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内审常见病及其诊治
内部审核是组织所建立的质量管理体系自我改进的重要手段。笔者在审核中发现一些组织在内审过程中存在一些问题，影响了体系自我改进的力度。...
[2011-08-19]
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领导作用、全员参与是质量管理体系有效运行的关键
回顾贯标和实施质量管理体系的经历，我们深深体会到，贯彻落实质量管理体系的八项原则，领导作用和全员参与是做好质量管理，保持质量管理体系有效运行的关键，否则，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法就不能实施，...
[2011-08-19]
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对产品检测记录填写的思考
什么叫记录？ISO9000：2000标准中讲得十分清楚，阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。简短的一句话，给记录下了一个完整、精辟而确切的定义。...
[2011-08-19]
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获证组织应开展经常性的文件符合性审核
文件控制是ISO9001——2000标准明确规定的一个控制过程，每个组织要真正建立并实施质量管理体系，就必须按ISO9001标准要求制订相关的体系文件，并且在申请认证机构对体系进行现场审核前，...
[2011-08-19]
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目标管理在组织中的运用
在把建立与实施质量管理体系作为一项基础性管理的组织，一般都或多或少地推行了目标管理。在9001标准中，至少有三处非常明确地强调了目标（质量目标）管理的作用与要求（5.4.1最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。...
[2011-08-19]
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浅谈内审准备
做好内部质量审核是确保质量管理体系有效运行的重要环节。无论是检查质量管理体系文件与ISO9001：2000质量管理体系标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性，还是检查本企业质量管理体系文件在贯彻执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率，...
[2011-08-19]
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适宜有效的培训是实施质量管理的基础
任何企业在日常生产经营中都存在各式各样的培训，或者说培训作为管理工作的一部分始终存在于企业的日常生产经营之中。而培训目的明确与否、培训进行的适宜与否及有效与否、培训内容的适宜性强弱及有效性大小往往决定了企业生产经营的顺利与否甚至成败与否。...
[2011-08-19]
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ISO9001认证·审核实践指南(二)
四、过程的识别 1．区分过程和活动的概念,如果受审核方无法区分过程和活动的概念，审核员可以根据ISO9000：2000基础和术语中的指南（条款2.4）和定义(3.4.1)的背景知识简要解释这两者之间的区别。...
[2011-08-19]
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ISO9001认证·审核实践指南
本指南文件尚未经国际标准化组织(ISO)、TC176技术委员会或国际认可论坛(IAF)认可。本指南文件适用于教育（培训）及交流目的。
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[2011-08-19]
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如何执行6.1条要求？
GB/T 19001标准（以下简称为“标准”）6.1条要求：“组织应确定并提供以下方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。”...
[2011-08-19]
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重视合同评审 规避认证风险
一、认证机构的合同评审要求 在签约之前，业务人员往往需要与客户就许多事项进行前期沟通，以了解客户的认证准备情况，确认实施认证的能力，如：申请方是否具备认证的条件？是否具备申请认证范围的认可资格？是否有能力满足客户的认证要求，如审核时间的要求，语言要求等？...
[2011-08-19]
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对持续改进的审核 ISO 9001审核
一、改进多少才“足够”？
应强调ISO 9001的要求是为了持续改进质量管理体系的有效性。
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[2011-08-18]
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怎样审核最高管理层ISO 9001审核实践组指南摘要
审核最高管理层是一个敏感的问题，本文件为这类审核提供了指南。
审核员应当使最高管理层参与到审核当中，即：邀请他们参加首、末次会议，在审核计划中安排足够的时间与最高管理人员交谈，直接与他们讨论审核发现，寻找他们的承诺的证据等等。...
[2011-08-18]
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过程方法审核实践
目前常见的审核方法是针对部门按照相关的管理体系标准条款寻找审核证据，并逐条给予符合性评价的审核模式。这种模式只关注了体系对标准的符合性，而较少关注组织管理体系的有效性。...
[2011-08-18]
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食品质量（QMS）/安全（FSMS）管理体系认证审核风险控制
在QMS/FSMS认证领域，食品行业属于特殊行业，特殊在于食品是吃的，人命关天。而且我国食品行业目前的状况是小企业较多（设备设施简陋、管理不规范、人员文化水平相对较低等）、食品安全事故频发、信誉度较低，国家监管在逐步加强。...
