9.1.3 分析与评价

 

　　组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。

 

　　应利用分析结果评价：

 

　　a）产品和服务的符合性；

 

　　b）顾客满意程度；

 

　　c）质量管理体系的绩效和有效性；

 

　　d）策划是否得到有效实施；

 

　　e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；

 

　　f）外部供方的绩效；

 

　　g）质量管理体系改进的需求。

 

　　注：数据分析方法可包括统计技术。

 

2、审核思路

 

　　组织应对通过监视和测量所获得的适当数据和信息进行有目的地分析和评价。在进行分析和评价过程中，可采用适用的统计技术进行数据分析。

 

　　组织应利用其分析结果来评价以下方面，包括：

 

　　（1）产品和服务的符合性；

 

　　（2）顾客满意程度；

 

　　（3）质量管理体系的绩效和有效性；

 

　　（4）策划是否得到有效实施；

 

　　（5）针对风险和机遇所采取措施的有效性；

 

　　（6）外部供方的绩效；

 

　　（7）质量管理体系改进的需求。

 

　　在审核过程中，审核员应注意其受审核方用于进行分析和评价的数据和信息来源是否可靠和真实，以及所选用的数据分析方法是否适宜，分析和评价结果是否可以采信。

 

　　这对审核员是一个不小的挑战。作为审核员不仅仅需要掌握质量管理的基本知识和理解运用标准要求，还需要充实数据分析方法方面的知识，包括统计技术的应用知识。

 

3、应用关注

 

　　（1）本条款强调的不仅仅是对过程的监视、测量和分析，还强调把分析的结果用于评价本条款中a）~g）七个方面；

 

　　分析数据不是目的，重要的是要使用分析的结果。

 

　　通过监视和测量活动会收集到很多的数据和信息，如果不对数据和信息进行分析、评价并转化为有用的输出，数据和信息收集本身是没有意义的。

 

　　数据分析可以应用到任何可为组织提供有用信息的领域，可以帮助组织找出趋势所在，所发现的任何趋势都可能意味着质量管理体系存在问题或需要改进的地方。

 

　　（2）2016版标准特别强调了对质量管理体系绩效和有效性的评价，要求组织不仅要注重过程。

 

　　也要注重结果，组织应采取适宜的方法评价质量管理体系的绩效和有效性、按策划的要求实施的有效性、风险和机遇的应对措施的有效性、外部供方的绩效等。

 

　　审核员也应充分关注组织是如何监视、测量、分析和评价的质量管理体系绩效和有效性的。

 

　　（3）本条款明确了分析数据的方法，包括统计技术，组织应重视对统计技术的应用，关于统计技术的选择和使用，组织可以参考ISO/TC176发布的关于统计技术的指南性标准，结合自身运行过程的特点、性质和需要识别、选择适宜的统计技术和方法，以避免以往一些组织选择的统计技术不使用或者流于形式的现象。

 

　　审核员也应该加强对统计技术相关知识的学习，并在审核中关注组织对统计技术的应用是否充分和适宜。

 

　　（4）作为审核员应特别关注组织选择的分析方法是否适宜和有效，组织实施的监视、测量、分析和评价过程是否能确保策划的要求得到了有效实施，确保了结果的有效性。