体系内部审核的流程_管理体系_质量资讯

　　“又要内审了，头大！”

　　“资料一堆，无从下手！”

　　“怎样才能高效完成内审，还能让领导满意？”

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　　每年一度的内部审核，是不是让你焦头烂额？别担心，今天这篇干货，帮你轻松搞定内部审核，从此告别“内审焦虑”！

一、内部审核，到底审什么？

　　内部审核，简单来说就是对企业内部管理体系的“全面体检”，目的是发现问题、改进不足，确保企业健康运行。

　　1. 策划与准备：万事俱备，只欠东风

　　编制年度审核计划可是内审的开场大戏。每年年初，质量负责人就像一位精心布局的导演，组织编制年度审核计划。审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，就像给企业做一次全面体检，确保没有任何 “健康隐患” 被遗漏。而当管理体系有重大变更、出现质量事故等特殊情况时，就需要增加审核频次，及时发现并解决问题。

　　成立内审组则是组建 “精英战队”。质量负责人依据审核计划，挑选那些经培训考核合格、取得内审员资格证书，且与被审核部门无直接责任关系的 “精英” 们，组成内审组。就像组建一支特种部队，每个成员都具备专业的技能和独立公正的品质，确保审核工作的专业性和公正性。

　　编制内审检查表是为审核工作量身定制 “作战地图”。内审员根据分工，结合受审部门的职能，突出主要职能，选择典型关键质量问题，如上次审核的遗留问题、管理上的薄弱环节等，制定检查表。检查表中明确审核内容、审核方式和抽样数量，让审核工作有的放矢，高效进行。

　　通知审核就像是吹响 “集结号”。内审至少提前一周通知受审部门，告知具体的审核日期、安排和要求，让受审部门有足够的时间准备，确保审核工作的顺利开展。

　　2. 现场审核大作战：火眼金睛，洞察秋毫

　　现场审核是内审的核心环节，内审员们就像福尔摩斯一样，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法，收集客观证据。每一个细节都不放过，每一份文件都仔细查阅，每一个操作都认真观察，确保收集到的证据真实、准确、完整，为后续的审核发现提供坚实的基础。

　　在审核过程中，如果发现不符合 / 观察项，内审员会及时开具报告，详细描述不符合事实、判断依据和类型。就像医生发现病人的病症后，会详细记录病情，以便后续的诊断和治疗。审核结束后，召开末次会议，向内审组及有关人员报告审核情况，提出后续工作要求，让受审部门清楚了解审核结果和改进方向。

　　3. 报告编写与分析：总结经验，发现问题

　　审核结束后，就要编写内审报告了。

　　这份报告就像是一份 “体检报告”，如实反映本次管理体系审核的方法、过程、结果和结论。报告中包括审核的目的、范围、方法和依据，审核组成员、受审部门，审核实施情况，审核发现问题的描述和不符合项统计分析等内容。

　　通过对审核结果的总结和分析，企业可以发现管理体系运行中存在的问题和潜在风险，为持续改进提供有力依据。

　　4. 纠正措施进行时：对症下药，药到病除

　　针对审核中发现的问题，制定并实施纠正措施是至关重要的一步。这就像是医生给病人开药方，对症下药，确保问题得到有效解决。

　　责任部门需要深入分析问题产生的原因，制定切实可行的纠正措施，并明确整改期限。

　　内审员会对纠正措施的实施效果进行跟踪验证，确保问题得到彻底解决，避免再次出现类似问题，让企业的管理体系更加健康、稳定地运行。

二、内审实用技巧大放送

　　掌握一些实用技巧，能让内审工作事半功倍，就像给这位隐形守护者配备了超级武器，让它的守护更加高效有力。下面就给大家分享一些内审实用技巧。

　　1、抽样的艺术

　　抽样检查是内审的主要方法，就像从一大筐苹果中挑选几个来检查，以此判断整筐苹果的质量。样本数量的分配至关重要，要根据受审核部门的业务量、复杂程度等因素来合理确定。一般来说，业务量大、复杂程度高的部门，样本数量要多一些；反之则可少一些。例如，对于生产部门，由于其生产活动频繁，产品种类多样，可能需要抽取较多的样本，以确保能全面发现问题；而对于行政部门，业务相对单一，样本数量可适当减少。

