南宁市市场监督管理局关于广西普生三凤乳业有限公司体系检查情况的通告_质量相关_质量资讯

　　南宁市市场监督管理局关于广西普生三凤乳业有限公司体系检查情况的通告

　　2021年10月12日至10月13日，南宁市市场监督管理局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则（2016版）》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）《食品安全国家标准乳制品良好生产规范》（GB 12693-2010）等相关法律法规、标准和规范性文件的规定，对广西普生三凤乳业有限公司（食品生产许可证编号：SC10645014101124，生产地址：南宁市明阳工业区B区B-1-2南面）生产场所、设备设施、工艺布局、人员管理和配方标签管理等18个方面内容共45个检查项目进行了检查。

　　根据《广西壮族自治区食品生产体系检查工作规范》（桂市监办发〔2019〕39号）的具体检查和评分规定，发现广西普生三凤乳业有限公司在生产场所、设备设施、工艺布局等11个方面内容共26个检查项目中存在44个问题，本次体系检查得分60.82分。现将检查发现的问题通告如下：

序号	存在的问题	具体的条款和依据
1	包材库后新增一间包材暂存处，与灌装间（清洁作业区）直接相通，原包材消毒间已废弃不再使用，灌装间增加约10㎡的面积。	不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条条款关于食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请的要求；不符合GB14881-2013中4.1.3条款关于厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔的要求。
2	清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口未装设能自动关闭（如安装自动感应器或闭门器等）的门和（或）空气幕。	不符合GB12693-2010中5.2.3.3条款关于清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口应装设能自动关闭（如安装自动感应器或闭门器等）的门和（或）空气幕的要求。
3	生产加工间内放置高位罐的平台地面积水、生锈，平台支撑架钢质横梁已生锈。	不符合GB14881-2013中4.2.5.1条款关于地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造的要求。
4	生产车间与外界连通的窗户未能封闭，多处管道穿墙孔洞过大未封堵，玻璃瓶输入口与灌装机成品出口处未有遮挡物，使灌装间（清洁作业区）与瓶暂存区和成品暂存区（一般作业区）相连通，车间内发现虫害痕迹。	不符合GB14881-2013中6.4条款关于虫害控制的相关要求。
5	原料库顶棚破损，物流口未能闭合。	不符合GB14881-2013中6.2.1条款关于厂房内各项设施应保持清洁，出现问题及时维修或更新；厂房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时，应及时修补的要求。
6	部分原辅料放置于方便食品生产线的清洗间内，保存湿度条件不符合要求。	不符合GB14881-2013中10.1条款关于根据食品的特点和卫生需要选择适宜的贮存和运输条件，必要时应配备保温、冷藏、保鲜等设施的要求。
7	产品“高钙水牛乳”“钙锌水牛奶”要求贮存条件为2-6℃冷藏，现场未见冷藏库。	不符合企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）中第二条第二款第2点关于贮存巴氏杀菌乳、需要冷藏的调制乳、发酵乳等成品库房应必备冷库及相应的制冷设备，以满足产品的贮存要求的要求。
8	灌装间更换了两套灌装设备，水处理间内反渗透纯水设备缺失，与原审证时生产设备不一致。	不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条条款关于食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请的要求。
9	一套灌装设备上有锈迹。	不符合GB14881-2013中5.2.3条款关于应建立设备保养和维修制度，加强设备的日常维护和保养，定期检修，及时记录的要求。
10	一套灌装设备内部有虫害痕迹。	不符合GB14881-2013中6.4条款关于虫害控制的相关要求。
11	灌装间内的压差表未能正常使用。	不符合GB14881-2013中5.2.2条款关于用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应定期校准、维护的要求。
12	灌装间内一处照明设施未能正常运行，生产车间内部分紫外消毒灯灯管发黑。	不符合GB14881-2013中6.2.1条款关于厂房内各项设施应保持清洁，出现问题及时维修或更新的要求。
13	一更内未配置非手动式洗手设施、消毒设施。	不符合企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）中第二条第二款第7点关于洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施的要求。
14	检验设备的校准或检定证书均已过期。	不符合GB14881-2013中9.2条款关于自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力；由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验；检验仪器设备应按期检定的要求。
15	检验铅、总砷等项目的设备原子吸收光谱仪未能正常使用。
16	检验室内一瓶煌绿乳糖胆盐肉汤（有效期至20200414）和结晶紫中性红胆盐琼脂（有效期至20190830）已过期，未能提供三聚氰胺、黄曲霉毒素M1、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌项目的检验试剂。
17	灭菌间已拆除，灭菌乳的生产流程中的二次灭菌未能正常进行。	不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条条款关于食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请的要求。
18	调制乳巴氏杀菌原始记录表中记录的数值（杀菌开始10:01结束10:05，温度85℃）与工艺文件中要求的杀菌温度90℃，10s不一致；冷库已拆除，关键控制工序入库冷藏未能提供相关记录。
