-
食品药品管理局对食品标签中食品名称的规定
1、什么是食品名称，它须标于何处？ 食品名称是说明该食品的特性，必须标于标签的前面或主展示面及任一备用主展示面。 2、标注的食品名称是否应明显？ 标注时使用印刷或打印字体，字体粗大，并且该字体必须是正面所有字体最为明显的部分，也最能体现主展示面的特点之一...
[2008-02-18]
-
美国食品药品管理局对食品标签的一般规定
1、标签内容应置于容器或包装的什么位置？ 有两种方式： a.将所有标签内容标在标签前面（主展示面或正面）或； b.将一些重要、特殊的内容标于主展示面，其它内容标于信息面（消费者直视产品时见到的面为主展示面，紧挨其右侧面为信息面）。 2、什么是主展示面、备用主...
[2008-02-18]
-
如何识别3C认证
识别3C认证的方法是： 一、3C标志为白色底版，黑色图案(3C certification is negative of white，black pattern)； 二、3C标志一揭即毁(3C symbol will damaged after tear off)； 三、CCC字样左侧的S、EMC、S＆E在荧火下呈暗红色，细看CCC图形还能发现多个棱形的小CCC...
[2008-02-16]
-
CCC认证介绍
CCC为英文 ChinaCompulsoryCertification 的缩写，意为中国强制认证，也可简称为3C，认证标志是《目录》中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。 国家对强制性产品认证实施四个统一（即统一目录，统一标准、技术法规和合格评定程序，统一标志，统一收费标准）。...
[2008-02-16]
-
ccc认证中的疑难问题
1. 整机中所用的列入《目录》的部件是否必须有3C标志？ 如果整机是列入《目录》的产品，其所用部件也是列入《目录》的产品，则鼓励对该部件单独实施认证，但也可选择随机检测。如果整机不是《目录》中产品，其中采用了非单独、进口销售的部件，则可以不申请认证。单独...
[2008-02-16]
-
CCC认证实施基本理解
为履行中国入世加入WTO的承诺，适应我国市场经济发展的需求，建立与国际接轨的技术评价机制，我国根据四个统一的原则建立了中国强制性产品认证制度（简称CCC）。 CCC是对原有进出口商品安全质量许可制度（CCIB）、安全认证强制性监督制度（长城），入网许可证制度、销...
[2008-02-16]
-
3C认证提交文件清单
3C自愿认证申请人需提交的文件清单 申请人的注册证明（指营业执照和组织机构代码证，首次申请时） 申请人为销售者、进口商时，还需提交销售者和生产者，进口商和生产者订立的相关合同副本 代理人的授权委托书（若有） 生产厂的注册证明（首次申请时） 工厂审查调查表（...
[2008-02-16]
-
实施分类管理提高CCC认证有效性
自2002年5月我国强制性产品认证制度实施以来，获证企业已达到了3万多家，签发CCC证书22万多张。最近，国家认监委组织有关部门对2005年CCC获证产品进行了监督抽查，发现一些CCC获证产品在一致性方面存在着不合格的现象。因此，应切实提高获证后的监督效果，确保强制性认...
[2008-02-16]
-
GMP十项基本原则
1.明确各岗位人员的工作职责。 2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。 3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。 4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。 5.开展验证工作，证明系统的有...
[2008-02-14]
-
良好生产规范的内容
GMP根据FDA的法规，分为4个部分：总则；建筑物与设施；设备；生产和加工控制。GMP是适用于所有食品企业的，是常识性的生产卫生要求，GMP基本上涉及的是与食品卫生质量有关的硬件设施的维护和人员卫生管理。符合GMP的要求是控制食品安全的第一步，其强调食品的生产和贮...
[2008-02-04]
-
良好生产规范的原则
GMP是对食品生产过程中的各个环节、各个方面实行严格监控而提出的具体要求和采取的必要的良好的质量监控措施，从而形成和完善质量保证体系。GMP是将保证食品质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上，而不仅仅是着眼于最终产品上，其目的是从全过程入手，...
[2008-02-04]
-
食品良好生产规范的应用
早在第一次世界大战期间美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗行径，促使美国 诞生了食品、药品和化妆品法，开始以法律形式来保证食品、药品的质量，由此还建立了世界上第一个国家级的食品药品管理机构-----美国食品药品管理局（FDA)。 美国是最早将GMP用于食品工业...
[2008-02-04]
-
GMP检查有关情况汇总
第一方面：现场检查 第一站：*车间 1.工作鞋更换；人流通道内的污染取和非污染区的划线管理。 2.万级和百级服理衣的交叉污染控制；百级工作服单独标志。 3.乳胶手套、鞋套应按照工作服统一进行。（密闭单独包装） 4.同样型号的编号管理且显著识别。（如：灭菌柜和消毒...
