1、管理评审应由最高管理者(即法人代表)来主持管理评审的工作。
⑴管理评审一般是以会议的形式开展的,或组织召开管理评审会议。
⑵管理评的主要工作是对质量管理体系进行评价,目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。
⑶内部审核重点是看有效性,评价体系是否有效运转。内审有符合性、有效性的问题。
⑷管理评审是将体系作为讨论和审查对象,体系的规定是否完全满足法规标准,是否充分全面,是否对公司预期目标有促进,是否存在阻碍,是否存在可以持续改进、提高的地方。
⑸管理评审工作是持续提高的阶段。管理评审的重点是在未来,判定体系是否适宜未来的发展环境。
⑹管理评审是法人组织的最高级别的质量会议,评价适宜性、有效性充分性,可以和行政总结一起,评审一定要有结论。一般单位首先肯定三性是符合的,但也有不足,然后提出改进要求。
2、计划
⑴一般是由质量管理部门制定管理评审计划(有的公司以通知方案等形式),明确本年度管理评审工作的相关安排,经过管理者代表审核,由法人签字批准。
⑵管理评审(或方案)的主要内容一般包括:评审时间、评审目的,评审范围和评审重点,参加评审部门(及人员),评审依据,评审的内容等。
3、实施管理评审的主要流程:
⑴各部门编制输入材料,然后通过评审会议,对评审输入做评议,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施。
⑵评审结束后,应编制管理评审报告,并根据要求对评审结果进行改进。
⑶一般公司应制定管理评审控制程序,规定实施管理评审工作的部门职责、工作流程以及需要产生、留存的相关记录。
4、输入材料:
⑴管理评审的输入材料,是由各部门根据公司质量管理手册及相关程序文件,结合质量管理在本部门的运转情况,对公司质量管理体系的总结和评价性报告。
⑵管理评审输入材料中应包含主要内容:
①过程的绩效和产品的符合性(包括过程、产品和服务测量和监视的结果)。
②纠正和预防措施的状况。
③以往管理评审措施的跟踪及其有效性。
④可能影质量管理体系的各种变化。
⑤质量管理体系运行状况,包括质量管理方针、目标的适宜性和有效性。
5、管理评审报告:
⑴公司应根据管理评审的过程、结果形成管理评审输出,并形成报告。
⑵管理评审的报告应包括以下方面措施:
①质量管理体系关于过程方面的改进。
②与顾客要求有关的产品方面的改进。
⑶管理评审报告一般由管理者代表负责组织编,交总经理批准,并分发至公司各部门,由质量管理部门或则其他指定部门或人员负责跟踪管理评审改进要求的监控执行、跟踪和验证。
⑷对于管理评审中觉得对公司质量管理体系有一定影响,依规定应当采取纠正、预防措施的问题,应按公司的纠正预防措施控制程序相关规定执行。
6、改进:
⑴对于管理评审报告提出的改进要求,责任部门应制订改进措施计划或方案,经管理者代表(也可部门负责人批准,视公司管理评审控制程序的职责权限规定而定)批准后实施。
⑵对于管理评审中提出纠正、预预防措施,质量管理部门应重点监视、跟踪其改进情况。
⑶责任部门实施完相关整改要求后,质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据证件,方可关闭该问题。
7、增加评审的机会:
⑴在公司实施管理评审,一般时间间隔不超过12个月。
⑵以年度作为评审公司质量管理体系的频率和周期,但在有些特殊情况下,应增加管理评审的频次,以确保公司质量管理体系的完整,提高适宜性,确保公司生产和服务持续取得预期的效果。
⑶一般以下情况应增加公司质量管理体系的管理评审频次:
①公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重大变化时。
②发生重大质量事故(件)或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时。
③当与产品相关的法律、法规及其他相关要求有重大变化时。
④市场需求发生重大变化时。
⑤第二、三方审核或其他法律法规规定的审核时发现质量管理体系有严重不合格时。
⑥公司法人代表认为有必要开展管理评审工作的其他时机。