一、关于对江西大地医药保健品有限公司飞行检查的情况
该企业持有有效期内口服液、片剂保健食品生产许可证，住所（生产地址）：宜春市袁州区经济技术开发区统领科技园。本次飞行检查为省局根据总局通报的有关情况，组织宜春市市场监管局对该企业生产“安尔日清牌迪欣口服液”（国食健字G20080624）情况开展的突击专项检查，省局派出监管人员现场督导，检查日期：2019年8月17日（周六）。现场检查时企业保健食品生产车间未在生产，企业生产负责人李漂中、质量负责人朱勇等现场配合检查。现场检查情况如下：
（一）检查“安尔日清牌迪欣口服液”（该产品标签上标了“北京中科博远生物科技有限公司 中科脑康？”，企业称由该公司包销此品种产品，每月生产几天，向该公司每月发货）的“原材料领料单”，和财务帐本中的记账凭证、原始凭证时，发现在生产“安尔日清牌迪欣口服液”时，领用了保健食品注册证书、产品说明书中未批准的食品添加剂甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素，没有领取“蔗糖”，涉嫌未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产保健食品。现场只提供了2017年5月26日、7月27日“牛脑”购进记录凭证，经电话联系“牛脑”供货方--江西富龙食品有限公司，富龙公司又称2018年度、2019年度与大地公司有“牛脑”买卖关系。产品说明书上增加了“中科脑康？ 北京中科博远生物科技有限公司 地址：北京市朝阳区东三环北路甲2号”等额外内容。
（二）产品仓库合格品区存放有144箱（规格：10ml/支，60支/盒，10盒/箱）“安尔日清牌迪欣口服液”，产品批号：20190702，生产日期：2019月7月2日，未设置货位卡。企业现场提供了该批次产品的批生产记录，记录显示实际生产包装数量18060支，与成品仓库存放数量不符。外包车间角落地上存放有30框灌装好的未贴标签标识的10ml/瓶口服液，企业称是批号：20190702的“安尔日清牌迪欣口服液”，另外一边存放有空外包装盒若干。原料库中存放有已经过期的大包装白砂糖半包，标示生产日期：20171221，保质期为18个月。食品添加剂牛磺酸、葡萄糖酸锌等未专库存放、未实行专人管理。包材库中部分包装材料直接存放在地面上，靠窗户有一处漏水。杂物库中存放有还在保质期内的食品添加剂甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素、山梨酸钾，和已经报废的钙片、包材，且处于混放状态。
（三）口服液灌装间灌装机未清场干净，留有少量口服液瓶玻璃碎片，部分生产设备清场记录上显示最后一次清场日期为2018年12月，之后未清场，或者未做清场记录。未执行产品留样制度，无留样和留样记录。
二、对江西樟树市正康医药生物科技有限公司飞行检查的情况
该企业持有有效期内口服液、片剂保健食品生产许可证，住所（生产地址）：宜春市樟树市城北工业园。本次飞行检查为省局派出监管人员开展的突击随机抽查，检查日期：2019年9月20日。现场检查时企业保健食品生产车间未生产，保健食品处于长期停产状态（2019年未生产）。企业负责人莫小干等现场配合检查。现场检查情况如下：
（一）食品添加剂储存专用库房通风效果差，空气中有明显霉变气味。半成品和食品原料库房储存条件欠佳，通风效果较差。食品加工用水等各管路系统未明确标识以便区分。企业自己生产的已经包装好的消杀产品成品未单独划分区域，未与食品成品、食品包装材料分隔存放。
（二）企业库存有少量“药都正康缘 罗汉果蜜练枇杷膏”食品，归类为“植物饮品”获得食品生产许可，但未在食品标签主要展示版面按GB7718要求标明食品真实属性“植物饮品”，且整体包装装潢设计涉嫌知识产权侵权。
三、下一步工作要求
检查组已在检查过程中将发现的问题反馈给了属地监管部门。针对江西大地医药保健品有限公司涉嫌未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产保健食品的食品安全违法行为，责成属地监管部门立案调查，严肃查处，依法实施最严厉的处罚，案件查处情况以适当方式向社会公布。针对检查中发现的其他问题，要求属地监管部门督促企业整改到位，规范生产，企业应在完成整改后向属地监管部门提出验收申请，属地监管部门以适当方式向社会公布验收情况，并加强日常监管工作。
江西省市场监管局办公室
2019年11月5日
鲁公网安备 37060202000128号