[2011-08-18]
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关于外包过程的探讨
在审核实践中,我们发现有些审核员对外包过程的理解存在差异,影响了外包过程审核的有效性,最突出的观点主要有:...
[2011-08-18]
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让审核结论更有效
在食品安全管理体系认证中，过程审核是一种能对食品安全管理体系实施做出有效评价方法之一：即审核员通过识别过程、过程的准则和过程的关联，实施跟踪审核，从而在系统的基础上评价过程，保证获证企业在食品安全管理体系运行有效基础上生产出安全食品。...
[2011-08-18]
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关于“用作监视和测量标准的文件”
ISO9001:2008版标准的7.6条款，与原2000版标准的变化主要体现在两个方面，一个就是用“设备”术语取代“装置”一词，一个就是对“检定”术语增加了附加强调“验证”；...
[2011-08-18]
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怎样深入审核“内部审核”条款
在管理体系的建立、运行和持续改进，以及在进行第三方审核的过程中，“内部审核”（QMS8.2.2；EMS4.5.5；OHSMS4.5.4）都是一个非常重要的条款。...
[2011-08-18]
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关注食品级的润滑油
食品级润滑油主要由基础油、添加剂调配而成。由于食品级润滑油主要用于食品工业中，所以对润滑油的要求就非常严格，不仅要满足机械的润滑，而且不能污染产品，对食品安全造成影响。...
[2011-08-16]
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供应链管理与二方审核
进入21世纪以来，企业由于科学技术不断进步和经济的不断发展、全球化信息网络和全球化市场形成及技术变革的加速，围绕新产品的市场竞争也日趋激烈。...
[2011-08-16]
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如何提高管理评审的有效性
管理评审是ISO9001标准对最高管理者提出的一项重要管理承诺，是组织的最高管理者实施质量管理和质量控制的重要活动。...
[2011-08-16]
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现场审核风险控制的基本要求
认证机构的认证风险大小决定于现场审核的质量和审核员识别、控制现场审核风险的能力。除了严格验证申请认证组织的管理体系与标准的符合性，审核员必须充分关注该组织的生产经营过程中存在的产品风险和行为风险，识别关键的风险控制点，要求组织提供充分的客观证据以便证明其有防范风险的能力和意识。...
[2011-08-16]
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对食品添加剂和食品包装材料实施食品安全强制性认证的探讨
作为食品工业重要组成的食品添加剂和食品包装材料，在食品工业增长的同时，也获得较快的增长。...
[2011-08-16]
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关于良好农业规范认证实施规则变化的解读
2006年5月1日，中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）发布了良好农业规范实施规则（CNCA-N-004：2006），指导和规范中国的GAP认证工作。随着中国实施GAP认证的快速发展，为了与GLOBALGAP认证制度的接轨，2007年，CNCA又出台了新版良好农业规范实施规则（CNCA-N-004：2007）。...
[2011-08-16]
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ISO/TC176对ISO9001：2008标准部分条款的解释
国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）是负责ISO9000族标准起草工作的专门机构。最近，ISO/TC176就ISO9001：2008标准理解方面的一些问题，以问答的方式进行了解释。...
[2011-08-16]
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二方审核与三方审核标准和审核过程的异同
一、二方审核与三方审核目的比较 二方审核的主要目的包括： 1、证实基础设施和管理体系符合委托方合法性评价标准的要求； 2、是委托方选择、评价、认可供应商的依据；...
[2011-08-16]
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有机标准和法规等效性评价指南
该指南提供了共同的程序和评估工具来建立和识别有机生产、加工和贴牌的等效性标准。该指南旨在用作政府与政府间，或者私人企业间的等效采用工具，可用作双边或多边谈判使用，以及标准间的互相替代。该指南也为相关规章和程序的进一步发展以达到等效作用提供了资源。...
[2011-08-16]
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从管理学的视角，解读ISO9001：2008标准的新变化
期待已久的ISO9001：2008新版标准终于在2008年11月15日正式发布。根据ISO（国际标准化组织）官方发布的公告，基于ISO9001：2000标准发布8年来，全球170个国家一百多万个组织认证的经验。...
[2011-08-16]
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HACCP在植物提取物生产中的应用
植物提取物一般指采用适当的溶剂或方法，从植物（整个植物或一部分）为原料提取或加工的物质，可用于增进健康或其它目的。因而，植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。...
[2011-08-16]
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