1、目的:
对供应商处影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证供应商提供的产品质量的稳定和提高，确保符合标准及XXX公司和客户要求。
2、范围:
适用于XXX公司所有体系内的供应商。
3、定义：
3.1 4M变更：
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3.2人（Man）：
是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
3.3机（Machine）：
是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；
3.4料（Material）：
是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；
3.5法（Method）：
是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责:
4.1采购部
4.1.1供应商与公司内部联络之窗口、变更时内部4M变更之开立。
4.1.2 负责4M变更申请的受理、现场审核组织实施、验证样件的要货、合格供应商名录的调整及系统中供应商信息的变更维护等。
4.1.3负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
4.1.4负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整订单份额。
4.1.5负责按变更后的状态实施采购。
4.1.6负责4M变更后厂内、外库存处理。
4.2品保部
4.2.1验证供应商4M变更的可行性，对供应商变更后的产品需要验证条件制订标准。
4.2.2负责4M变更产品尺寸检测及可靠性测试。
4.2.3负责组织变更产品的验证评审、试组跟踪工作，并输出验证结论。
4.2.4负责对供应商非预期变更实施质量损失索赔工作。
4.2.5负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果，汇总4M变更结果并建立4M变更记录履历。
4.3生管部：
对供应商提供物料样品进行试生产。
4.4工程部：
评估和验证4M变更对生产产品的影响及更新图纸。
4.5 项目部：
新项目涉及4M变更时内外部资源的统筹。
4.6 销售部：
供应商4M变更需向终端客户申请时的联络窗口，负责向终端客户提出的变更受理，及将客户评审和验证的结果进行内部反馈。
4.7财务部：
4M变更前后产生费用的扣除；
4.8仓库：
统计供应商申请4M变更前、4M变更后的库存及库存管理。
5、流程图：
见附件一：供应商4M变更流程图
6、作业内容:
6.1变更管理类别
6.1.1内部变更
6.1.1.1供应商的备份
XXX公司公司内部根据目前供应商交货品质情况、订单需求等因素备份供应商，内部供应商的备份由采购部门提出，经各部门评审后实施。
6.1.1.2 工程变更
XXX公司公司内部工程变更涉及供应商的，由采购部向供应商传递，按新产品的开发管理流程进行。
6.1.2外部的变更
供应商根据厂内实际情况，需向XXX公司提出的变更，由供应商向XXX公司采购部门提出，XXX公司采购部向公司内部进行传达。
6.2变更管理内容
XXX公司公司根据4M变更要素对产品的供货、质量等方面的影响程度，实施申请、送样申请两种等级的管理模式。具体参照《供应商变更管理类型及管理内容》。
6.2.1申请：
变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。
变更前，需向XXX公司审批部门提出变更申请，变更申请部门须填写《4M变更(导入)申请表》并启动“变更管理流程”。由XXX公司采购部组织评审部门评审，经XXX公司客户或XXX公司审批部门确认同意后才能实施变更；
6.2.2送样申请：
变更前须试制样品，并向XXX公司申请送样认可。
6.2.2.1 变更前，需向XXX公司采购部提出变更申请，由采购部组织审批部门进行评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向XXX公司送样，合格后方能实施变更，有必要时需XXX公司向客户申请通过后才能实施变更。
6.2.2.2 变更申请部门须填写《4M变更(导入)申请表》，XXX公司启动“变更管理流程”，变更审批部门审批通过后，由变更实施方提供相关资料和样品给XXX公司采购部，并把相关记录录入《4M变更(导入)实施表》,待XXX公司内部验证和审批通过后，有必要时经XXX公司客户审批部门确认同意后，实施变更。
6.3变更实施要求
6.3.1时间要求
供应商提出的属于申请等级管理模式的变更，原则上供方至少提前4个月提交变更申请并根据 《4M变更(导入)申请表》提交相应的资料，如有必要需同步提交样品。
供应商提出的属于送样申请等级管理模式的变更，供方至少提前6个月提交变更申请并根据《4M变更(导入)申请表》提交相应的样品和资料。
对于XXX公司公司内部提出的备份供应商的变更至少提前3个月提出。
6.3.2资料提交要求
供应商需先根据《供应商变更管理类型及管理内容》，确认哪些变更必须向我司提出申请，并事先内部评估变更的风险，然后填写《4M变更(导入)申请表》，XXX公司评审通过后，供应商需根据XXX公司评审内容提交所需样品和资料（如材质证明、出货检验报告、可靠性实验工艺信息采集表、流程图、CP、SOP、SIP、FAI、PPAP等）。
