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《特殊过程》面面观

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-08-16  来源:中联认证中心
核心提示:“质量管理体系(QMS)”的本质特征是“通过控制过程来控制过程的结果(产品质量)”。识别、确认、控制“特殊过程”是此特征最鲜明的体现,也是QMS建立与实施的重要工作内容。
“质量管理体系(QMS)”的本质特征是“通过控制过程来控制过程的结果(产品质量)”。识别、确认、控制“特殊过程”是此特征最鲜明的体现,也是QMS建立与实施的重要工作内容。
一、关于“特殊过程”定义和内涵的不同理解
1.两个标准的不同定义表述
“特殊过程”的定义在ISO9000族的两个标准(ISO9000和ISO9001)中分别有相似但存在细微差别的描述。ISO9000标准给出的定义是:“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程”;而ISO9001标准在“7.5.2条款”中将“不易或不能经济地验证”加严至“不能验证(包括产品交付后问题才显现)”,两者并不完全相同。
2.全面理解“特殊过程”的定义和内涵
   如何理解、处理两者的细微差别,见仁见智,观点并不相同。笔者认为:应将两者联系起来统一理解,并分层次妥善处理。ISO9000给出 “特殊过程”的基本定义;而ISO9001的“7.5.2条款”是对必须确认的特殊过程进一步限定。“特殊过程”的完整定义可综合表述为:“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证,甚至在现有条件下不能验证(包括产品交付后问题才显现)的过程”,其内涵包括如下三个层次:
   ①过程结果(产品)是否合格不易或不能经济地验证,即:有效的验证成本过大。
   ②虽有验证方法,但效果不佳,质量问题在产品交付后经加工或使用才暴露出来。
   ③现有条件下在产品交付前或交付时不能(无法或无时间)验证。
    依据标准要求,三个层次的过程均应识别为特殊过程,而②、③用来判断是否必须进行确认。
二、“特殊过程”与其他过程的关系
1.过程控制的三种重要过程(工序)
 “重点控制关键的少数,即:重点控制重要过程” 是QMS另一特征。重要过程一般有如下三种:
   ①关键过程(工序):为“对产品质量起决定性作用,决定产品关键质量特性的工序”,当然是QMS最重要的控制对象。相当多的关键过程(如精加工、精冲、装配调试等)容易检验,不应定为特殊过程。
   ②特殊过程(工序):由于其结果不易有效检验,因而“通过控制过程来控制结果”显得更为重要,因而也是过程控制的重点。有的特殊过程同为关键过程,如复杂铸件的浇注、受力承压焊缝的焊接、功能镀层的电镀、轿车面漆的涂装等。这种双重的重要过程更要加严控制。
   ③质量控制点:它是某些过程(工序)需重点控制的部位,可能是工序中的某一工步,也可能是工序的某一质量特性、工艺参数、关键设备工装原材料等。
2.“特殊过程”与“关键过程”、“质量控制点”的联系与区别(图1)
 
图1  关键过程、特殊过程、质量控制点之间的关系及分布示意图
 
三、识别“特殊过程”的原则、方法及示例
准确识别 “特殊过程”是有效控制“特殊过程”的前提。要做到:既不“漏网”,也不扩大化。
1.识别“特殊过程”的原则
(1)严格限定“特殊过程”的范围
在QMS四大类过程中,“特殊过程”全部存在于“生产和服务提供过程”。
(2)严格依据“特殊过程”的特点
1)过程结果不易、不能有效或不能经济地验证,甚至在产品交付时不能验证
这是识别 “特殊过程” 的重要依据。前者如焊接、热处理,有效验证需破坏性检验,成本过大;后者如外科手术、消毒、急救、艺术表演、培训,在服务交付时不能真实地验证以后的效果。
2)过程隐蔽、复杂的“隐蔽工程”或“隐蔽工序”
这是识别 “特殊过程”的重要线索。过程或隐蔽,看不见摸不着;过程或复杂,伴有物理化学反应,质量影响因素众多繁杂。这种不可见的隐蔽性是产品交付使用后问题才暴露的根源。
2.识别“特殊过程”的方法—以工序为单元将“特殊过程”具体识别到“特殊工序”
以机电制造业为例,其生产过程由若干大工艺过程(如:铸造、锻压、焊接、热处理、机械加工、涂装、装配等)构成,大工艺过程又分别由若干工序构成。同一工艺过程的不同工序,其 “特殊属性”及控制要点并不相同。如:铸造的熔化、浇注等工序结果不易检验,应识别为特殊工序;而混砂、造型、清理等工序的结果易于检验,不应混为特殊工序。同为焊接工艺,气体保护焊、钎焊、电阻焊、摩擦焊、波峰焊等虽然均有“特殊属性”,但确认内容及控制要点差别很大,也不宜简单地归为一种“特殊工序”。
依据上述原则和方法,在具体识别“特殊过程”时,首先要确定可能存在“特殊过程”的大工艺过程,再将其划分为独立的“工序”,依据不同工序的“特殊属性”分别识别并确定。
 
关键词: 特殊过程 面面观
 
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