　　抽样方法也有讲究，常见的有随机抽样、分层抽样等。随机抽样就像抽奖一样，每个样本都有相同的被选中机会，能保证抽样的随机性和公正性；分层抽样则是将总体按照某些特征分成若干层，然后从每一层中独立地进行抽样，这样可以使样本更具代表性。比如，在审核产品质量时，可以按照产品的型号、批次等进行分层抽样，全面了解不同类型产品的质量情况。

　　2、检查表编制秘籍

　　编制检查表是内审的重要准备工作，一份好的检查表就像一份详细的攻略，能让内审员在审核过程中思路清晰，有的放矢。在编制检查表时，要明确审核目标和范围，以及审核所依据的文件和主要方法。比如，如果是对质量管理体系进行审核，就要依据相关的质量标准和企业的质量管理文件来编制检查表。

　　结合质量职责的分配情况，体现典型的、关键的质量责任部门或过程，有针对性地选择样本并确定审核项目。检查表中的检查项目和方法应具体、适宜，易于收集客观证据。比如，对于文件管理的审核，可以明确检查文件的编号、版本、发放记录等具体内容，以及通过查阅文件、询问相关人员等方法来收集证据。

　　还要考虑检查表的可操作性和灵活性，在实际审核过程中，可根据具体情况进行适当调整。比如，如果发现某个检查项目不适用或者需要增加新的项目，要及时进行修改，确保检查表能真正为审核工作服务。

　　3、观察与询问技巧

　　现场观察和询问相关人员是收集客观证据的重要手段。在现场观察时，内审员要像侦探一样，仔细观察工作环境、设备运行、人员操作等情况，不放过任何一个细节。比如，观察生产现场的设备是否正常运行，操作人员是否按照操作规程进行操作，工作环境是否整洁有序等。

　　询问技巧也很关键，要善于提问，通过与相关人员的交流，了解工作的实际情况和存在的问题。提问时要注意方式方法，避免过于生硬或直接，尽量采用开放式的问题，引导对方充分表达自己的观点和想法。比如，不要问 “你有没有按照规定操作？”，而是问 “你能介绍一下你是如何进行这项操作的吗？” 这样可以让对方更自然地回答问题，也能获取更多的信息。

　　在询问过程中，还要注意倾听对方的回答，理解对方的意图，对于不清楚的地方要及时追问，确保获取的信息准确、完整。同时，要关注对方的表情和语气，从中发现可能存在的问题或线索。

三、必备内审表格展示

　　在体系内部审核中，有一些必备的内审表格，它们就像内审工作的得力助手，帮助内审员更好地完成审核任务。下面就为大家介绍几种常见的内审表格，并附上相应的填写说明。

　　1. 审核记录表：记录审核的点点滴滴

　　审核记录表是内审员在现场审核时记录审核发现和证据的重要工具。它就像一本日记，详细记录了审核过程中的每一个细节。通过审核记录表，我们可以清晰地了解审核的内容、发现的问题以及相关的证据，为后续的审核报告编写和问题整改提供有力的支持。