对于新的开发供应商备份，除需按上述流程外，还需先导入潜在合格供应商名录，具体导入流程可参照《供应商管理程序》，所需收集的资料参照《供应商资料管理规范》,并将结果记录于《合格供应商导入确认表》。
6.3.3 品质交期要求
在变更申请和审批期间，供应商需保证交货的品质及交期，不可因变更导致产品不良以及交期延误。如供应商因变更导致XXX公司损失的，依双方签订《供应商质量保证协议》和《年度购销合同》等相关条款进行相应处罚。
6.4 4M变更(导入)的受理
6.4.1XXX公司采购部为受理供方4M变更申请的唯一部门,包含供应商的备份，新老供应商的切换。
6.4.2供应商或XXX公司内部供应商备份和切换在提交4M变更申请之前应首先评估变更的风险，对产品质量的影响程度，对于非必要的变更，原则上XXX公司采购部不受理。
6.4.3XXX公司采购部接受到供方4M变更申请后，原则上7个工作日内给出受理意见，对于受理结果为同意4M 变更申请的，需明确变更管理等级转入变更流程，对于不同意变更受理的，XXX公司采购部应书面或邮件通知供方。
6.5 4M变更(导入)过程管理
6.5.1XXX公司采购部受理4M变更申请后，在2个工作日内将供方的预变更信息传递至公司内部，并组织内部召开变更申请讨论会，讨论组评审团给出评审意见，根据变更管理等级的不同，讨论组评审团在《4M变更(导入)申请表》中明确变更验证供应商需提供的资料和样品验证要求。
经各部门会签审批后，采购部需把4M变更受理结果及验证要求和资料的明细传递给供应商。
6.5.2对于受理结果为同意4M变更的供方，需根据XXX公司《4M变更(导入)申请表》中的验证要求和资料提交明细去准备资料和样品。
供方资料和样品准备完成后转交给XXX公司采购部，XXX公司采购部初步确认无问题后转交品保部确认样品外观尺寸及资料的有效性。
XXX公司品保部确认无问题转交给生管部试生产然后再进行可靠性验证。待所有验证批次和可靠性验证结束后，生管部和实验室将试生产报告和可靠性验证报告转交给品保部，品保部根据试生产结果及可靠性验证报告审批4M变更验证结果。
6.5.3变更验证审批通过后，采购部需根据《4M变更(导入)申请表》讨论组评审团评审要求，确认送样的批次是否完成，若验证批次全部完成，需让项目或销售部门确认是否通知客户，并让其追踪客户审理结果。
6.5.4 最终的4M变更验证结果为通过时，采购部需确认公司内外部库存情况并确认处理进展，如变更涉及图纸更新的，工程部需及时更新图纸，采购部需将更新好的受控图纸传递给供应商。原则上公司内外部库存处理完成及变更资料更新完成后，方可部门审批，待部门审批同意后采购部将4M变更验证及批准结果传递给供应商。
6.5.5XXX公司采购部依据提供的变更性质确认所需周期，并做好变更过程的物料供给。
6.5.6XXX公司品保部在4M变更过程中重点关注产品的质量状况，有突发质量问题，应立即反馈XXX公司采购部，XXX公司采购部需协助追溯是否为供方4M变更引起的。
6.5.7对于4M变更尚处在变更流程中未批准完成的，供方实际已完成变更的，由XXX公司采购部组织评审团依据风险情况先暂停供方供应，同时采取遏制措施防止变更恶化并同步进行变更验证。
6.6 4M变更完成后续管理
6.6.1变更流程批准完成后，XXX公司整理变更信息下发至相关部门，并向供应商、相关单位发布变更起始时间。
6.6.2变更流程批准完成后，XXX公司采购部同步进行合格供方名录、ERP信息、价格等信息的变更维护，涉及开户行、账户变更的，采购部、财务部做好财务变更。
6.7 变更的监督检查机制
6.7.1供货过程中，供应商发生非预期变更首先由发现单位将变更信息反馈至XXX公司品保部调查变更性质，XXX公司品保部首先阻止变更的继续。并组织相关部门分析变更损失和风险确定反应措施，相关单位要在5个工作日内进行反映和补救。
6.7.2对于关键二级供方及XXX公司指定的二级供方，XXX公司品保部每年对二级供方使用情况进行抽查，主动防范供方变更行为。
6.7.3未经XXX公司允许擅自发生变更的，参照《供应商品质保证协议》进行相对应处理，由此产生的一切费用和损失由供应商承担。
6.8变更品的首次交货
6.8.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续3批次做出标识。
6.8.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1）原来产品与变更产品的外包装分开；
2）在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续3批次做出标识。
6.9变更发生不良的处理
供应商处或公司内部变更验证引起的产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》执行。
6.10记录：
此类变更需供应商和XXX公司采购部记录并保存。
由变更申请方和XXX公司采购部门管理记录相应变更，并保存相关记录。为了确保变更的履历（可追踪性），供应商应自从该变更品的交货日算起保管3年。
7、相关文件:
《不合格品控制程序》
《供应商管理程序 》
《供应商资料管理规范》
8、附件:
8.1 附件一：供应商4M变更流程图
8.2 供应商变更管理类型及管理内容
8.3 4M变更(导入)申请表
8.4 4M变更(导入)实施表
8.5 合格供应商导入确认表
鲁公网安备 37060202000128号