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从管理学的视角，解读ISO9001：2008标准的新变化
期待已久的ISO9001：2008新版标准终于在2008年11月15日正式发布。根据ISO（国际标准化组织）官方发布的公告，基于ISO9001：2000标准发布8年来，全球170个国家一百多万个组织认证的经验。...
[2011-08-16]
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HACCP在植物提取物生产中的应用
植物提取物一般指采用适当的溶剂或方法，从植物（整个植物或一部分）为原料提取或加工的物质，可用于增进健康或其它目的。因而，植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。...
[2011-08-16]
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风险管理模型与ISO管理体系标准的关系
从风险管理模型，可以清楚地看到ISO14001环境管理体系标准、OHSAS18001职业健康安全管理体系标准的管理逻辑和本质，同时也更能看到ISO9001质量管理体系标准的内涵和未来的发展方向。
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[2011-08-16]
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审核中应重点关注的风险点
联系到ISO组织发布的ISO9004:2009《组织的持续成功管理》，其中提出“组织应识别所有相关的短期和长期风险，并为组织建立全面的战略去减低风险。组织应当评估与计划中的创新活动相关的风险，包括考虑到组织改变的潜在影响，制定预防措施以减低风险，必要时包括应急计划。”...
[2011-08-16]
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《特殊过程》面面观
“质量管理体系（QMS）”的本质特征是“通过控制过程来控制过程的结果（产品质量）”。识别、确认、控制“特殊过程”是此特征最鲜明的体现，也是QMS建立与实施的重要工作内容。...
[2011-08-16]
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新版ISO9001标准最有实质意义的修改和适用组织的应用要点
表1 新版ISO9001标准最有实质意义的修改和适用组织的应用要点
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[2011-08-16]
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八个“策划”条款在QMS 初建及换版中的作用
QMS的换版过程实质是依据新版标准的要求，重新策划QMS架构和内容的过程。ISO9001标准（无论2000版还是2008版）有三个级别的八个具有“策划”功能的条款，它们在策划与设计QMS架构与内容的工作中具有重要的作用（见表2）。应将三级不同层次的八个“策划”条款的内容与要求联系理解，综合应用，作为重建QMS的有效方法和工具。
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[2011-08-16]
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应用四个三级“策划”条款，策划好四个具体过程
“设计开发”是决定产品“先天质量”和成本的重要过程，有此能力与责任的组织首先要策划好具体产品的设计开发过程，除了要依据“7.3.1”的要求，策划三项内容（设计开发阶段划分、各阶段的检查活动、职责及接口关系）外，要注意下述策划实施要点：...
[2011-08-16]
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ISO9001质量管理体系中与产品有关的要求确定
7.2.1产品有关的要求的确定 组织应确定： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；...
[2011-08-15]
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ISO9001质量管理体系中组织应如何规定外包过程控制的类型和程度
组织应如何规定外包过程控制的类型和程度？
组织应对外包过程实施控制，控制的类型(即如何进行控制)和控制的程度(即控制的严格程度怎样)可综合考虑如下所述的因素。...
[2011-08-15]
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ISO9001质量管理体系组织的需求
为了成功地领导和运作一个组织，需要对其采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
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[2011-08-15]
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产品实现的过程策划与控制
组织为了强化产品实现过程的质量控制，根据标准“7.3设计和开发”的要求，对产品实现的过程进行策划与控制，如设备制造企业为顾客提供机械设备产品，...
[2011-08-15]
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质量管理体系测量、分析和改进的目的
一、测量的目的 1、证实顾客对组织的产品和服务的满意程度； 2、证实质量管理体系符合规定的要求；...
[2011-08-15]
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ISO9000质量管理体系与财务管理之间的关系
ISO9000质量管理体系是新兴的质量管理理论。但ISO9001体系偏重于强调质量保证能力，比原先的TQM全面质量管理，感觉范围要小一些。...
[2011-08-15]
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ISO9001标准对公司质量管理体系的策划有哪些要求
ISO9001标准5.4.2条款要求公司的最高管理层要确保ISO9001质量管理体系得到策划，并对策划工作提出了具体的两条要求。在5.4.2中，ISO9001标准的意思是既然有了5.3 ISO9001质量方针和5.4.1 ISO9001质量目标，公司应该如何去实现它。
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[2011-08-15]
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ISO9001体系审核方案的类型
一、集中式ISO9001审核方案 1、主要特点是： （1）每次ISO9001管理体系审核在一个特定时间段内完成；...
[2011-08-15]
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ISO9001质量管理体系与成本控制的关系
从表面上看，ISO9001质量管理体系的策划和运行，似乎不考虑成本控制的因素。所以很多企业在策划ISO9001质量管理体系组织架构时，就把财务部门从ISO9001质量管理体系架构中删除出去了。笔者认为，成本控制与ISO9001质量管理体系的关系非常密切，在实践中是无法完全分开的。
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[2011-08-15]
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ISO9001质量体系证书能否证明产品实物质量
ISO9001质量管理体系认证证书能否证明产品实物质量？有很多人说，不能证明的话，拿这ISO9001证书干嘛？我说不能。
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[2011-08-15]
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法律法规和标准在ISO9001质量管理中的作用
组织的产品质量满足法律法规和标准的要求是基本的最低的要求。不能满足这些要求的产品不得在市场销售，组织只有关注法律法规和标准要求，并将这些要求转化为产品要求，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。...
[2011-08-15]
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公司策划新产品研发过程需要考虑的问题
ISO9001标准要求对研发过程进行策划，以提高研发过程的成功率、效率。在策划时最好能考虑的周全些，可能涉及人财物和各部门间配合、接口。
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[2011-08-15]
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公司应该收集并管理哪些ISO9001外来文件
ISO9001标准4.2.3要求企业控制ISO9001外来文件，那么公司应该收集到哪些ISO9001外来文件，才算是满足标准要求呢？
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[2011-08-15]
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管理制度与ISO程序文件如何区分
管理制度一般指企业在生产、财务、质量、管理等各个方面制订的规章，可以包括企业管理的方方面面，目的是使企业的员工有章可循、有法可依。管理制度涉及的范围广泛、具体。
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[2011-08-15]
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怎么合理的设计ISO 9001质量目标
ISO9001质量目标是企业的质量方面所追求的目的。ISO9001质量管理体系运行的目标就是为了完成ISO9001质量目标。因而建立ISO9001质量目标是质量管理工作的重要内容。如何科学的建立ISO9001质量目标呢？...
[2011-08-15]
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ISO9001质量管理体系审核方案需考虑的因素
在编制ISO9001审核方案时，因根据组织的规模、性质与复杂程度以及下列影响因素确定或调整ISO9001审核方案的内容：
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[2011-08-15]
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标识和可追溯性控制流程图
标识和可追溯性控制流程图...
[2011-08-12]
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不合格品控制流程图
不合格品控制流程图...
[2011-08-12]
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产品监视和测量控制流程图
产品监视和测量控制流程图...
[2011-08-12]
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人力资源控制流程
人力资源控制流程
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[2011-08-12]
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工艺文件编制控制流程图
工艺文件编制控制流程图...
[2011-08-12]
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供方评定流程图
供方评定流程图...
[2011-08-12]
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