[2008-02-03]
-
GMP认证中常见问题
一 、从检查的角度看文件 1．文件编写 1)满足规范基本要求，至少应包括所必须的内容。 2)符合生产实际。 2．文件实际如何作的 1)现行版本文件是否在存放部门，现行版本是否得到批准。 2)具体内容是否可操作，是否按文件去做了。 3)QA监控是形式还是实质。QA是文件执行...
[2008-02-03]
-
质量认证的主要类型
世界各国实行的质量认证制度主要有八种。 第一种，型式检验。按规定的检验方法对产品的样品进行检验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求。 第二种，型式检验加认证后监督--市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商...
[2008-02-02]
-
CCIB安全认证标志
CCIB是中国商检的英文缩写。CCIB安全认证标志的字体和外圈印刷为黄色，英文字母S是英语Safety的缩写，表示安全。 CCIB安全认证标志应当加附在进口商品或其包装袋、盒、瓶、听等小包装的明显部位。对某些商品，经批准后可直接印制或模压在有关商品或其小包装上。 目前使...
[2008-02-02]
-
GMP与HACCP原理
目前，我国的食品安全状况令人担忧，主要表现在农业种植、养殖业的源头污染对食品安全的威胁日趋严重，一些企业违法生产和经营伪劣食品，企业应用新原料、新工艺（如转基因技术等）给食品安全带来许多新问题，政府有关部门在食品储存、运输、销售等环节监督管理不力并...
[2008-02-01]
-
卫生标准操作规范(SSOP)
卫生标准操作规范(SSOP)实际上是GMP中最关键的基本卫生条件，也是在食品生产中实现GMP全面目标的卫生生产规范。1996年美国农业部FSIS发布的法规中，要求肉禽产品生产企业在执行HACCP时，发展和执行SSOP，即把执行卫生操作规范作为改善其产品安全、执行HACCP的主要前提...
[2008-02-01]
-
各国的食品GMP
美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作，1996年版的美国CGMP第110节内容包括：定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维护、生产过程及控制、仓库与运销、食品中天然的或不可避免的危害控制等。除了上述基本准则外，美国尚制定有...
[2008-02-01]
-
GMP的主要内容及重点
GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系，称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业，许多国家也将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。美国最早将GMP用于工业生产，FDA于1963年发布药品的GMP法规，并在第二年开始实施；1969...
[2008-02-01]
-
今年39种食品包装得标QS
根据国家质检总局安排，从今年1月1日起，被列入第一批实施市场准入制度管理的食品用塑料包装、容器、工具等制品目录中的39种产品，须获得生产许可证并标注QS标志方可上市销售或使用。 据专家介绍，目前一批食品塑料包装、容器、工具生产企业已获证生产，譬如牛奶、方便...
[2008-02-01]
-
保健食品GMP认证是什么意思
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证...
[2008-01-30]
-
GMP与SSOP的关系
GMP--良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的...
[2008-01-30]
-
食品市场准入制度的三个内容
市场准入也叫市场准入管制，是指为了防止资源配置低效或过度竞争，确保规模经济效益、范围经济效益和提高经济效率，政府职能部门通过批准和注册，对企业的市场准入进行管理。市场准入制度是关于市场主体和交易对象进入市场的有关准则和法规，是政府对市场管理和经济发...
[2008-01-29]
-
GMP食品安全管理体系
一、 GMP体系简介 GMP是良好操作规范（Good Manufacturing Practice）的简称，是一种安全和质量保证体系。其宗旨在于确保在产品制造、包装和贮藏等过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止产品在不卫生的条件下，或在可能引起污染的环境中操作...
[2008-01-26]
-
制药企业如何准备GMP认证
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为随着新药的审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认...
[2008-01-26]
-
药品生产企业GMP认证工作程序
一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称局认证中心）承办药品GMP认证的具体工作。 2.?⒆灾吻?⒅毕绞幸┢芳喽焦芾砭指涸鸨鞠角?┢飞??笠礕MP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 二、认证...
[2008-01-26]
-
GMP认证的历史
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。 GMP要求在机构、人...
[2008-01-26]
-
国家药品GMP认证是什么
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证...
[2008-01-26]
-
QS认证三大悬念
悬念一：执行能否到位？ 在不久前举行的深圳两会上，食品安全作为01号议案被提出，充分表明政府职能部门对食品安全的重视和严格管理的决心。所以，QS认证的实施必将会给饮用水行业带来良好的发展契机。但是，很多主流企业在为这一政策叫好的同时，也对政府部门如何执行...
[2008-01-26]
鲁公网安备 37060202000128号