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ISO9001认证设计阶段和产品考虑的要素
ISO9000认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项:
(1)与满足顾客需要和顾客满意有关的项目
①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比;...
[2011-08-10]
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过程、特殊过程和关键过程
本文在解释“过程”,定义的基础上,针对产品为硬件的组织,阐述特殊过程和关键过程的特点,并提供具有可操作性的特殊过程的确认和控制方法、关键过程的确定和控制方法。...
[2011-08-10]
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贯标应用常见问题
ISO9001标准应用中当前我国贯标认证存在着十大问题分析:
(1)为取证而贯标,不少企业只是为了拿一张认证证书而贯标,自然不会下真工夫建立、实施质量管理体系。...
[2011-08-10]
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HACCP计划建立和实施的基础性问题:
一是可追溯系统没有建立或产品的可追溯性不能实现。
二是 没有对产品召回程序进行详细策划,建立的召回程序过于简单,可操作性差,也没有进行模拟演练以对程序合理性和可操作性进行验 证。...
[2011-08-10]
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餐饮企业贯标的三个问题
一、判定标准菜谱对规范菜肴制作没有多少意义。其理由是烹调前不可能一一量取配料。对此,笔者有不同看法。...
[2011-08-04]
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企业实施GB/T19000(ISO9000)目前存在的主要问题
1、主要质量文件基本齐备,并已写在纸上,挂在墙上。看似 轰轰烈烈,却未扎扎实实,既无人过问运转情况,也未总结实施效果。有的厂长虽在质量手册上签了批准令,还不知道本厂的质量方针是什么。...
[2011-08-04]
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把食品卫生作为QMS的控制重点
在通过ISO 9001认证的食品生产企业中,其原材料采购、生产工艺控制、产品检验、包装、储存、运输等环节的管理比较规范,但也存在一些共性问题:进行体系(QMS)策划和生产过程策划时,对食品卫生的关注程度不够,体系文件对食品卫生控制表述不充分,对食品原料卫生指标把关不严。...
[2011-08-04]
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哪些测量设备不合格需对产品进行重新检查
GB/T19001标准7.6条款规定:“当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和recorder。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”...
[2011-08-04]
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SN/T1443—2004系列标准的特点
SN/T 1443-2004系列标准是由国家认监委提出并归口,中国检验检疫科学研究院组织出入境检验检疫系统专家起草完成,由国家质检总局批准发布实施的出入境检疫行业标准。该系列标准由SN/1443.1-2004《管理体系 要求》...
[2011-08-04]
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ISO9001国际标准8.2.4条款的解读和弥补
产品是否合格,应通过检验予以判定,即依据规定要求对产品的特性进行测量、检查,必要时进行试验,以判定其符合性。这从来都称为“产品的”。
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[2011-08-04]
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ISO9000质量管理体系作为主导管理体系的作用
在企业中的地位是通过与管理体系的融合程度来体现的,融合得不好,体系的效用就会大打折扣。
实践中发现,和被认证组织彼此所关注的目标存在着不易弥合的距离,原因大致有如下几个方面:
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[2011-08-04]
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对ISO9001标准7.6条款和《计量法》有关规定
笔者在企业审核时,经常听到针对ISO 9001标准7.6条款要求的抱怨:“按标准要求,每件计量器具都要定期检定,花费太大了!”确实,对某些计量器具而言,检定一件的费用并不比买一件少,几年下来累计费用十分可观。...
[2011-08-04]
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质量管理\质量管理体系的定义和内涵
ISO 9000:2000国际标准“323质量管理”的定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。”此定义抽象,难理解,未给出的内容和特点。
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[2011-08-04]
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应突出质量综合管理部门的职能
在获证企业(尤其是小型企业)中,普遍存在一个问题,就是在职能分配上不突出质量综合管理部门的职能,直接影响体系的有效运行和体系运行的有效性。...
[2011-08-04]
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对法律法规的识别
质量管理法律法规是指组织的产品质量和所适用的法律法规,在GB/T 19001标准中体现为总要求和分项要求两个部分。...
[2011-08-04]
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识别法律法规的重要性
组织识别法律法规,是为了按照其要求做,这是依法治企的需要,其重要性体现为:
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[2011-08-04]
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记录:过程的轨迹
人类自觉改造世界的生产经营活动,是利用各种资源实现价值增值的过程。要实现价值增值的目的,过程必须具备三个特征:可控制,可改进,可追溯。这三个特征的实现,必须依赖记录,记录是通过客观描绘"过程的轨迹",使过程可控制、可改进、可追溯。...
