当前位置:主页 >> 质量资讯 >> 管理体系 >> 质量体系内审,当然一定要审出问题

质量体系内审,当然一定要审出问题

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-11-07  来源:制造质量
核心提示:随着企业国际化程度的不断提高,国际竞争环境的不断加剧,如何通过有效的质量管理体系实施,来控制产品质量风险显得尤其重要。
        随着企业国际化程度的不断提高,国际竞争环境的不断加剧,如何通过有效的质量管理体系实施,来控制产品质量风险显得尤其重要。
 
       质量问题的发生,一般都直接或间接地在质量管理上找到原因。如果质量管理体系的一个或多个过程存在管理上的漏洞或薄弱点,导致质量问题发生的风险可能性会大大增强。
 
       所以,控制质量管理体系过程的质量管理漏洞或薄弱点,对于提高质量管理体系的成熟度,有效地控制质量管理风险,具有积极的推动作用。
 
       在质量管理体系内外部审核时,如何识别与消除质量管理体系过程漏洞或薄弱点?
 
 
一、质量管理过程:漏洞或薄弱点的识别
 
       在质量管理体系审核过程中,可以选择最能发现质量管理过程漏洞或薄弱点的切入点,能更有效发现问题的关键。
 
如下为一些代表性的切入点:
 
1、客户的反馈
 
       识别过程漏洞或薄弱点第一要考虑的是客户,因为整个质量管理体系实施的焦点就是客户,客户反馈的信息,最能直接地反映质量管理体系的有效性,特别是客户反馈的质量或服务问题。
 
       客户反馈的主要来自三个方面:客户投诉,客户审核的结果,客户满意度调查。在进行质量管理体系审核时,可以优先考虑从问题点或薄弱点着手。
 
       比如,对于一个曲轴生产企业,多次收到曲轴表面硬度不符合要求的投诉,在审核抽样时,可以考虑侧重对影响曲轴硬度的过程进行抽样,如热处理、表面处理及选材等,这样会更容易找到过程的漏洞或薄弱点。
 
       再如,通过顾客满意度调查发现,在所有的调查项目中,“准时交付”一项得分最低,在审核抽样时可围绕可能影响准时交付的过程进行抽样,如:客户要求的识别的准确性,采购材料的准时交付情况,内部生产计划及执行情况等。
 
2、过程绩效的结果
 
       根据质量管理体系过程方法,需对过程制定过程绩效指标,通过过程绩效指标的统计结果,考核质量管理体系过程的有效性。
 
       可以从过程绩效指标的统计结果显示异常的项目作为切入点。
 
       如,对于制造过程,公司制定“一次送检合格率100%”的过程绩效指标,有的月份统计数据显示比较低,只有70%,可以从这个指标作为审核线索,寻找制造过程的漏洞或薄弱点,
 
       造成这一指标较低因素可能有多个,如:作业标准问题,作业员操作问题,使用的材料问题,使用的设备问题,作业环境问题等。
 
       再如,对于设备管理过程,有公司制定“设备异常停机率0.1%”,统计结果显示,某一工序的月度设备异常停机率达到了5%,绩效较差。
 
       可能的造成因素有:关键设备备品备件的安全库存是否符合要求,预见性及预防性保养是否实施,作业人员的操作是否恰当等。
 
3、数据分析的结果
 
       可以通过有效的数据分析结果,作为审核线索的切入点,识别过程的漏洞或薄弱点。
 
       如,有一生产汽车用线路板公司,多次收到某一线路断路的问题,公司也做过多次分析,一直不能有效解决。
 
       在审核时,通过把以往数据进行分析比对,发现,投诉的线路板多是在每年的7、8月份生产,具有明显的季节性,经进一步分析,造成线路板断路是因为汗液的腐蚀导致线路板断路。
 
       公司调整了作业环境温度,并让相关工序作业人员带指套生产。问题解决了。
 
       再如,通过对一公司多年不合率及客户投诉数据进行分析,发现每年的3月份前后的不合率及客户投诉率均较其它月份高出很多,具有明显的规律性。
 
       最终确定了因为每年3月份前后大量的新员工入职造成,找到了人力资源管理过程的漏洞。
 
4、质量管理体系的变化
 
       质量管理体系变化,导致质量问题的风险的可能性增加。
 
质量管理体系可能的变化,如:客户要求的变更,新客户增加,新产品的投入,生产场所搬迁,生产工艺的调整,新生产设备/工装的引入,供应商的变化,产品材料的变更,外包等。
 
       在质量管理体系审核时,可以从质量管理体系的变化作为切入点,确定审核线索,从而识别过程的漏洞或薄弱点。
 
如:一生产汽车中控台面板的企业,新招了一名检验员,后来发现,客户投诉面板色差问题明显增加。
 
       后来在审核中验证,该名检验员存在色觉障碍,属色弱。从而识别到了人力资源管理漏洞:没有从作业人员的生理机能上识别可能造成的质量风险。
 
       再如,一生产发动机起动电机的企业,收到了客户的批量退货,原因是安装尺寸不符合要求。
 
       审核发现,因为客户发动机设计更改,从而起动电机的安装尺寸要作调整,但起动电机生产企业没有落实到位。识别了技术更改过程存在的漏洞。
 
二、质量管理过程:漏洞或薄弱点的消除
 
       问题识别出来了,接下来就是如何有效地解决问题了,也就是我们所用的纠正及预防措施。
 
       对于纠正及预防措施的实施,包括如何通过“5WHY”方法进行根本原因分析,通过“8D”分析方法完成问题分析等,我们并不陌生。
 
       重要的是,如何通过一个问题解决,来消除质量管理体系过程的漏洞或薄弱点,从质量管理的角度去解决问题,而不仅仅是从技术上,把所确定的纠正措施固化到过程的要求上,具体体现如:程序文件,作业指导书等。
 
如,一个做汽车线束的公司,客户投诉有电线在端子中插接不牢而脱落的情况。
 
       公司分析的直接原因是电线在端子中没有插到位而没有卡住。在8D报告中识别的措施之一是:每插完一条线后,用0.5~1kgf的力回拉电线。
 
       但半年后,又接到了客户同样的投诉。通过现场确认发现,当时虽然在8D报告中明确了作业要求,但没有在现场的作业要指导书中体现,对相关人员培训后,8D报告就回收了。
 
       后来因为内部工作调动、新员工入职等原因,导致措施没有连续执行。假如当时把8D报告中识别的措施转化到作业指导书中,问题重复出现的概率会大大降低。
 
       再如,上述因汗液而导致线路板腐蚀断路的质量问题,增加指套作业,调整作业环境温度,这只是直接的措施,需从源头过程管理上识别根本原因,并采取措施。
 
       因是汽车零部件的制造,需做FMEA分析,确认了FMEA报告发现,对于“断路”这一失效模式是分析到了,但对于造成“断路”的可能原因一项,没有分析到因为作业环境的不适合而造成“断路”的情况,且其它产品的FMEA也存在没有考虑作业环境的问题。
 
       最后修订了FMEA及FMEA管理要求,从根源了消除了设计开发过程在这一问题的漏洞。
 
 
       上述是管控质量体系过程漏洞及薄弱点的一些思路,不同的质量管理体系有各自不同的特点与侧重点,可针对不同的情况具体分析。
 
       没有绝对完美的质量管理体系,但是,能自我发现问题,并自我解决问题,具备自我完善能力,不断提高质量管理体系成熟度的体系,应该是一个好体系。
 
关键词: 体系 内审 质量问题
 
推荐产品&服务MORE>>