一、体系管理部门
如果身为公司的体系管理部门,对整体的体系文件进行管理,此时一般会拥有以下文件,前往审核时根据该份文件清单可以基本了解情况。
1、外来文件清单
2、管理手册
3、公司内部文件清单
4、技术文件清单
5、文件发放记录清单
6、公司所有已签发的质量管理体系文件
7、文件作废记录
二、公司内审方面资料
1、内审管理程序
2、年度审核方案
3、年度年审计划及日程安排
4、首次会议签到表
5、末次会议签到表
6、内审检查记录表
7、内审报告
8、不符合项及纠正措施验证表
9、其他相关记录
三、管理评审方面资料
1、管理评审管理程序
2、管理评审报告
3、管理评审会议召开签到表
4、上一年度管理评审的改善项目的纠正措施及验证情况。
四、仓库管理方面
这里一般面对提仓库管理部门,根据实战经验,可能会需要提供以下材料,但不仅限于。
1、本部门管理的三级文件制度
2、查看现场管理,原材料、半成品、成品的防护,包括标识;
3、抽出入库单据进行确认是否可追溯;
4、必要时查看仓库管理的温度度要求,包括记录台账,现场温度,不符合时的原因分析及整改措施。
五、质量管理部门
一般负责产品检验、监视和测量设备的管理。
1、监视测量设备清单、年度校准计划。
2、检验器具校准证书或检定报告;
3、现场检验器具的管理,有无标识,如果是废弃的设备有无挂报废标识;
4、过程检验记录
5、成品检验报告
6、来料检验记录
7、不合格品的处理跟踪情况,包括反馈
六、设备管理方面
1、设备点检记录
2、设备清单
3、年度检修计划或月度检修计划
4、现场查看设备状态,对于设备有无进行防护,有无状态标识;
七、生产过程管理
1、各个工序的生产流程
2、自检记录
3、不合格品台账
4、生产现场环境管理记录
5、合格率统计记录,不合格品的分析记录
6、生产过程沟通的记录
7、现场在制品的防护
8、作业流程图
八、外部供方管理方面
1、合格供应商名录
2、合同评审记录
3、合同及订单下达的记录
4、供应商资质的收集
5、供应商不符合的投诉和反馈信息
6、供应商的评审记录
7、年度供应商绩效评价记录
九、人员管理方面
此时主要关注的是人力资源部
1、人员名册
2、培训记录
3、年度培训计划
4、特种人员名单及证件的有效性提供
5、各部门职责、岗位职责
6、组织架构
十、销售管理方面
此时与顾客相关,关注客户端内容即可
1、客户满意度
2、销售订单、销售合同,以及相关评审记录
3、顾客管理清单
4、销售目标完成情况
5、顾客投诉售后服务记录