一、问题分类：
无章可循、有章难循、有章不循、循章有距
二、分析原因五步法：
1、查立法（无章可循）
2、查执法（有章难循、有章不循）
3、查证据（有章不循）
4、查监督（循章有距）
5、查考核（循章有距）
三、原因分析：
是针对不符合项事实本身的，只有找到了不符合项发生的根本原因，才能制定出应有的纠正措施。要通过调查分析，确定不合格的原因。
可能的原因有：文件未做规定或规定不适宜，未按规定的程序或要求实施，人力资源不足，缺乏培训或工作失误，设备、设施等资源不足，材料或原器件缺陷，生产或工作进度安排不当，生产或工作环境不适宜，管理方面的缺陷，内外、上下沟通不够等。
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不符合原因分析思路 |
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1 |
文件化的规定 |
（1）是否有 （2）规定是否明确 （3）规定是否合理 |
工作流程不适宜 内外、上下沟通不够等 生产或工作进度安排不当 |
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2 |
资源配置（人、设备设施、料、知识、环境） |
（1）是否配置到位 （2）资源是否有效 |
生产或工作环境不适宜 原材料或元器件缺陷等 |
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3 |
人员方面 |
（1）人力资源是否充足 （2）人员能力是否满足 （3）缺乏培训或工作失误 （4）相关知识掌握不到位 |
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4 |
执行方面 |
未按规定的程序或要求实施 |
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5 |
监督机制 |
（1）是否有规定 （2）是否落实到人 （3）职责是否明确 |
a.第三方 b.下工序 c.下流程 |
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6 |
考核机制 |
（1）是否有 （2）规定是否明确、到位 （3）规定是否执行 （4）考核机制是否刚性，起促进作用 |
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四、效果验证：
①效果评估是相对的，是需要量化的，分层次的。一是彻底解决问题，二是减轻或减少问题。
②效果是相对的：对甲有效果，对乙无；对乙有效果，对甲无；对甲乙都有效果；对甲乙都无效果。
③学习培训是措施，但不是唯一。
五、理解与说明：
1、认识问题（把握问题实质）→纠正，消除问题事实及其影响；
2、分析原因（问题背后的问题 ）→纠正措施，消除问题原因，防止重复发生。
以下围绕策划（P）→实施（D）→检查（C）三个角度进行浅略阐述，供参考。
六、策划方面：
1、无章可循。
无相应运行规定（如质量手册、程序文件、制度、方案、作业文件等）→制定运行规定，并组织相关人员开展相应培训。
2、有章难循。
相应运行规定不恰当、不详细、操作性差，未随条件变化修改→修订完善运行规定，并组织相关人员开展相应培训。
七、实施方面：
1、有章不循。
2、无据可查。
若：不知道或不熟悉运行规定→组织针对性交底、培训，或将规定发给执行者。
若：知道或熟悉运行规定，
①责任不明→规定具体的职责权限。
②能力不够→培训提高/调整分工。
③资源不足→提供人力、物力、财务、技术等资源。
④执行不力→批评/教育/处罚/调离以提高责任心、强化工作作风、增强质量意识。
八、检查方面：
1、监管不严。
2、整改不力。
若：不知道或不熟悉运行规定和检查要求→组织针对性交底、培训，或手持规定去检查。
若：知道或不熟悉运行规定和检查要求，