[2011-08-04]
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PDCA循环的内涵、特点与运用
PDCA循环又叫"戴明循环",简称"戴明环"。熟练掌握和灵活运用PDCA循环方法,对于提高体系运行的效果和效率十分重要。
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[2011-08-04]
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如何实施《过程的监视和测量》
"过程的监视和测量"是 ISO 9001标准的新要求,也是组织识别过程、有效管理过程的重要手段。从组织的实施情况看,不少组织对这项要求没有深入的理解,相当一部分组织感到无从下手,运行效果好的组织可谓凤毛麟角。...
[2011-08-04]
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培训促进管理体系的有效实施
一个组织在建立体系、和后,能否有效、顺利运行,依靠的是各相关岗位人员的能力。如果员工的能力能较好地满足岗位要求,管理体系就能够持续有效地运行。因此,进行有针对性的培训,对管理体系的有效运行将起到推动作用。...
[2011-08-02]
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过程的识别
如果受审核方无法区分过程和活动的概念,审核员可以根据ISO9000:2000基础和术语中的指南(条款2.4)和定义(3.4.1)的背景知识简要解释这两者之间的区别。审核员应能适应受审核方的具体情况。了解受审核方的体系和方法是的职责。...
[2011-08-02]
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外包过程与采购过程的区分宜粗不宜细
《中国质量认证》2004年第2期刊发了《外包过程与采购过程的区别与联系》(以下简称《区别与联系》)一文。作者详述了外包过程与采购过程的区别、联系及组织应关注的重点,读后不无启发。...
[2011-08-02]
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文件受控与文件控制
受控文件在GB/T19000—2000、GB/T19001—2000以及GB/T19023—2003等标准中没有明确的定义,这些标准中只提到文件控制的概念,因而关于受控文件的说法各不相同。一种观点认为:受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改,对通过其他渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件,都可视为非受控文件。...
[2011-08-02]
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采购产品未检验的适用条款
对采购产品未检验的判定标准问题,一直以来有着不同的理解和认识,归纳起来大概有三种:一是判定为不符合ISO 9001标准7.4.3条款;二是判定为不符合8.2.4条款;三是认为采购产品未进行检验,应判定为不符合7.4.3条款,而对采购产品未按规定的准则和方法,则判定为不符合8.2.4条款。...
[2011-08-02]
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过程方法与PDCA
ISO/TC176/SC2/N544R2《管理体系过程方法的概念和使用指南》,将过程方法解释为一种对如何使活动为顾客和其他相关方创造价值进行组织和管理的有力方法。...
[2011-08-02]
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编写质量管理体系文件应处理好的几个关系
编写质量管理体系文件是实施ISO 9000族标准及体系认证的基本要求,文件的性质和范围应当满足合同、法律法规要求及顾客和其他相关方的需求和期望,并与组织相适应,每个贯标企业都为此投人了巨大精力。...
[2011-08-02]
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设计和开发阶段与设计和开发活动
《中国质量认证》2004年第6期刊登的《产品开发中的常见问题及应对措施》(以下简称《措施》)一文,指出了产品开发中存在的常见问题并给出了具体的应对措施,但有些提法不够准确。...
[2011-08-02]
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如何有效开具不符合报告及验证、关闭不符合
任何一种管理体系审核所关注的焦点,均为确定管理体系是否已建立,是否正在有效实施并始终得以保持O因此,管理体系审核的重点应是验证符合性,而不是开具不符合报告。...
[2011-08-02]
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浅谈作业指导书的编写
本文论述了目前在作业指导书编制中存在的很多误解,进一步阐述了作业指导书编制的原则,指出作业指导书的文件化实际上是条件和标准等关键信息的文件化。...
[2011-08-02]
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持续改进的整合管理研究
所谓持续改进的整合管理,就是基于多数企业常常为应付快速变化的超强竞争环境和增强整体竞争实力而同时实施多个改进项目的现实,通过挖掘拟付诸实施的各个改进项目之间的共性和紧密联系,在它们之间建立起一种相互补充、相互促进的强化关系,...
[2011-08-02]