19	检验员陆某某、龙某的检验员培训合格证（有效期至20200921）均已过期。	不符合GB14881-2013中9.2条款关于由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验的要求。
20	未能提供原料饮用水的水质检测报告。	不符合GB12693-2010中5.3.1.7条款关于生产用水的水质应符合 GB 5749 的规定的要求。
21	未能提供2021年9月24日前的生牛乳、复配增稠稳定剂33（济南泉康食品配料有限公司）、包材的进货台账和进货查验记录。	不符合GB14881-2013中7条款关于食品原料、食品添加剂和食品相关产品的相关要求。
22	未能提供2021年9月24日前原料生乳、乳粉的三聚氰胺项目检验记录。	不符合企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）中第二条第一款第4点关于采购制度应按照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批进行三聚氰胺等项目检验的要求。
23	包材库内放置的部分塑料瓶未离墙离地存放。	不符合GB14881-2013中5.1.8.4条款关于贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运的要求。
24	未能提供生鲜乳交接单。	不符合GB12693-2010中8.2.2.1条款关于使用生乳的企业应按照相关食品安全标准逐批检验收购的生乳，如实记录质量检测情况、供货方的名称以及联系方式、进货日期等内容，并查验运输车辆生乳交接单的要求。
25	生乳未使用保温奶罐车运输。	不符合GB12693-2010中8.3.2.2条款关于生乳在挤奶后 2 小时内应降温至 0℃～4℃。采用保温奶罐车运输。运输车辆应具备完善的证明和记录的要求。
26	原料库内放置有一瓶豆奶香精（有效期至20210329）、一袋复配乳化增稠剂（有效期至20210115）已过期。	不符合GB14881-2013中7.3.3条款关于食品添加剂的贮藏应有专人管理，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的食品添加剂的要求。
27	灌装间内放置有一箱水牛酸奶的封口膜，该封口膜上有QS标志的标签。	不符合GB14881-2013中5.1.8.3条款关于原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染的要求。
28	未能提供2021年9月24日前的生产过程关键控制点的记录。	不符合GB14881-2013中14.1.1条款关于记录内容应完整、真实的要求。
29	内包材进入灌装区未有外包清洁措施。	不符合GB14881-2013中7.5条款关于食品原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定的缓冲区域或外包装清洁措施，以降低污染风险的要求。
30	未能提供2021年9月24日前的产品投料记录。	不符合GB14881-2013中14.1.1条款关于记录内容应完整、真实的要求。
31	未能提供采购、成品出入库等记录；未能提供2021年9月24日前的销售记录。	不符合GB14881-2013中14.1.1条款关于记录内容应完整、真实的要求。
32	未能提消毒剂的配置使用记录。	不符合GB14881-2013中8.3.6条款关于食品添加剂、清洁剂、消毒剂等领用时应准确计量、作好使用记录的要求；不符合GB12693-2010中7.3.4条款关于应对清洁和消毒程序进行记录，如洗涤剂和消毒剂的品种、作用时间、浓度、对象、温度等的要求。
33	未能提供2021年9月24前的生产设备清洗消毒和维护保养记录。	不符合GB14881-2013中5.2.3条款关于加强设备的日常维护和保养，定期检修，及时记录的要求。
34	未能提供2021年灌装间空气洁净度检测报告。	不符合企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）中第二条第二款第5点关于清洁作业区应提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告的要求。
35	未能提供2021年9月24前的空气净化设施的清洁维护记录。	不符合GB14881-2013中14.1.1条款关于记录内容应完整、真实的要求。
36	未能提供2021年9月24前的食品加工过程的微生物监控记录。	不符合GB14881-2013中8.2.2条款关于食品加工过程的微生物监控的相关要求。
37	未建立防止化学污染的管理制度、防止异物污染的管理制度。	不符合GB14881-2013中8.3.1条款关于应建立防止化学污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途径，制定适当的控制计划和控制程序的要求；不符合GB14881-2013中8.4.1条款关于应建立防止异物污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途径，并制定相应的控制计划和控制程序的要求。
38	黄某某、农某某、赵某某等工作人员的健康证（有效期至20210109）已过期。	不符合GB14881-2013中6.3.1.2条款关于食品加工人员每年应进行健康检查，取得健康证明的要求。
39	未能提供2021年食品加工人员食品安全知识培训计划及记录。	不符合GB14881-2013中12.1条款关于应建立食品生产相关岗位的培训制度，对食品加工人员以及相关岗位的从业人员进行相应的食品安全知识培训的要求。
40	检验员检验能力不足。	不符合GB14881-2013中9.2条款关于由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验的要求。
41	未能提供2021年9月24前的出厂检验报告和检验原始记录。	不符合GB14881-2013中9.3条款关于检验室应有完善的管理制度，妥善保存各项检验的原始记录和检验报告的要求。
42	未见产品留样，未能提供产品留样记录。	不符合GB14881-2013中9.3条款关于应建立产品留样制度，及时保留样品的要求。
43	未能提供不合格品的处置记录。	不符合GB14881-2013中14.1.1条款关于记录内容应完整、真实的要求。
44	未建立HACCP体系。	不符合广西壮族自治区市场监督管理局关于实施HACCP管理体系和建立乳制品追溯体系等方式，进一步提升乳制品质量安全水平的要求。

检查组已将检查发现的问题书面反馈广西普生三凤乳业有限公司和经开分局。根据属地监管职责划分，我局已要求经开分局对发现的问题进行处理，广西普生三凤乳业有限公司应按要求认真进行整改，并积极配合当地市场监管部门开展调查和处理工作。经开分局应及时将处理结果报送我局，并采取适当方式向社会公布。

　　南宁市市场监督管理局

　　2021年10月18日