①责任不明→规定具体的职责权限。
②能力不够→培训提高/调整分工。
③资源不足→提供人力、物力、财务、技术等资源。
④执行不力→批评/教育/处罚/调离以提高责任心、强化工作作风、增强质量意识。
九、不符合事实纠正
①对事实进行纠正。
不符合事实持续影响过程控制或产品和服务符合性的，必须实施纠正，消除不符合；必要时，应对产品和服务采取相应的措施或实施追溯；
②用替代事实纠正。
如合同评审在签订合同之后进行，可不对该不符合事实进行纠正，用符合要求的合同评审记录视为纠正；
③暂不纠正。
对不具备纠正条件、不符合事实不影响过程控制或产品和服务符合性的，且企业进行了原因分析采取了相应的纠正措施，可暂不纠正。如上例的合同评审之事，近期企业无新的合同评审活动。暂时不能纠正时需说明原因；
④不符合事实暂时无法完成纠正时
需制订纠正计划并予以实施，并且要有相应的措施保证纠正计划实施过程中不符合事实不再发生。
若不符合事实不予纠正，应书面说明不予纠正的理由，并提供证明材料（更改令、更改页、分析报告等，通常情况下，证明材料的逻辑思维：总分总不少于大半页，既是需要、也是态度）。
如果不符合事实可能直接影响产品质量，可能造成严重后果时，必须如实告知顾客，同时，对使用情况追溯，必要时，采取相应措施，解决相关问题，并予以明确说明，且提供见证材料。如产品的功能、性能指标有漏检且已经交付；用于产品检验的测量设备失准；均应对已交付的产品进行追溯，并采取相应措施。必要时，顾客同意（认可）。
十、不符合原因分析
对产生不符合事实的原因分析，一般情况围绕人、机、料、法、环、测六要素展开。必要时，还要对要素变化后的首件（首批）产品进行验证、评价、评审、鉴定。
①不符合事实涉及的制度、程序、方法和要求是否正确或适宜；
②过程控制要求是否按规定执行；
③人员能力是否满足要求，相关培训是否到位。
一般而言，不符合原因2～3条为宜，且与P策划D实施C检查相对应。不符合原因若只有1条，则难圆其说。
未对不符合事实进行原因分析或原因分析不准确，验证不通过。
十一、制定纠正措施
应针对产生不符合事实的原因制定纠正措施。纠正措施是否适宜，按以下情形判定：
①纠正措施是否与影响程度相适应；
②纠正措施是否明确、具体，并具有可操作性；
③纠正措施是否实施；需提供已实施的证实性材料。
④纠正措施所需时间较长，暂时无法完成的，需制订纠正措施计划并在规定的期限内予以实施，并且要有相应的措施保证纠正措施计划实施过程中不符合事实不会再发生、再出现；
对于关键、重要项基本合格，重要项不合格和质量管理体系严重不符合，必须在整改期限内完成纠正和纠正措施，不得以整改计划作为替代。
没有针对分析出的原因制定纠正措施，验证不通过。
十二、举一反三
对不符合事实的整改应在全体系范围内开展举一反三，检查体系内其它部门或项目是否有与该不符合事实类似的问题，以发挥纠正措施的辐射作用，达到消除更多隐患的目的。
①举一反三检查应扩展至相关产品和服务、专业和其他过程等领域；
②举一反三检查应扩展至有关部门、场所；
③举一反三发现问题应同步完成整改
检查其他部门或项目是否有与该不符合事实类似的问题，需要提供证实性材料。如：对哪些部门或项目进行了检查，发现了什么问题，纠正结果如何；
如未发现类似问题，需提供制度规定者、执行者、监督者三个角色共同开展检查的证据。
全体系范围内未检查出类似问题，通常是不可信的，也是验证过程不可接受的。
举一反三检查记录模板：
针对XXX问题，其原因是XXX，由XXX部门组织对在研、在产的XX、XXX等XX个项目进行了举一反三检查，情况如下：1、经查XX项目，XX项目存在类似问题，采取XX措施可有效解决，计划XX时间前进行改进优化，XX时间前进行验证，XX时间前完成图纸资料归档工作；2、经查XX、XX项目共XX个，XX等XX项目不存在类似问题。
检查人员： 部门负责人： 签字盖章。年月日。
十三、保密要求
整改过程的所有文字描述、见证材料均脱密处理，方万无一失。否则一失万无。
鲁公网安备 37060202000128号