、人员健康证台账
3.现场审核重点
委托方团队实地核查厂区环境、车间卫生、分区隔离、防交叉污染措施、人员操作规范、原辅料进货查验、生产过程管控、成品检验、留样管理、追溯记录等，审核不合格直接否决合作资格。
4.动态管理要求
建立受托方合规档案，每年至少1次全面复评；
受托方发生换证、迁址、工艺升级、设备改造等重大变更，需重新审核准入。
五、委托合同签订与监管报备
所有委托生产业务必须签订书面正式合同，经质量部合规评审通过后方可生效。
1.合同必备合规条款
甲乙双方主体信息、资质证书编号、生产地址
委托产品名称、规格、执行标准、配方及工艺版本
原辅料、包材供应方式及双方质量责任划分
委托方监督检查权限、频次、整改要求
产品标签标识、标注规范及责任归属
明确双方监督义务、质量责任、出厂检验、留样、记录留存要求，贴合113号令法定条款
明确不合格处置、偏差管控、风险排查、食品安全事故及产品召回责任划分
明确：合同条款不得免除、转移双方法定食品安全责任
2.监管报备要求
委托生产合同生效后10个工作日内，由委托方双方向其所在地县级市场监管部门报送委托生产信息。
委托产品、受托企业、合同信息发生变更的，需在10个工作日内变更报备。
六、技术资料移交管控
1.研发部输出受控版本技术文件，包含：产品标准、配方、生产工艺、关键控制点、原辅料质量标准、检验方法、标签样稿。
2.所有技术资料实行签字交接、台账登记，受托方严禁私自修改配方、工艺、参数。
3.产品配方、工艺、原辅料、关键参数、标签版本等任何变更，受托方必须提交书面变更申请，经委托方研发、质量部双重审核批准后方可实施，严禁私自变更生产。
4.合同明确禁止二次转委托、转包生产，一经发现立即终止合作并追责。
七、原辅料与包装材料管理
1.委托方提供物料
物料经委托方检验放行后，全程登记交接台账，受托方必须严格执行进货查验、验收登记，不得省略查验流程。
2.受托方自行采购物料
受托方落实全流程进货查验、供应商审核，我方QA定期核查其供应商资质、采购台账、检验记录，杜绝不合格物料投入生产。
3.通用要求
所有直接接触食品的包装材料，必须符合食品接触材料国家安全标准；不合格物料立即隔离、标识、处置，严禁投入生产。
八、生产过程监督管控
依据113号令委托方全过程监督义务，建立常态化、可追溯监督机制，根据产品风险等级（高、中、低）差异化设置监督频次，高风险食品实施重点、高频管控，留存完整监督记录。
1.监督方式
驻厂监督、定期现场巡查、月度资料审核、年度第三方审核、远程视频监控核查。
2.核心监督重点
车间环境卫生、人员着装与卫生规范、设备清洁消毒状态
投料复核、工艺参数执行、关键控制点落地情况
清场管理、防交叉污染、过敏原隔离管控
生产记录真实性、完整性、及时性
标签领用、使用、报废全流程管控
3.问题闭环管理
每次巡查形成记录表，发现不合规项下达整改通知，限期整改、复核闭环，重大质量风险立即暂停生产合作。
九、产品标签合规审核
严格遵循GB7718、GB28050及《食品委托生产监督管理办法》（113号令）标签管理规定。
1.根据《食品委托生产监督管理办法》（113号令）第十三条规定：委托生产预包装食品，标签显著位置必须如实、完整标注委托方、受托方的名称、地址、联系方式。在名称前冠以“委托方/受托方”或者“委托单位”“受托单位”字样，标注信息真实可查、不隐瞒委托生产关系、不虚假标注即合规。
2.所有标签样稿必须经质量部合规审核，确认无误后方可印刷使用，严禁私自改版、私自印刷。
3.标签审核记录留存至产品保质期满后6个月，无保质期产品留存不少于2年。
十、成品检验、留样与上市销售
1.检验管理
受托方严格按照国标、产品执行标准完成逐批次出厂检验，出具合法有效的批次检验报告，对出厂检验结果负责。
113号令未强制委托方逐批次复检，委托方可根据产品风险、质量稳定性、监管要求自主设置复核抽检、第三方送检机制，筑牢上市质量防线。
2.留样管理
受托方按照食品安全标准及属地监管要求逐批次规范留样、登记台账、恒温避光储存，留存完整留样记录。
法规不强制委托方同步留样，乳制、冷链、高风险食品可自主增设委托方留样机制，满足风险追溯需求。
3. 上市销售
委托方质量部对受托方批次生产记录、CCP管控记录、出厂检验报告、标签合规性、台账完整性进行审核，完成内部放行审批。
113号令明确委托方负首要主体责任，企业通过标准化放行机制落实全过程管控，无合规问题产品方可上市销售。
十一、仓储、运输与交付管理
1.成品出库严格登记批次、数量、生产日期、出库日期，做到账物相符。
2.产品储存、运输严格匹配产品储存条件，温控食品全程冷链，防止暴晒、污染、破损、变质。
3.我方定期核查受托方仓储环境、物流合作方资质，保障终端产品质量稳定。
十二、偏差、不合格品、投诉与召回管理
1.生产偏差处理
受托方发生工艺偏离、设备异常、卫生不达标、物料异常、检验偏差等所有质量异常，必须第一时间书面告知委托方。
双方联合开展偏差调查、风险研判，制定整改、预防及产品处置方案，闭环留存全套偏差处置资料，符合113号令风险管控要求。
2.不合格品管控
不合格产品立即隔离、标识、封存，严禁混入合格产品，按流程评审处置（返工、销毁、报废），全程留痕。
3.投诉与召回
市场质量投诉、舆情问题逐批次溯源核查，闭环整改、复盘优化；
产品存在食品安全隐患、不符合标准时，委托方主导、受托方全力配合，严格依照《食品安全法》及113号令要求实施产品召回、风险公示、隐患排查，落实主体责任。
十三、档案与追溯管理
1.归档资料清单
受托方全套资质、现场审核报告、委托合同、监管报备回执、技术交底记录、生产监督记录、标签审核记录、检验报告、放行记录、偏差、投诉、召回处置文件。
2.保存期限
所有委托生产批次档案、资质、合同、报备、监督、检验、偏差、召回等资料，保存期限为产品保质期满后6个月；
无保质期的不少于2年，确保全程可查、可追溯、可核查。
十四、年度风险回顾
每年开展1次委托生产合规全面复盘与风险评估，对照最新113号令、国标及监管政策，核查受托方资质有效性、生产合规性、质量稳定性、问题整改闭环情况，评估合作存续风险，输出年度评估报告，动态优化受托方准入与管控机制。
十五、常见违规行为
委托无对应有效生产许可、超许可品种范围的企业生产食品
通过合同、协议规避、转移、减免法定食品安全主体责任
怂恿、强制受托方违反法规、食品安全标准、工艺要求生产
隐瞒委托生产关系，标签虚假标注、缺失双方主体信息
未按规定开展受托方监督、未按要求报备、资料留存不完整
鲁公网安备 37060202000128号