审核项目	审核标准	审核方法	审核记录	判定结果
文件管理	文件应分类存放，有明确的标识和目录，便于查找和借阅。	查阅文件存放区域，检查文件标识和目录，询问借阅流程。	发现部分文件未按类别存放，标识模糊，目录更新不及时。借阅流程有记录，但存在借阅超期未提醒的情况。	不符合
设备维护	设备应定期进行维护保养，有维护记录，设备运行状态良好。	查看设备维护计划和记录，现场检查设备运行情况。	设备维护计划按规定制定，但部分维护记录填写不完整，有一台设备运行时有异常噪音。	不符合
人员培训	员工应定期接受相关培训，有培训记录，培训内容符合岗位需求。	查阅培训计划和记录，询问员工培训感受和收获。	培训计划涵盖了大部分岗位，但个别新员工入职后未及时安排培训。培训记录完整，员工对培训内容的实用性评价较高。	基本符合

　　在填写审核记录表时，要注意记录的准确性和完整性。审核发现要具体、明确，证据要真实、可靠，判定结果要客观、公正。同时，要对不符合项进行详细的描述，包括问题的表现、影响和可能的原因，以便后续的整改工作能够有的放矢。

　　2. 不符合项报告表：让问题无处遁形

　　不符合项报告表是内审中发现问题后开具的重要文件，它就像一张 “问题清单”，详细记录了不符合项的相关信息。通过不符合项报告表，责任部门可以清楚地了解问题所在，及时采取纠正措施，防止问题的再次发生。同时，审核员也可以通过跟踪验证，确保问题得到彻底解决。

报告编号	受审核部门	审核日期	不符合项描述	不符合标准条款	不符合项性质	受审核部门确认
001	生产部	20XX 年 XX 月 XX 日	在生产现场发现部分产品标识不清晰，无法追溯生产批次和生产日期。	ISO 9001:2015 标准 7.5.3 标识和可追溯性	一般不符合	确认

原因分析	纠正措施	责任人	完成期限	跟踪验证
员工对标识重要性认识不足，操作不规范。	对员工进行标识管理培训，明确标识要求和操作流程。制定标识检查制度，定期对产品标识进行检查。	生产部经理	20XX 年 XX 月 XX 日前	已对员工进行培训，培训记录完整。检查制度已制定并开始执行，现场抽查产品标识清晰，可追溯。

　　在填写不符合项报告表时，要详细描述不符合项的事实，准确引用相关标准条款，明确不符合项的性质（一般不符合或严重不符合）。原因分析要深入透彻，找出问题的根源；纠正措施要具体可行，具有针对性和可操作性；责任人要明确，完成期限要合理；跟踪验证要及时，确保问题得到有效解决。

　　3. 审核计划表：审核工作的路线图

　　审核计划表是内审工作的规划蓝图，它就像一份旅行攻略，详细安排了审核的时间、人员和内容。通过审核计划表，内审员可以有条不紊地开展审核工作，确保审核的全面性和有效性。同时，受审部门也可以提前做好准备，配合审核工作的顺利进行。

审核日期	审核时间	审核部门	审核内容	审核员
20XX 年 XX 月 XX 日	9:00 - 11:00	质量管理部	质量管理体系文件的制定和执行情况，质量目标的完成情况，内部审核和管理评审的实施情况。	内审员 A
20XX 年 XX 月 XX 日	13:00 - 15:00	生产部	生产过程的控制情况，设备维护和保养情况，产品质量检验情况。	内审员 B
20XX 年 XX 月 XX 日	15:00 - 17:00	采购部	采购流程的合规性，供应商管理情况，采购物资的质量情况。	内审员 C

　　在制定审核计划表时，要充分考虑企业的实际情况和审核的目的、范围。审核时间要合理安排，避免过于紧凑或宽松；审核人员要根据其专业能力和经验进行合理分工，确保审核工作的质量；审核内容要全面覆盖管理体系的各个要素，突出重点和关键环节。同时，要预留一定的时间用于审核过程中的沟通和协调，以及对突发情况的处理。

　　希望本文能为大家在体系内部审核工作中提供一些帮助和启发。让我们一起重视内审工作，不断提升企业的管理水平，为企业的发展保驾护航！如果你对内审工作有任何疑问或经验，欢迎在评论区留言分享，让我们共同学习，共同进步！